V-NAV-bruikbaarheidsonderzoek: eindgebruikers die de Vortant Indoor Navigation Tool uitproberen
V-NAV: geavanceerde navigatiehulp binnenshuis voor personen met visuele beperkingen, evaluatie door eindgebruikers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De introductiesessie, waarbij de nadruk ligt op ervaringen uit de echte wereld, omvat een korte trainingssessie gevolgd door gesimuleerde navigatie-ervaringen op een handige locatie voor de gebruikers. Deelnemers gebruiken V-NAV om ongeveer 8 locaties vast te leggen en krijgen vervolgens instructies om deze locaties opnieuw te vinden. De logsoftware van het V-NAV-prototype meet de gelopen afstand en de taaktijd. Deelnemers zullen een studiespecifieke tool voltooien die de relevante kenmerken van het V-NAV-prototype behandelt, evenals een gestandaardiseerde tool, de NASA TLX (Task Load Index).
Vervolgens zullen de deelnemers een thuistest doen, waarin ze worden aangemoedigd om de V-NAV-functies regelmatig te gebruiken ter ondersteuning van hun dagelijkse gemeenschapsnavigatie-activiteiten. Er wordt ongeveer wekelijks contact opgenomen met de deelnemers met een "check-in" om vragen te beantwoorden en eventuele opkomende technische problemen op te lossen. Aan het einde van de proef zullen een productspecifieke tool en een geschikte gestandaardiseerde tool, de PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale) worden afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Weaverville, North Carolina, Verenigde Staten, 28787
- Vortant Technologies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AFB "visueel gehandicapte" definitie, scherpte 20/70 of slechter of veldverlies van 140 graden
Uitsluitingscriteria:
- Elke gezondheidstoestand die van invloed kan zijn op de veiligheid van het individu om deel te nemen
- Elke fysieke, mentale of gedragsstoornis die meer dan een minimaal risico zou opleveren of het vermogen zou belemmeren om het doel van het apparaat te begrijpen of anderszins een potentiële gebruiker van de V-NAV-hardware of app te zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: V-NAV-gebruikers
Gebruikers die de V-NAV proberen voor navigatietaken.
|
Gebruikers zullen het V-NAV-prototype gebruiken als aanvulling op hun navigatie-activiteiten binnenshuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
V-NAV-effectiviteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een meting van gebruikersindrukken over de waarde van het V-NAV-navigatiehulpmiddel.
Gebruik van bijvoorbeeld PIADS-enquête.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
V-NAV bruikbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een meting van hoe bruikbaar de V-NAV is.
Gebruik van bijvoorbeeld NASA TLX-onderzoek.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEI-VNAV-2C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .