- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05647694
V-NAV-käytettävyystutkimus: Loppukäyttäjät kokeilevat Vortant Indoor Navigation Toolia
V-NAV: Kehittynyt sisänavigointilaite näkövammaisille, loppukäyttäjän arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tosielämän kokemuksia korostava johdanto-istunto sisältää lyhyen koulutusjakson, jonka jälkeen simuloituja navigointikokemuksia käyttäjälle sopivassa paikassa. Osallistujat tallentavat V-NAV:lla noin 8 sijaintia, minkä jälkeen he saavat ohjeet löytää nämä paikat uudelleen. V-NAV-prototyypin kirjausohjelmisto mittaa kävellyn matkan ja tehtävän ajan. Osallistujat suorittavat tutkimuskohtaisen työkalun, joka kattaa V-NAV-prototyypin olennaiset ominaisuudet, sekä standardoidun työkalun, NASA TLX:n (Task Load Index).
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat kotiinoton kokeilun, jonka aikana heitä rohkaistaan käyttämään V-NAV:n ominaisuuksia säännöllisesti tukemaan jokapäiväistä yhteisön navigointitoimintoa. Osallistujiin otetaan yhteyttä noin viikoittain "sisäänkirjautumisen" yhteydessä, jotta voidaan vastata kysymyksiin ja ratkaista mahdollisia teknisiä ongelmia. Kokeilun päätteeksi annetaan tuotekohtainen työkalu ja sopiva standardoitu työkalu, PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip R Schaefer, M.S.E
- Puhelinnumero: 114 828 645 1026
- Sähköposti: phil@vortant.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth M Morgan
- Puhelinnumero: 212 828 645 1026
- Sähköposti: liz@vortant.com
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Weaverville, North Carolina, Yhdysvallat, 28787
- Vortant Technologies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AFB "näkövammaisten" määritelmä, terävyys 20/70 tai huonompi tai kentän menetys 140 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa terveydentila, joka voi vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen
- Mikä tahansa fyysinen, henkinen tai käyttäytymisvamma, joka aiheuttaisi enemmän kuin minimaalisen riskin tai estäisi kykyä ymmärtää laitteen tarkoitusta tai muuten olla V-NAV-laitteiston tai -sovelluksen mahdollinen käyttäjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: V-NAV-käyttäjät
Käyttäjät, jotka kokeilevat V-NAV:ia navigointitehtäviin.
|
Käyttäjät käyttävät V-NAV-prototyyppiä lisänä sisänavigointitoimintoihinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
V-NAV:n tehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käyttäjien näyttökertojen mittaus V-NAV-navigointiapuvälineen arvon suhteen.
Esimerkiksi PIADS-kyselyn käyttö.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
V-NAV:n käytettävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaus siitä, kuinka käyttökelpoinen V-NAV on.
Esimerkiksi NASAn TLX-tutkimuksen käyttö.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEI-VNAV-2C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sokeus ja heikkonäköisyys
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrytointiLow Vision Digital AssistanceKreikka
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLow and Int 1-riskin myelodysplastinen oireyhtymäSaksa, Kanada, Korean tasavalta, Ruotsi, Espanja, Kiina, Argentiina, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Algeria