Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

V-NAV Usability Study: Slutanvändare som provar Vortant Indoor Navigation Tool

21 november 2024 uppdaterad av: Vortant Technologies, LLC

V-NAV: Avancerat inomhusnavigeringshjälpmedel för individer med synnedsättning, slutanvändarutvärdering

Studien kommer att inledas med ett förklarande/träningspass där personer med nedsatt syn kommer att lära sig att använda V-NAV (Vortant NAVigation tool) inomhusnavigeringsapp, och kommer att få möjlighet att prova den för några representativa uppgifter. Huvudaktiviteten inkluderar en hemförsök, en förlängd ostrukturerad period för att efterlikna användarnas upplevelse efter köp, under vilken deltagarna får möjlighet att använda V-NAV i sin vardag. Data kommer att samlas in från användarna för att mäta den relativa fördelen med V-NAV jämfört med användarens nuvarande inomhusnavigeringsmetod.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktionssessionen, som betonar verkliga upplevelser, kommer att involvera en kort träningssession följt av simulerade navigeringsupplevelser på en lämplig plats för användarna. Deltagarna kommer att använda V-NAV för att spela in cirka 8 platser, och kommer sedan att få instruktioner för att hitta dessa platser igen. V-NAV-prototypens loggningsprogram kommer att mäta gångavstånd och uppgiftstid. Deltagarna kommer att fylla i ett studiespecifikt verktyg som täcker de relevanta attributen för V-NAV-prototypen, såväl som ett standardiserat verktyg, NASA TLX (Task Load Index).

Därefter kommer deltagarna att slutföra en hemprovning, under vilken de kommer att uppmuntras att använda V-NAV-funktionerna regelbundet för att stödja deras vardagliga navigeringsaktiviteter. Deltagarna kommer att kontaktas ungefär en gång i veckan med en "incheckning" för att svara på frågor och lösa eventuella tekniska problem. Vid slutet av försöket kommer ett produktspecifikt verktyg och ett lämpligt standardiserat verktyg, PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale) att administreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Weaverville, North Carolina, Förenta staterna, 28787
        • Vortant Technologies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AFB "synskadad" definition, skärpa 20/70 eller sämre eller fältförlust på 140 grader

Exklusions kriterier:

  • Alla hälsotillstånd som kan påverka säkerheten för individen att delta
  • Varje fysisk, mental eller beteendestörning som skulle ge mer än minimal risk eller hindra förmågan att förstå syftet med enheten eller på annat sätt vara en potentiell användare av V-NAV-hårdvaran eller appen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: V-NAV-användare
Användare som provar V-NAV för navigeringsuppgifter.
Övrig: V-NAV prototyp för inomhusnavigering
Användare kommer att använda V-NAV-prototypen som ett komplement till sina inomhusnavigeringsaktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
V-NAV effektivitet
Tidsram: 4 veckor
Ett mått på användarintryck av värdet på V-NAV-navigeringshjälpmedlet. Användning av t.ex. PIADS-undersökning.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
V-NAV användbarhet
Tidsram: 1 dag
Ett mått på hur användbar V-NAV är. Användning av t.ex. NASA TLX-undersökning.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vortant Technologies, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEI-VNAV-2C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera