- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05647694
Estudo de Usabilidade do V-NAV: Usuários Finais Experimentando a Ferramenta de Navegação Interna Vortant
V-NAV: Auxílio avançado de navegação interna para indivíduos com deficiência visual, avaliação do usuário final
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sessão introdutória, com ênfase em experiências do mundo real, envolverá uma breve sessão de treinamento seguida de experiências simuladas de navegação em um local conveniente para os usuários. Os participantes usarão o V-NAV para registrar aproximadamente 8 locais e, em seguida, receberão instruções para encontrar esses locais novamente. O software de registro do protótipo V-NAV medirá a distância percorrida e o tempo da tarefa. Os participantes preencherão uma ferramenta específica do estudo que cobre os atributos relevantes do protótipo V-NAV, bem como uma ferramenta padronizada, o NASA TLX (Task Load Index).
Posteriormente, os participantes completarão um teste para levar para casa, durante o qual serão encorajados a usar os recursos do V-NAV regularmente para apoiar suas atividades diárias de navegação na comunidade. Os participantes serão contatados aproximadamente semanalmente com um "check-in" para responder a perguntas e resolver quaisquer problemas técnicos emergentes. Na conclusão do estudo, uma ferramenta específica do produto e uma ferramenta padronizada apropriada, a PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale) serão administradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Weaverville, North Carolina, Estados Unidos, 28787
- Vortant Technologies
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AFB definição de "deficiente visual", acuidade 20/70 ou pior ou perda de campo de 140 graus
Critério de exclusão:
- Qualquer condição de saúde que possa afetar a segurança do indivíduo em participar
- Qualquer deficiência física, mental ou comportamental que forneça mais do que um risco mínimo ou impeça a capacidade de compreender a finalidade do dispositivo ou de ser um usuário em potencial do hardware ou aplicativo V-NAV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuários de V-NAV
Usuários que experimentam o V-NAV para tarefas de navegação.
|
Os usuários usarão o protótipo V-NAV como um complemento para suas atividades de navegação interna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do V-NAV
Prazo: 4 semanas
|
Uma medição das impressões do usuário quanto ao valor do auxílio à navegação V-NAV.
Uso de, por exemplo, pesquisa PIADS.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade V-NAV
Prazo: 1 dia
|
Uma medida de quão utilizável é o V-NAV.
Uso de, por exemplo, pesquisa NASA TLX.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEI-VNAV-2C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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