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Studio sull'usabilità del V-NAV: utenti finali che provano lo strumento di navigazione per interni Vortant

21 novembre 2024 aggiornato da: Vortant Technologies, LLC

V-NAV: ausilio avanzato alla navigazione interna per persone con disabilità visive, valutazione dell'utente finale

Lo studio inizierà con una sessione esplicativa/formativa in cui le persone ipovedenti impareranno a utilizzare l'app di navigazione interna V-NAV (Vortant NAVigation tool) e avranno l'opportunità di provarla per alcune attività rappresentative. L'attività principale include una prova da portare a casa, un lungo periodo non strutturato per emulare l'esperienza post-acquisto degli utenti, durante il quale i partecipanti avranno l'opportunità di utilizzare il V-NAV nella loro vita quotidiana. I dati saranno raccolti dagli utenti per misurare il vantaggio relativo del V-NAV rispetto all'attuale metodo di navigazione indoor dell'utente.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Descrizione dettagliata

La sessione introduttiva, enfatizzando le esperienze del mondo reale, comporterà una breve sessione di formazione seguita da esperienze di navigazione simulate in una posizione comoda per gli utenti. I partecipanti utilizzeranno V-NAV per registrare circa 8 posizioni, quindi verranno fornite istruzioni per ritrovare queste posizioni. Il software di registrazione del prototipo V-NAV misurerà la distanza percorsa e il tempo dell'attività. I partecipanti completeranno uno strumento specifico per lo studio che copre gli attributi rilevanti del prototipo V-NAV, nonché uno strumento standardizzato, il TLX (Task Load Index) della NASA.

Successivamente, i partecipanti completeranno una prova da portare a casa, durante la quale saranno incoraggiati a utilizzare regolarmente le funzionalità V-NAV per supportare le attività quotidiane di navigazione della comunità. I partecipanti saranno contattati con cadenza settimanale con un "check-in" per rispondere a domande e risolvere eventuali problemi tecnici emergenti. Al termine della sperimentazione, verrà somministrato uno strumento specifico per il prodotto e uno strumento standardizzato appropriato, il PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Weaverville, North Carolina, Stati Uniti, 28787
        • Vortant Technologies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AFB definizione di "ipovedenti", acuità 20/70 o peggiore o perdita di campo di 140 gradi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione di salute che possa influire sulla sicurezza dell'individuo a partecipare
  • Qualsiasi menomazione fisica, mentale o comportamentale che possa fornire un rischio più che minimo o ostacolare la capacità di comprendere lo scopo del dispositivo o comunque di essere un potenziale utente dell'hardware o dell'app V-NAV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti V-NAV
Utenti che provano il V-NAV per attività di navigazione.
Gli utenti utilizzeranno il prototipo V-NAV come potenziamento delle loro attività di navigazione indoor.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia V-NAV
Lasso di tempo: 4 settimane
Una misurazione delle impressioni dell'utente sul valore dell'ausilio alla navigazione V-NAV. Uso, ad esempio, del sondaggio PIADS.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità V-NAV
Lasso di tempo: 1 giorno
Una misura di quanto è utilizzabile il V-NAV. Uso, ad esempio, del sondaggio TLX della NASA.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEI-VNAV-2C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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