Stomické neurolingvistické programování Adaptace stomie Kvalita života
Vliv technik neurolingvistického programování na adaptaci stomie a kvalitu života u pacientů se stomií
Cílem této studie je prozkoumat vliv technik NLP na compliance stomie a kvalitu života u pacientů se stomií.
Studie bude provedena za použití prospektivního modelu randomizované kontrolované jednoduše zaslepené klinické studie.
Výzkum bude sestávat z pacientů s dočasnou nebo trvalou kolostomií/ileostomií, kteří jsou hospitalizováni v Mersin City Training and Research Hospital.
Výzkumná data budou získána pomocí demografického dotazníku, škály přizpůsobení pro jedince se stomií a škály kvality života se stomií.
Analýza dat studie bude provedena prostřednictvím balíkového programu IBM SPSS Statistics 26. Při vyhodnocování studijních dat budou uvedeny četnosti (počet, procenta) pro kategorické proměnné a popisné statistiky (průměr, směrodatná odchylka) pro číselné proměnné.
Statistická významnost v analýzách bude interpretována na hladině 0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stomie se tvoří za účelem zajištění výstupu stolice po operaci v případech, které vyžadují odstranění střeva kvůli nemoci nebo traumatu (Harputlu & Özsoy, 2016). Operace stomie je životně důležitý chirurgický zákrok. Jedinec se však může vyrovnat s mnoha problémy, které mohou negativně ovlivnit adaptační proces a kvalitu života z hlediska života se stomií. V literatuře se uvádí, že navzdory vyvíjejícím se produktům pro stomii a profesionálním edukátorům sester problémy související s compliance stomií a kvalitou života pacientů přetrvávají a komplikace ovlivňující zvládání těchto procesů jsou pozorovány v různé míře.
Cílem této studie je prozkoumat vliv technik NLP na compliance stomie a kvalitu života u pacientů se stomií.
Studie bude provedena za použití prospektivního modelu randomizované kontrolované jednoduše zaslepené klinické studie.
Studie se bude skládat z pacientů s dočasnou nebo trvalou kolostomií/ileostomií, kteří jsou hospitalizováni v Mersin City Training and Research Hospital.
Výzkumná data budou získána pomocí demografického dotazníku, škály přizpůsobení pro jedince se stomií a škály kvality života se stomií.
Analýza dat studie bude provedena prostřednictvím balíkového programu IBM SPSS Statistics 26. Při vyhodnocování studijních dat budou uvedeny četnosti (počet, procenta) pro kategorické proměnné a popisné statistiky (průměr, směrodatná odchylka) pro číselné proměnné.
Předpoklady normality numerických proměnných podle skupin byly zkoumány pomocí Kolmogorova Smirnova testu normality a bylo pozorováno, že proměnné byly normálně rozděleny. Z tohoto důvodu budou ve studii použity parametrické statistické metody.
Vztahy mezi dvěma nezávislými kategoriálními proměnnými byly interpretovány pomocí Chi-kvadrát analýzy. Rozdíly mezi dvěma nezávislými skupinami byly zkoumány pomocí nezávislého T testu vzorku. Rozdíly mezi dvěma závislými numerickými proměnnými budou zkoumány pomocí závislého vzorku T. Statistická významnost v analýzách bude interpretována na úrovni 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersi̇n, Krocan, 33140
- Toros University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po prvním otevření stomie
- alespoň dva měsíce a maximálně 24 měsíců po otevření stomie,
- 18 let nebo starší,
- umí mluvit a rozumět turecky,
- umí alespoň číst a psát,
- nemají žádné onemocnění, které by mohlo ovlivnit jejich rozhodovací schopnost (demence, psychická porucha atd.). ) byli stanoveni jako pacienti, kteří neměli onemocnění, které by mohlo ovlivnit kvalitu jejich života (jiná nádorová onemocnění, nekontrolovaný diabetes, revmatická onemocnění, selhání ledvin atd.)
- přijat k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří chtějí dobrovolně odejít v jakékoli fázi po zařazení do studie, - kteří nemohou verbálně komunikovat,
- kteří mají problémy se sluchem nebo zrakem,
- kteří byli dříve diagnostikováni s psychiatrickým onemocněním, budou ze vzorku vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina, na kterou budou techniky NLP aplikovány
Poté, co účastnice souhlasila s účastí ve studii pomocí formuláře informovaného souhlasu, byla její úroveň pohodlí měřena pomocí stupnice poporodního pohodlí. Na účastníka byla aplikována relace NLP (30 minut). Pacient byl o aplikaci informován. Matka byla požádána, aby se posadila nebo si lehla i Před propuštěním pacientky z nemocnice byla ještě jednou vyhodnocena její úroveň pohodlí pomocí škály poporodního komfortu. |
Nová technika vytváření chování NLP je založena na argumentu, že proces představivosti a realita jsou v mozku zaznamenávány stejným způsobem. Použití pohybů očí a představivosti účastníka. Bude požádán, aby si představil sebe při péči o stomii. Poté bude účastník požádán, aby znovu provedl proces se správnými fázemi péče o stomii a právními předpisy, které je třeba dodržovat, aby se o ni úspěšně staral. Budou mu položeny otázky, kde může najít podporu, kterou potřebuje k úspěšnému provedení tohoto procesu. Na konci celého tohoto procesu se od něj očekává, že zkonstruuje, jaký je život se stomií. Technika bude aplikována na pacienta jednou a bude instruován, aby si na tento úspěšný proces vzpomněl pokaždé, když se bude kvůli stomii cítit rozrušený. . Na konci 6. měsíce bude kvalita života a compliance vyhodnocena opětovným položením otázek na škále. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Poté, co účastnice souhlasila s účastí ve studii pomocí formuláře informovaného souhlasu, byla její úroveň pohodlí měřena pomocí stupnice poporodního pohodlí. Bez jakékoli další praxe měl účastník pouze rutinní klinický protokol. Před propuštěním účastnice z nemocnice byla ještě jednou vyhodnocena úroveň jejího pohodlí pomocí škály poporodního komfortu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre poddajnosti stomie účastníků
Časové okno: 1. den
|
Na konci prvního dne pro měření úrovně pohodlí účastnic se vypočte průměrné skóre jednotlivce s poporodní škálou komfortu. Dotazník obecné pohody vyvinutý Kolcabou (1992).
PCS je navržena jako pětibodová škála Likertova typu a má 34 položek.
V tomto ohledu účastníci reagují na položky PCS hodnocením od 1 bodu do 5 bodů.
V pozitivně formulovaných položkách „silně souhlasím“ označuje nejvyšší úroveň pohodlí, zatímco „rozhodně nesouhlasím“ označuje nejnižší úroveň pohodlí.
Negativně formulované položky byly reverzně kódovány.
Minimální a maximální skóre, které lze získat z PCS, je postupně 34 a 170 bodů.
Pro PCS neexistuje žádný mezní bod.
Jak se skóre získané z PCS zvyšuje, zvyšuje se i úroveň pohodlí.
Cronbachův koeficient alfa jako míra vnitřní konzistence byl pro PCS zjištěn jako 0,78
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň pohodlí účastníků
Časové okno: 3. den
|
Na konci 3. dne pro měření úrovně pohodlí účastnic se vypočte průměrné skóre jednotlivce s poporodní škálou komfortu. Dotazník obecného komfortu vyvinutý Kolcabou (1992).
PCS je navržena jako pětibodová škála Likertova typu a má 34 položek.
V tomto ohledu účastníci reagují na položky PCS hodnocením od 1 bodu do 5 bodů.
V pozitivně formulovaných položkách „silně souhlasím“ označuje nejvyšší úroveň pohodlí, zatímco „rozhodně nesouhlasím“ označuje nejnižší úroveň pohodlí.
Negativně formulované položky byly reverzně kódovány.
Minimální a maximální skóre, které lze získat z PCS, je postupně 34 a 170 bodů.
Pro PCS neexistuje žádný mezní bod.
Jak se skóre získané z PCS zvyšuje, zvyšuje se i úroveň pohodlí.
Cronbachův koeficient alfa jako míra vnitřní konzistence byl pro PCS zjištěn jako 0,78
|
3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TorosUn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .