Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

V-NAV Usability Study: Slutbrugere, der prøver Vortant Indoor Navigation Tool

21. november 2024 opdateret af: Vortant Technologies, LLC

V-NAV: Avanceret indendørs navigationshjælp til personer med synshandicap, slutbrugerevaluering

Undersøgelsen begynder med en forklarende/træningssession, hvor personer med nedsat syn vil lære at bruge V-NAV (Vortant NAVigation tool) indendørs navigationsapp, og vil have mulighed for at prøve den til nogle få repræsentative opgaver. Hovedaktiviteten omfatter en prøveversion med hjem, en forlænget ustruktureret periode for at efterligne brugernes oplevelse efter køb, hvor deltagerne får mulighed for at bruge V-NAV i deres hverdag. Data vil blive indsamlet fra brugerne for at måle den relative fordel ved V-NAV sammenlignet med brugerens nuværende indendørs navigationsmetode.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Detaljeret beskrivelse

Den indledende session, der lægger vægt på oplevelser fra den virkelige verden, vil involvere en kort træningssession efterfulgt af simulerede navigationsoplevelser på et bekvemt sted for brugerne. Deltagerne vil bruge V-NAV til at optage cirka 8 steder, hvorefter de vil blive givet instruktioner til at finde disse steder igen. V-NAV-prototypens logningssoftware vil måle gået distance og opgavetid. Deltagerne udfylder et undersøgelsesspecifikt værktøj, der dækker de relevante attributter for V-NAV-prototypen, samt et standardiseret værktøj, NASA TLX (Task Load Index).

Efterfølgende vil deltagerne gennemføre en prøveversion med hjem, hvor de vil blive opfordret til at bruge V-NAV-funktionerne regelmæssigt for at understøtte deres daglige navigationsaktiviteter i lokalsamfundet. Deltagerne vil blive kontaktet ca. ugentligt med et "check-in" for at besvare spørgsmål og løse eventuelle opståede tekniske problemer. Ved afslutningen af ​​forsøget vil et produktspecifikt værktøj og et passende standardiseret værktøj, PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale) blive administreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Weaverville, North Carolina, Forenede Stater, 28787
        • Vortant Technologies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AFB "synshæmmet" definition, skarphed 20/70 eller dårligere eller felttab på 140 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sundhedstilstand, der kan påvirke sikkerheden for den enkelte at deltage
  • Enhver fysisk, mental eller adfærdsnedsættelse, der ville give mere end minimal risiko eller hindre evnen til at forstå formålet med enheden eller på anden måde være en potentiel bruger af V-NAV-hardwaren eller -appen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: V-NAV brugere
Brugere, der prøver V-NAV til navigationsopgaver.
Brugere vil bruge V-NAV-prototypen som et supplement til deres indendørs navigationsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
V-NAV effektivitet
Tidsramme: 4 uger
En måling af brugerindtryk med hensyn til værdien af ​​V-NAV-navigationshjælpemidlet. Brug af fx PIADS-undersøgelse.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
V-NAV brugervenlighed
Tidsramme: 1 dag
En måling af, hvor brugbar V-NAV er. Brug af f.eks. NASA TLX-undersøgelse.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med V-NAV indendørs navigationsprototype

  • Washington University School of Medicine
    University of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... og andre samarbejdspartnere
    Aktiv, ikke rekrutterende
Abonner