Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie použitelnosti V-NAV: Koncoví uživatelé zkoušející nástroj Vortant Indoor Navigation Tool

21. listopadu 2024 aktualizováno: Vortant Technologies, LLC

V-NAV: Pokročilá pomůcka pro vnitřní navigaci pro jednotlivce se zrakovým postižením, hodnocení koncového uživatele

Studie začne vysvětlující/školicí relací, kde se slabozrací jedinci naučí používat vnitřní navigační aplikaci V-NAV (nástroj Vortant NAVigation) a budou mít možnost si ji vyzkoušet pro několik reprezentativních úkolů. Hlavní aktivita zahrnuje zkušební verzi, prodloužené nestrukturované období pro napodobení zkušeností uživatelů po nákupu, během kterého budou mít účastníci možnost používat V-NAV ve svém každodenním životě. Od uživatelů budou shromažďována data za účelem měření relativní výhody V-NAV ve srovnání se současnou metodou vnitřní navigace uživatele.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvodní lekce, zdůrazňující zkušenosti z reálného světa, bude zahrnovat krátké školení následované simulovanými navigačními zkušenostmi na vhodném místě pro uživatele. Účastníci pomocí V-NAV zaznamenají přibližně 8 míst, poté dostanou instrukce, jak tato místa znovu najít. Logovací software prototypu V-NAV bude měřit ušlou vzdálenost a čas úkolu. Účastníci dokončí nástroj specifický pro studii pokrývající příslušné atributy prototypu V-NAV a také standardizovaný nástroj NASA TLX (Task Load Index).

Následně účastníci absolvují zkušební verzi, během níž budou vyzváni k pravidelnému používání funkcí V-NAV k podpoře jejich každodenních komunitních navigačních aktivit. Účastníci budou přibližně každý týden kontaktováni s „check-inem“, aby zodpověděli dotazy a vyřešili případné technické problémy. Na závěr zkoušky bude administrován nástroj specifický pro produkt a vhodný standardizovaný nástroj PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Weaverville, North Carolina, Spojené státy, 28787
        • Vortant Technologies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definice AFB "zrakově postižený", ostrost 20/70 nebo horší nebo ztráta pole 140 stupňů

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav, který může ovlivnit bezpečnost jednotlivce k účasti
  • Jakékoli fyzické, mentální nebo behaviorální poškození, které by představovalo více než minimální riziko nebo bránilo schopnosti porozumět účelu zařízení nebo jinak být potenciálním uživatelem hardwaru nebo aplikace V-NAV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé V-NAV
Uživatelé, kteří zkoušejí V-NAV pro navigační úkoly.
Jiný: Prototyp vnitřní navigace V-NAV
Uživatelé využijí prototyp V-NAV jako rozšíření svých vnitřních navigačních aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost V-NAV
Časové okno: 4 týdny
Měření uživatelských dojmů, pokud jde o hodnotu navigační pomůcky V-NAV. Využití např. průzkumu PIADS.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost V-NAV
Časové okno: 1 den
Měření využitelnosti V-NAV. Využití např. průzkumu NASA TLX.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vortant Technologies, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEI-VNAV-2C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prototyp vnitřní navigace V-NAV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit