- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05647694
Исследование юзабилити V-NAV: конечные пользователи пробуют инструмент внутренней навигации Vortant
V-NAV: Усовершенствованная система навигации внутри помещений для людей с нарушениями зрения, оценка конечного пользователя
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вводная сессия, посвященная реальному опыту, будет включать в себя краткое обучение, за которым последует симуляция навигации в удобном для пользователей месте. Участники будут использовать V-NAV для записи примерно 8 местоположений, а затем получат инструкции снова найти эти места. Программное обеспечение для регистрации прототипа V-NAV будет измерять пройденное расстояние и время выполнения задачи. Участники заполнят инструмент для конкретного исследования, охватывающий соответствующие атрибуты прототипа V-NAV, а также стандартизированный инструмент NASA TLX (Индекс нагрузки задач).
Впоследствии участники пройдут пробную версию, в ходе которой им будет предложено регулярно использовать функции V-NAV для поддержки своей повседневной деятельности по навигации в сообществе. Примерно раз в неделю с участниками будут связываться для «проверки», чтобы ответить на вопросы и решить любые возникающие технические проблемы. По завершении испытания будет применен инструмент для конкретного продукта и соответствующий стандартизированный инструмент, PIADS (шкала психосоциального воздействия вспомогательных устройств).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Weaverville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28787
- Vortant Technologies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Определение КУМ «слабовидящий», острота зрения 20/70 или хуже или потеря поля зрения 140 градусов
Критерий исключения:
- Любое состояние здоровья, которое может повлиять на безопасность участия человека.
- Любое физическое, умственное или поведенческое нарушение, которое представляет более чем минимальный риск или мешает способности понять назначение устройства или иным образом быть потенциальным пользователем оборудования или приложения V-NAV.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователи V-NAV
Пользователи, которые пробуют V-NAV для навигационных задач.
|
Пользователи будут использовать прототип V-NAV в качестве дополнения к своей навигации внутри помещений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность V-NAV
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение впечатлений пользователей относительно ценности навигационного средства V-NAV.
Использование, например, опроса PIADS.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования V-NAV
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение того, насколько удобно использовать V-NAV.
Использование, например, обзора НАСА TLX.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEI-VNAV-2C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .