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Étude d'utilisabilité V-NAV : utilisateurs finaux essayant l'outil de navigation intérieure Vortant

21 novembre 2024 mis à jour par: Vortant Technologies, LLC

V-NAV : aide à la navigation intérieure avancée pour les personnes ayant une déficience visuelle, évaluation de l'utilisateur final

L'étude débutera par une séance d'explication/de formation où les personnes malvoyantes apprendront à utiliser l'application de navigation intérieure V-NAV (Vortant NAVigation tool) et auront l'occasion de l'essayer pour quelques tâches représentatives. L'activité principale comprend un essai à domicile, une période prolongée non structurée pour émuler l'expérience post-achat des utilisateurs, au cours de laquelle les participants auront la possibilité d'utiliser le V-NAV dans leur vie quotidienne. Des données seront collectées auprès des utilisateurs pour mesurer l'avantage relatif du V-NAV par rapport à la méthode de navigation intérieure actuelle de l'utilisateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Description détaillée

La session d'introduction, mettant l'accent sur les expériences du monde réel, comprendra une brève session de formation suivie d'expériences de navigation simulées dans un endroit pratique pour les utilisateurs. Les participants utiliseront V-NAV pour enregistrer environ 8 emplacements, puis recevront des instructions pour retrouver ces emplacements. Le logiciel d'enregistrement du prototype V-NAV mesurera la distance parcourue et le temps de la tâche. Les participants compléteront un outil spécifique à l'étude couvrant les attributs pertinents du prototype V-NAV, ainsi qu'un outil standardisé, le NASA TLX (Task Load Index).

Par la suite, les participants effectueront un essai à domicile, au cours duquel ils seront encouragés à utiliser régulièrement les fonctions V-NAV pour soutenir leurs activités quotidiennes de navigation communautaire. Les participants seront contactés environ une fois par semaine avec un "check-in" pour répondre aux questions et résoudre tout problème technique émergent. A l'issue de l'essai, un outil spécifique au produit et un outil standardisé approprié, le PIADS (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale) seront administrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Weaverville, North Carolina, États-Unis, 28787
        • Vortant Technologies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Définition AFB "malvoyant", acuité 20/70 ou pire ou perte de champ de 140 degrés

Critère d'exclusion:

  • Tout problème de santé pouvant affecter la sécurité de l'individu pour participer
  • Toute déficience physique, mentale ou comportementale qui fournirait plus qu'un risque minimal ou entraverait la capacité de comprendre le but de l'appareil ou d'être un utilisateur potentiel du matériel ou de l'application V-NAV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisateurs de V-NAV
Les utilisateurs qui essaient le V-NAV pour les tâches de navigation.
Les utilisateurs utiliseront le prototype V-NAV comme complément à leurs activités de navigation intérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité V-NAV
Délai: 4 semaines
Une mesure des impressions des utilisateurs quant à la valeur de l'aide à la navigation V-NAV. Utilisation, par exemple, de l'enquête PIADS.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité V-NAV
Délai: Un jour
Une mesure de l'utilité du V-NAV. Utilisation, par exemple, de l'enquête NASA TLX.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip R Schaefer, M.S.E, Vortant Technologies, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEI-VNAV-2C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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