- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05647694
V-NAV-Usability-Studie: Endbenutzer testen das Vortant Indoor-Navigationstool
V-NAV: Erweiterte Indoor-Navigationshilfe für Personen mit Sehbehinderungen, Endbenutzerbewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einführungssitzung, bei der der Schwerpunkt auf realen Erfahrungen liegt, umfasst eine kurze Schulungssitzung, gefolgt von simulierten Navigationserfahrungen an einem für die Benutzer bequemen Ort. Die Teilnehmer verwenden V-NAV, um ungefähr 8 Orte aufzuzeichnen, und erhalten dann Anweisungen, um diese Orte wieder zu finden. Die Protokollierungssoftware des V-NAV-Prototyps misst die zurückgelegte Entfernung und die Aufgabenzeit. Die Teilnehmer vervollständigen ein studienspezifisches Tool, das die relevanten Attribute des V-NAV-Prototyps abdeckt, sowie ein standardisiertes Tool, den NASA TLX (Task Load Index).
Anschließend absolvieren die Teilnehmer einen Take-Home-Test, bei dem sie ermutigt werden, die V-NAV-Funktionen regelmäßig zu nutzen, um ihre alltäglichen Community-Navigationsaktivitäten zu unterstützen. Die Teilnehmer werden ungefähr wöchentlich mit einem "Check-in" kontaktiert, um Fragen zu beantworten und auftretende technische Probleme zu lösen. Am Ende der Studie werden ein produktspezifisches Tool und ein geeignetes standardisiertes Tool, die PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale), verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Weaverville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28787
- Vortant Technologies
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AFB „sehbehinderte“ Definition, Sehschärfe 20/70 oder schlechter oder Gesichtsfeldverlust von 140 Grad
Ausschlusskriterien:
- Jeder Gesundheitszustand, der die Sicherheit der Teilnahme beeinträchtigen könnte
- Jegliche körperliche, geistige oder Verhaltensbeeinträchtigung, die ein mehr als minimales Risiko darstellen oder die Fähigkeit behindern würde, den Zweck des Geräts zu verstehen oder anderweitig ein potenzieller Benutzer der V-NAV-Hardware oder -App zu sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: V-NAV-Benutzer
Benutzer, die das V-NAV für Navigationsaufgaben ausprobieren.
|
Benutzer werden den V-NAV-Prototyp als Ergänzung zu ihren Indoor-Navigationsaktivitäten verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
V-NAV-Effektivität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Eine Messung der Benutzereindrücke in Bezug auf den Wert der V-NAV-Navigationshilfe.
Verwendung von z. B. PIADS-Umfrage.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
V-NAV-Nutzung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ein Maß dafür, wie brauchbar das V-NAV ist.
Verwendung von z. B. NASA TLX-Umfrage.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEI-VNAV-2C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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