Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

V-NAV használhatósági tanulmány: A Vortant beltéri navigációs eszközt kipróbáló végfelhasználók

2024. március 6. frissítette: Vortant Technologies, LLC

V-NAV: Fejlett beltéri navigációs segédeszköz látássérült egyének számára, végfelhasználói értékelés

A tanulmány egy magyarázó/képzéssel kezdődik, ahol a gyengénlátó egyének megtanulják használni a V-NAV (Vortant NAVigation tool) beltéri navigációs alkalmazást, és lehetőségük lesz kipróbálni néhány reprezentatív feladathoz. A fő tevékenység egy hazavihető próbaverzió, egy meghosszabbított strukturálatlan időszak a felhasználók vásárlás utáni tapasztalatainak emulálására, amely során a résztvevők lehetőséget kapnak a V-NAV használatára a mindennapi életükben. A felhasználóktól adatokat gyűjtenek, hogy mérjék a V-NAV relatív előnyeit a felhasználó jelenlegi beltéri navigációs módszeréhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Részletes leírás

A valós élményeket hangsúlyozó bevezető foglalkozás egy rövid tréningből áll majd, amelyet szimulált navigációs élmények követnek a felhasználók számára kényelmes helyen. A résztvevők a V-NAV segítségével körülbelül 8 helyszínt rögzítenek, majd utasításokat kapnak a helyek újbóli megkeresésére. A V-NAV prototípus naplózó szoftvere mérni fogja a megtett távolságot és a feladatidőt. A résztvevők kitöltenek egy tanulmány-specifikus eszközt, amely lefedi a V-NAV prototípus releváns tulajdonságait, valamint egy szabványosított eszközt, a NASA TLX-et (Task Load Index).

Ezt követően a résztvevők elvégzik a hazavihető próbaverziót, amelynek során arra ösztönzik őket, hogy rendszeresen használják a V-NAV funkcióit mindennapi közösségi navigációs tevékenységeik támogatására. A résztvevőkkel körülbelül hetente felvesszük a kapcsolatot a „bejelentkezés” keretében, hogy megválaszolják a kérdéseket és megoldják a felmerülő technikai problémákat. A vizsgálat végén egy termékspecifikus eszközt és egy megfelelő szabványosított eszközt, a PIADS-t (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale) adják be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Philip R Schaefer, M.S.E
  • Telefonszám: 114 828 645 1026
  • E-mail: phil@vortant.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Elizabeth M Morgan
  • Telefonszám: 212 828 645 1026
  • E-mail: liz@vortant.com

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Weaverville, North Carolina, Egyesült Államok, 28787
        • Vortant Technologies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AFB "látássérült" definíció, 20/70 vagy rosszabb élesség vagy 140 fokos térvesztés

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a részvétel biztonságát
  • Bármilyen fizikai, szellemi vagy viselkedési károsodás, amely a minimálisnál nagyobb kockázatot jelent, vagy akadályozza az eszköz céljának megértését, vagy más módon a V-NAV hardverének vagy alkalmazásának potenciális felhasználóját.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: V-NAV felhasználók
Felhasználók, akik a V-NAV-ot navigációs feladatokhoz próbálják ki.
A felhasználók a V-NAV prototípust beltéri navigációs tevékenységeik kiegészítéseként fogják használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
V-NAV hatékonysága
Időkeret: 4 hét
A felhasználói megjelenítések mérése a V-NAV navigációs segédeszköz értékével kapcsolatban. Például a PIADS felmérés használata.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
V-NAV használhatóság
Időkeret: 1 nap
A V-NAV használhatóságának mérése. Használja például a NASA TLX felmérését.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEI-VNAV-2C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel