Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

V-NAV Usability Study: Sluttbrukere som prøver Vortant Indoor Navigation Tool

21. november 2024 oppdatert av: Vortant Technologies, LLC

V-NAV: Avansert innendørs navigasjonshjelp for personer med synshemninger, sluttbrukervurdering

Studiet vil begynne med en forklarende/treningsøkt hvor personer med nedsatt syn skal lære å bruke V-NAV (Vortant NAVigation tool) innendørs navigasjonsapp, og vil få muligheten til å prøve den for noen få representative oppgaver. Hovedaktiviteten inkluderer en prøveversjon med hjem, en utvidet ustrukturert periode for å etterligne brukeropplevelsen etter kjøp, hvor deltakerne vil få muligheten til å bruke V-NAV i hverdagen. Data vil bli samlet inn fra brukerne for å måle den relative fordelen med V-NAV sammenlignet med brukerens nåværende innendørsnavigasjonsmetode.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den introduksjonsøkten, som legger vekt på opplevelser fra den virkelige verden, vil innebære en kort treningsøkt etterfulgt av simulerte navigasjonsopplevelser på et praktisk sted for brukerne. Deltakerne vil bruke V-NAV til å registrere omtrent 8 lokasjoner, og vil deretter få instruksjoner for å finne disse stedene igjen. V-NAV-prototypens loggingsprogramvare vil måle gått distanse og oppgavetid. Deltakerne vil fullføre et studiespesifikt verktøy som dekker de relevante egenskapene til V-NAV-prototypen, samt et standardisert verktøy, NASA TLX (Task Load Index).

Deretter vil deltakerne fullføre en prøveversjon med hjem, hvor de vil bli oppfordret til å bruke V-NAV-funksjonene regelmessig for å støtte deres hverdagslige navigasjonsaktiviteter. Deltakerne vil bli kontaktet omtrent ukentlig med en "innsjekking" for å svare på spørsmål og løse eventuelle nye tekniske problemer. Ved avslutningen av forsøket vil et produktspesifikt verktøy og et passende standardisert verktøy, PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale) administreres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Weaverville, North Carolina, Forente stater, 28787
        • Vortant Technologies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AFB "synshemmet" definisjon, skarphet 20/70 eller dårligere eller felttap på 140 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver helsetilstand som kan påvirke sikkerheten til den enkelte å delta
  • Enhver fysisk, mental eller atferdsmessig svekkelse som vil gi mer enn minimal risiko eller hindre evnen til å forstå formålet med enheten eller på annen måte være en potensiell bruker av V-NAV-maskinvaren eller -appen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: V-NAV-brukere
Brukere som prøver V-NAV for navigasjonsoppgaver.
Annen: V-NAV innendørs navigasjon prototype
Brukere vil bruke V-NAV-prototypen som en utvidelse av sine innendørs navigasjonsaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
V-NAV-effektivitet
Tidsramme: 4 uker
En måling av brukerinntrykk med hensyn til verdien av V-NAV-navigasjonshjelpemidlet. Bruk av f.eks. PIADS-undersøkelse.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
V-NAV brukervennlighet
Tidsramme: 1 dag
En måling av hvor brukbar V-NAV er. Bruk av f.eks. NASA TLX-undersøkelse.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vortant Technologies, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEI-VNAV-2C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere