- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05647694
Studio sull'usabilità del V-NAV: utenti finali che provano lo strumento di navigazione per interni Vortant
V-NAV: ausilio avanzato alla navigazione interna per persone con disabilità visive, valutazione dell'utente finale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sessione introduttiva, enfatizzando le esperienze del mondo reale, comporterà una breve sessione di formazione seguita da esperienze di navigazione simulate in una posizione comoda per gli utenti. I partecipanti utilizzeranno V-NAV per registrare circa 8 posizioni, quindi verranno fornite istruzioni per ritrovare queste posizioni. Il software di registrazione del prototipo V-NAV misurerà la distanza percorsa e il tempo dell'attività. I partecipanti completeranno uno strumento specifico per lo studio che copre gli attributi rilevanti del prototipo V-NAV, nonché uno strumento standardizzato, il TLX (Task Load Index) della NASA.
Successivamente, i partecipanti completeranno una prova da portare a casa, durante la quale saranno incoraggiati a utilizzare regolarmente le funzionalità V-NAV per supportare le attività quotidiane di navigazione della comunità. I partecipanti saranno contattati con cadenza settimanale con un "check-in" per rispondere a domande e risolvere eventuali problemi tecnici emergenti. Al termine della sperimentazione, verrà somministrato uno strumento specifico per il prodotto e uno strumento standardizzato appropriato, il PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Weaverville, North Carolina, Stati Uniti, 28787
- Vortant Technologies
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AFB definizione di "ipovedenti", acuità 20/70 o peggiore o perdita di campo di 140 gradi
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione di salute che possa influire sulla sicurezza dell'individuo a partecipare
- Qualsiasi menomazione fisica, mentale o comportamentale che possa fornire un rischio più che minimo o ostacolare la capacità di comprendere lo scopo del dispositivo o comunque di essere un potenziale utente dell'hardware o dell'app V-NAV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Utenti V-NAV
Utenti che provano il V-NAV per attività di navigazione.
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Gli utenti utilizzeranno il prototipo V-NAV come potenziamento delle loro attività di navigazione indoor.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia V-NAV
Lasso di tempo: 4 settimane
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Una misurazione delle impressioni dell'utente sul valore dell'ausilio alla navigazione V-NAV.
Uso, ad esempio, del sondaggio PIADS.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità V-NAV
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Una misura di quanto è utilizzabile il V-NAV.
Uso, ad esempio, del sondaggio TLX della NASA.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEI-VNAV-2C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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