- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05647694
V-NAV használhatósági tanulmány: A Vortant beltéri navigációs eszközt kipróbáló végfelhasználók
V-NAV: Fejlett beltéri navigációs segédeszköz látássérült egyének számára, végfelhasználói értékelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A valós élményeket hangsúlyozó bevezető foglalkozás egy rövid tréningből áll majd, amelyet szimulált navigációs élmények követnek a felhasználók számára kényelmes helyen. A résztvevők a V-NAV segítségével körülbelül 8 helyszínt rögzítenek, majd utasításokat kapnak a helyek újbóli megkeresésére. A V-NAV prototípus naplózó szoftvere mérni fogja a megtett távolságot és a feladatidőt. A résztvevők kitöltenek egy tanulmány-specifikus eszközt, amely lefedi a V-NAV prototípus releváns tulajdonságait, valamint egy szabványosított eszközt, a NASA TLX-et (Task Load Index).
Ezt követően a résztvevők elvégzik a hazavihető próbaverziót, amelynek során arra ösztönzik őket, hogy rendszeresen használják a V-NAV funkcióit mindennapi közösségi navigációs tevékenységeik támogatására. A résztvevőkkel körülbelül hetente felvesszük a kapcsolatot a „bejelentkezés” keretében, hogy megválaszolják a kérdéseket és megoldják a felmerülő technikai problémákat. A vizsgálat végén egy termékspecifikus eszközt és egy megfelelő szabványosított eszközt, a PIADS-t (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale) adják be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philip R Schaefer, M.S.E
- Telefonszám: 114 828 645 1026
- E-mail: phil@vortant.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elizabeth M Morgan
- Telefonszám: 212 828 645 1026
- E-mail: liz@vortant.com
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Weaverville, North Carolina, Egyesült Államok, 28787
- Vortant Technologies
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AFB "látássérült" definíció, 20/70 vagy rosszabb élesség vagy 140 fokos térvesztés
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a részvétel biztonságát
- Bármilyen fizikai, szellemi vagy viselkedési károsodás, amely a minimálisnál nagyobb kockázatot jelent, vagy akadályozza az eszköz céljának megértését, vagy más módon a V-NAV hardverének vagy alkalmazásának potenciális felhasználóját.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: V-NAV felhasználók
Felhasználók, akik a V-NAV-ot navigációs feladatokhoz próbálják ki.
|
A felhasználók a V-NAV prototípust beltéri navigációs tevékenységeik kiegészítéseként fogják használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
V-NAV hatékonysága
Időkeret: 4 hét
|
A felhasználói megjelenítések mérése a V-NAV navigációs segédeszköz értékével kapcsolatban.
Például a PIADS felmérés használata.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
V-NAV használhatóság
Időkeret: 1 nap
|
A V-NAV használhatóságának mérése.
Használja például a NASA TLX felmérését.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEI-VNAV-2C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .