- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05647694
Badanie użyteczności V-NAV: użytkownicy końcowi wypróbowują narzędzie Vortant Indoor Navigation Tool
V-NAV: Zaawansowana pomoc w nawigacji w pomieszczeniach dla osób z wadami wzroku, ocena użytkownika końcowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sesja wprowadzająca, kładąca nacisk na rzeczywiste doświadczenia, obejmie krótką sesję szkoleniową, po której nastąpi symulowana nawigacja w miejscu dogodnym dla użytkowników. Uczestnicy użyją V-NAV do zarejestrowania około 8 lokalizacji, a następnie otrzymają instrukcje, jak ponownie je znaleźć. Oprogramowanie rejestrujące prototypu V-NAV będzie mierzyć pokonany dystans i czas wykonywania zadania. Uczestnicy uzupełnią narzędzie przeznaczone do badania, obejmujące odpowiednie atrybuty prototypu V-NAV, a także standardowe narzędzie NASA TLX (indeks obciążenia zadaniami).
Następnie uczestnicy wezmą udział w wersji próbnej, podczas której będą zachęcani do regularnego korzystania z funkcji V-NAV w celu wspierania codziennych czynności związanych z nawigacją społeczności. Z uczestnikami będziemy kontaktować się mniej więcej raz w tygodniu w celu „odprawy”, aby odpowiedzieć na pytania i rozwiązać pojawiające się problemy techniczne. Na zakończenie badania zostanie zastosowane narzędzie specyficzne dla produktu i odpowiednie wystandaryzowane narzędzie, PIADS (Psychospołeczna Skala Wpływu Urządzeń Wspomagających).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Weaverville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28787
- Vortant Technologies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Definicja AFB „niedowidzący”, ostrość 20/70 lub gorsza lub utrata pola widzenia 140 stopni
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan zdrowia, który może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika
- Jakiekolwiek upośledzenie fizyczne, umysłowe lub behawioralne, które stwarza większe niż minimalne ryzyko lub utrudnia zrozumienie celu urządzenia lub w inny sposób potencjalnego użytkownika sprzętu lub aplikacji V-NAV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy V-NAV
Użytkownicy, którzy wypróbowują V-NAV do zadań nawigacyjnych.
|
Użytkownicy będą wykorzystywać prototyp V-NAV jako uzupełnienie swoich działań związanych z nawigacją w pomieszczeniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność V-NAV
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar wrażeń użytkowników co do wartości pomocy nawigacyjnej V-NAV.
Wykorzystanie np. ankiety PIADS.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność V-NAV
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara użyteczności V-NAV.
Wykorzystanie np. ankiety NASA TLX.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEI-VNAV-2C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .