Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie użyteczności V-NAV: użytkownicy końcowi wypróbowują narzędzie Vortant Indoor Navigation Tool

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Vortant Technologies, LLC

V-NAV: Zaawansowana pomoc w nawigacji w pomieszczeniach dla osób z wadami wzroku, ocena użytkownika końcowego

Badanie rozpocznie się sesją wyjaśniającą/szkoleniową, podczas której osoby słabowidzące nauczą się korzystać z aplikacji do nawigacji w pomieszczeniach V-NAV (narzędzie Vortant NAVigation) i będą miały okazję wypróbować ją w kilku reprezentatywnych zadaniach. Główne działanie obejmuje wersję próbną do domu, przedłużony, nieustrukturyzowany okres mający na celu naśladowanie doświadczeń użytkowników po zakupie, podczas którego uczestnicy będą mieli możliwość korzystania z V-NAV w życiu codziennym. Dane będą zbierane od użytkowników w celu zmierzenia względnej przewagi V-NAV w porównaniu z obecną metodą nawigacji w pomieszczeniach użytkownika.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Szczegółowy opis

Sesja wprowadzająca, kładąca nacisk na rzeczywiste doświadczenia, obejmie krótką sesję szkoleniową, po której nastąpi symulowana nawigacja w miejscu dogodnym dla użytkowników. Uczestnicy użyją V-NAV do zarejestrowania około 8 lokalizacji, a następnie otrzymają instrukcje, jak ponownie je znaleźć. Oprogramowanie rejestrujące prototypu V-NAV będzie mierzyć pokonany dystans i czas wykonywania zadania. Uczestnicy uzupełnią narzędzie przeznaczone do badania, obejmujące odpowiednie atrybuty prototypu V-NAV, a także standardowe narzędzie NASA TLX (indeks obciążenia zadaniami).

Następnie uczestnicy wezmą udział w wersji próbnej, podczas której będą zachęcani do regularnego korzystania z funkcji V-NAV w celu wspierania codziennych czynności związanych z nawigacją społeczności. Z uczestnikami będziemy kontaktować się mniej więcej raz w tygodniu w celu „odprawy”, aby odpowiedzieć na pytania i rozwiązać pojawiające się problemy techniczne. Na zakończenie badania zostanie zastosowane narzędzie specyficzne dla produktu i odpowiednie wystandaryzowane narzędzie, PIADS (Psychospołeczna Skala Wpływu Urządzeń Wspomagających).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Weaverville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28787
        • Vortant Technologies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Definicja AFB „niedowidzący”, ostrość 20/70 lub gorsza lub utrata pola widzenia 140 stopni

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan zdrowia, który może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika
  • Jakiekolwiek upośledzenie fizyczne, umysłowe lub behawioralne, które stwarza większe niż minimalne ryzyko lub utrudnia zrozumienie celu urządzenia lub w inny sposób potencjalnego użytkownika sprzętu lub aplikacji V-NAV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy V-NAV
Użytkownicy, którzy wypróbowują V-NAV do zadań nawigacyjnych.
Użytkownicy będą wykorzystywać prototyp V-NAV jako uzupełnienie swoich działań związanych z nawigacją w pomieszczeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność V-NAV
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiar wrażeń użytkowników co do wartości pomocy nawigacyjnej V-NAV. Wykorzystanie np. ankiety PIADS.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność V-NAV
Ramy czasowe: 1 dzień
Miara użyteczności V-NAV. Wykorzystanie np. ankiety NASA TLX.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEI-VNAV-2C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj