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V-NAV 可用性研究:最终用户试用 Vortant 室内导航工具

2024年3月6日 更新者:Vortant Technologies, LLC

V-NAV:针对有视觉障碍的个人的高级室内导航辅助工具,最终用户评估

该研究将从解释/培训课程开始,视力低下的人将学习使用 V-NAV(Vortant NAVigation 工具)室内导航应用程序,并将有机会尝试执行一些有代表性的任务。 主要活动包括带回家的试用,延长的非结构化时间来模拟用户的购买后体验,在此期间参与者将有机会在日常生活中使用 V-NAV。 将从用户那里收集数据,以衡量 V-NAV 与用户当前的室内导航方法相比的相对优势。

研究概览

地位

暂停

详细说明

介绍性课程强调真实世界的体验,将包括一个简短的培训课程,然后是在用户方便的位置进行模拟导航体验。 参与者将使用 V-NAV 记录大约 8 个位置,然后将根据指示再次找到这些位置。 V-NAV 原型的记录软件将测量步行距离和任务时间。 参与者将完成一个涵盖 V-NAV 原型相关属性的研究专用工具,以及一个标准化工具,即 NASA TLX(任务负荷指数)。

随后,参与者将完成带回家的试用,在此期间,他们将被鼓励定期使用 V-NAV 功能来支持他们的日常社区导航活动。 将大约每周与参与者联系一次“签到”,以回答问题并解决任何紧急技术问题。 在试验结束时,将使用产品特定工具和适当的标准化工具 PIADS(辅助设备心理社会影响量表)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Philip R Schaefer, M.S.E
  • 电话号码:114 828 645 1026
  • 邮箱phil@vortant.com

研究联系人备份

  • 姓名:Elizabeth M Morgan
  • 电话号码:212 828 645 1026
  • 邮箱liz@vortant.com

学习地点

    • North Carolina
      • Weaverville、North Carolina、美国、28787
        • Vortant Technologies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • AFB“视力受损”定义,视力 20/70 或更差或视野损失 140 度

排除标准:

  • 任何可能影响个人参与安全的健康状况
  • 任何身体、精神或行为障碍,会提供超过最小风险或阻碍理解设备用途或以其他方式成为 V-NAV 硬件或应用程序的潜在用户的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:垂直导航用户
尝试使用 V-NAV 进行导航任务的用户。
用户将使用 V-NAV 原型作为他们室内导航活动的增强。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
垂直导航有效性
大体时间:4周
测量用户对 V-NAV 导航设备价值的印象。 使用例如 PIADS 调查。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
V-NAV 可用性
大体时间:1天
V-NAV 可用性的衡量标准。 使用例如 NASA TLX 调查。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philip R Schaefer, M.S.E、Vortant Technologies, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月9日

首次发布 (实际的)

2022年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NEI-VNAV-2C

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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