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V-NAV ユーザビリティ調査: Vortant インドア ナビゲーション ツールを試すエンド ユーザー

2024年11月21日 更新者:Vortant Technologies, LLC

V-NAV: 視覚障害者向けの高度な屋内ナビゲーション支援、エンド ユーザー評価

この研究は、視覚障害のある個人が V-NAV (Vortant NAVigation ツール) 屋内ナビゲーション アプリの使用方法を学習する説明/トレーニング セッションから始まり、いくつかの代表的なタスクでそれを試す機会があります。 主な活動には、自宅での試用が含まれます。これは、ユーザーの購入後のエクスペリエンスをエミュレートするための拡張された非構造化期間であり、その間、参加者は日常生活で V-NAV を使用する機会を得ることができます。 ユーザーからデータを収集して、ユーザーの現在の屋内ナビゲーション方法と比較した V-NAV の相対的な優位性を測定します。

調査の概要

詳細な説明

実世界での体験を強調する導入セッションでは、簡単なトレーニング セッションに続いて、ユーザーにとって便利な場所でシミュレートされたナビゲーション体験が行われます。 参加者は V-NAV を使用して約 8 か所の場所を記録し、これらの場所を再度見つけるように指示されます。 V-NAV プロトタイプのロギング ソフトウェアは、歩行距離と作業時間を測定します。 参加者は、V-NAV プロトタイプの関連属性をカバーする研究固有のツールと、標準化されたツールである NASA TLX (タスク ロード インデックス) を完成させます。

その後、参加者は自宅での試用を完了します。その間、V-NAV 機能を定期的に使用して、日常のコミュニティ ナビゲーション活動をサポートすることが奨励されます。 参加者は、質問に答え、緊急の技術的問題を解決するために、「チェックイン」でほぼ毎週連絡を受けます。 試験の終了時に、製品固有のツールと適切な標準化されたツールである PIADS (補助装置スケールの心理社会的影響) が管理されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Weaverville、North Carolina、アメリカ、28787
        • Vortant Technologies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • AFB「視覚障害」の定義、視力20/70以下または140度の視野喪失

除外基準:

  • 参加する個人の安全に影響を与える可能性のある健康状態
  • デバイスの目的を理解するため、または V-NAV ハードウェアまたはアプリの潜在的なユーザーになるための最小限のリスクまたは妨げとなる能力を提供する、身体的、精神的、または行動上の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:V-NAVユーザー
V-NAV をナビゲーション タスクに使用するユーザー。
ユーザーは、V-NAV プロトタイプを屋内ナビゲーション活動の拡張として使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
V-NAVの有効性
時間枠:4週間
V-NAVナビゲーションエイドの価値に関するユーザーの印象の測定。 PIADSサーベイ等の利用。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
V-NAVの使い勝手
時間枠:1日
V-NAVの使いやすさを測る指標。 NASA TLX サーベイなどの使用。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philip R Schaefer, M.S.E、Vortant Technologies, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月9日

最初の投稿 (実際)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NEI-VNAV-2C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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