- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05647694
V-NAV Usability Study: Slutbrugere, der prøver Vortant Indoor Navigation Tool
V-NAV: Avanceret indendørs navigationshjælp til personer med synshandicap, slutbrugerevaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den indledende session, der lægger vægt på oplevelser fra den virkelige verden, vil involvere en kort træningssession efterfulgt af simulerede navigationsoplevelser på et bekvemt sted for brugerne. Deltagerne vil bruge V-NAV til at optage cirka 8 steder, hvorefter de vil blive givet instruktioner til at finde disse steder igen. V-NAV-prototypens logningssoftware vil måle gået distance og opgavetid. Deltagerne udfylder et undersøgelsesspecifikt værktøj, der dækker de relevante attributter for V-NAV-prototypen, samt et standardiseret værktøj, NASA TLX (Task Load Index).
Efterfølgende vil deltagerne gennemføre en prøveversion med hjem, hvor de vil blive opfordret til at bruge V-NAV-funktionerne regelmæssigt for at understøtte deres daglige navigationsaktiviteter i lokalsamfundet. Deltagerne vil blive kontaktet ca. ugentligt med et "check-in" for at besvare spørgsmål og løse eventuelle opståede tekniske problemer. Ved afslutningen af forsøget vil et produktspecifikt værktøj og et passende standardiseret værktøj, PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale) blive administreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Weaverville, North Carolina, Forenede Stater, 28787
- Vortant Technologies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AFB "synshæmmet" definition, skarphed 20/70 eller dårligere eller felttab på 140 grader
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sundhedstilstand, der kan påvirke sikkerheden for den enkelte at deltage
- Enhver fysisk, mental eller adfærdsnedsættelse, der ville give mere end minimal risiko eller hindre evnen til at forstå formålet med enheden eller på anden måde være en potentiel bruger af V-NAV-hardwaren eller -appen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: V-NAV brugere
Brugere, der prøver V-NAV til navigationsopgaver.
|
Brugere vil bruge V-NAV-prototypen som et supplement til deres indendørs navigationsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
V-NAV effektivitet
Tidsramme: 4 uger
|
En måling af brugerindtryk med hensyn til værdien af V-NAV-navigationshjælpemidlet.
Brug af fx PIADS-undersøgelse.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
V-NAV brugervenlighed
Tidsramme: 1 dag
|
En måling af, hvor brugbar V-NAV er.
Brug af f.eks. NASA TLX-undersøgelse.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEI-VNAV-2C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med V-NAV indendørs navigationsprototype
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende