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V-NAV 사용성 연구: Vortant 실내 탐색 도구를 사용하는 최종 사용자

2024년 11월 21일 업데이트: Vortant Technologies, LLC

V-NAV: 시각 장애인을 위한 고급 실내 탐색 보조 장치, 최종 사용자 평가

이 연구는 시력이 약한 개인이 V-NAV(Vortant NAVigation 도구) 실내 내비게이션 앱을 사용하는 방법을 배우고 몇 가지 대표적인 작업을 시도할 수 있는 설명/교육 세션으로 시작됩니다. 주요 활동에는 사용자의 구매 후 경험을 에뮬레이트하기 위한 확장된 비정형 기간인 가정 시험이 포함되며, 이 기간 동안 참가자는 일상 생활에서 V-NAV를 사용할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 사용자의 현재 실내 내비게이션 방식과 비교하여 V-NAV의 상대적 이점을 측정하기 위해 사용자로부터 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상세 설명

실제 경험을 강조하는 소개 세션에는 간단한 교육 세션과 사용자에게 편리한 위치에서 시뮬레이션된 탐색 경험이 포함됩니다. 참가자는 V-NAV를 사용하여 약 8개의 위치를 ​​기록한 다음 이러한 위치를 다시 찾는 지침을 받게 됩니다. V-NAV 프로토타입의 로깅 소프트웨어는 걸은 거리와 작업 시간을 측정합니다. 참가자는 표준화된 도구인 NASA TLX(Task Load Index)뿐만 아니라 V-NAV 프로토타입의 관련 특성을 다루는 연구별 도구를 완성하게 됩니다.

그 후 참가자는 집에 가져가는 시험을 완료하고 그 동안 V-NAV 기능을 정기적으로 사용하여 일상적인 커뮤니티 탐색 활동을 지원하도록 권장됩니다. 참가자는 질문에 답하고 긴급한 기술 문제를 해결하기 위해 "체크인"과 함께 대략 매주 연락을 받습니다. 시험 종료 시 제품별 도구 및 적절한 표준화 도구인 PIADS(보조 장치의 심리사회적 영향 척도)가 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Weaverville, North Carolina, 미국, 28787
        • Vortant Technologies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • AFB "시각 장애" 정의, 시력 20/70 이하 또는 시야 손실 140도

제외 기준:

  • 참여하는 개인의 안전에 영향을 미칠 수 있는 모든 건강 상태
  • 장치의 목적을 이해하거나 V-NAV 하드웨어 또는 앱의 잠재적 사용자가 될 수 있는 최소한의 위험 이상을 제공하거나 능력을 방해하는 모든 신체적, 정신적 또는 행동 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: V-NAV 사용자
탐색 작업을 위해 V-NAV를 시도하는 사용자.
사용자는 V-NAV 프로토타입을 실내 내비게이션 활동에 대한 보강으로 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
V-NAV 효과
기간: 4 주
V-NAV 항법 보조 장치의 가치에 대한 사용자의 인상을 측정한 것입니다. 예를 들어 PIADS 조사의 사용.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
V-NAV 사용성
기간: 1 일
V-NAV가 얼마나 유용한지를 측정합니다. 예를 들어 NASA TLX 조사 사용.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NEI-VNAV-2C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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