思春期患者のグループにおける第一大臼歯の遠位化に対する上顎第三大臼歯の抜歯と非抜歯の効果
2022年12月8日 更新者：Nadeen Hafez、Future University in Egypt
頬骨下ギアディススタライザーを使用した思春期患者のグループにおける第1大臼歯の遠位化に対する上顎第3大臼歯の抜歯と非抜歯の効果：無作為化臨床試験
上顎第三大臼歯の遠位化への影響に関する文献は不足しています。
この研究の目的は、未萌出の上顎第 3 大臼歯とその抜歯が頬骨下ギア ディスタルライザーを使用して上顎第 1 大臼歯の両側遠位化に及ぼす影響を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
上顎大臼歯遠位化は、クラス II の不正咬合を治療するための非抜歯モダリティの 1 つです。
上顎大臼歯を遠位化する場合 成人では、完全に萌出した第 3 大臼歯を抜歯することは問題ではなく、抜歯部位が遠位化に対応できる可能性があると示唆されることさえあります。
それどころか、思春期の若者は通常、歯根が部分的に形成された第 3 大臼歯が萌出していないため、外科的摘出がより困難で外傷性になります。
遠位化の前に上顎第 3 大臼歯を外科的に摘出する必要性には疑問が残ります。
したがって、この研究は、クラス II 不正咬合を有する思春期の患者の上顎大臼歯の遠位化に対する上顎第 3 大臼歯の存在の影響を三次元的に評価するために実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Future University in Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 16～19歳の思春期患者
- 骨格クラス I
- 両側のクラス II 大臼歯関係。 少なくとも端から端までのモル関係によって定義されます。
- 通常の垂直成長パターン。
- 上の第 3 大臼歯が萌出していない完全な永久歯列。
除外基準:
- 骨格クラス II またはクラス III の関係。
- 過去の矯正治療。
- 口腔衛生不良。
- 垂直方向の寸法が増加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第三大臼歯抜歯群
萌出していない上顎第 3 大臼歯を外科的に抜去した後、頬骨下クレストに挿入された頬骨下ミニインプラントに固定されている頬骨下ギア ディスタルライザーを使用して、上顎第 1 臼歯を遠位化しました。
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萌出していない上顎第 3 大臼歯を外科的に抜去した後、上顎側切歯の遠位にある 2 つのはんだ付けされたクリンプ可能なフックを備えた唇弓を使用して、上顎第 1 大臼歯を遠位化しました。
上顎第一大臼歯バンドのフライング チューブに唇弓を取り付けました。
両側に 300gm の力を加える閉じたコイル スプリングによって頬骨下ミニ インプラントに両側で固定されました。
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実験的：第三大臼歯存在群
萌出していない上顎第 3 大臼歯を抜去することなく、頬骨下クレストに挿入された頬骨下ミニインプラントに固定されている頬骨下ギア ディスタルライザーを使用して、上顎第 1 臼歯を遠位化しました。
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上顎第一大臼歯は、上顎側切歯の遠位にある 2 つのはんだ付けされたクリンプ可能なフックを備えた口唇弓を使用して、上顎第三大臼歯を抜去することなく遠位化されました。
上顎第一大臼歯バンドのフライング チューブに唇弓を取り付けました。
両側に 300gm の力を加える閉じたコイル スプリングによって頬骨下ミニ インプラントに両側で固定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯冠および歯根レベルでの上顎第一大臼歯の遠位化量
時間枠：遠位化の前後 (平均 8 か月)
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デジタル化されたモデルで評価された上顎第一大臼歯の位置の前後変化と、遠位化の前後に各患者について撮影されたコーンビームコンピューター断層撮影法（CBCT）。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面を識別することによって行われました (mm で測定)
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遠位化の前後 (平均 8 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎第一大臼歯の離位率
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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上顎第一大臼歯の前後位置の漸進的変化は、遠位化の前後、および各フォローアップ訪問で各患者に対して取得されたデジタル化されたモデルで評価されました。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面 (mm で測定) を識別することによって行われました。
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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上顎第一大臼歯の転倒
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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遠位化の前後に各患者について撮影されたコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) で評価された上顎第一大臼歯の角度変化。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面を特定することによって行われました (度単位の角度の測定)。
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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上顎第一大臼歯の垂直位置
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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遠位化の前後に各患者について撮影されたコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）で評価された上顎第一大臼歯の垂直方向の位置変化。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面 (mm で測定) を識別することによって行われました。
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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臼歯間幅
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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遠位化の前後に各患者で撮影されたデジタル化されたモデルで評価された、左右の上部第一大臼歯間の横方向距離の変化。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面 (mm で測定) を識別することによって行われました。
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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モル回転
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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退縮の前後に撮影された（デジタル化された）スタディモデルは、基準線に対する上顎第一大臼歯の回転を評価するために使用されます（度単位の角度の測定）
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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上顎第二大臼歯の傾斜
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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遠位化の前後に各患者について撮影されたコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) で評価された上顎第 2 大臼歯の角度変化。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面を識別することによって行われました。
(度で測定)
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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上顎第三大臼歯の転倒
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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遠位化の前後に各患者について撮影されたコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) で評価された上顎第 3 大臼歯の角度変化。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面を識別することによって行われました (度単位の角度の測定)
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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上顎第三大臼歯の垂直位置
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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遠位化の前後に各患者について撮影されたコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) で評価された上顎第 3 大臼歯の垂直方向の位置変化。 測定は、ランドマークを特定することによって行われました 、基準線、および平面 (mm で測定) |
遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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上切歯の垂直位置
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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遠位化の前後に各患者について撮影されたコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) で評価された上切歯の垂直方向の位置変化。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面 (mm で測定) を識別することによって行われました。
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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上切歯の前後位置
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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遠位化の前後に各患者について撮影されたコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) で評価された、上切歯の前後位置の前後変化。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面 (mm で測定) を識別することによって行われました。
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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上切歯トルク
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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遠位化の前後に各患者について撮影されたコーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) で評価された上切歯の角度変化。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面を識別することによって行われました (度単位の角度の測定)
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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上部第一および第二小臼歯の前後変化
時間枠：遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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遠位化の前後に患者ごとに撮影されたデジタル化されたモデルで評価された、上顎の第 1 および第 2 前臼歯の位置の前後変化。
測定は、ランドマーク、基準線、および平面 (mm で測定) を識別することによって行われました。
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遠隔化前から遠隔化後まで（平均8か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yehya mostafa, Professor and chairman、Future University in Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月28日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FUE.REC(14)/7-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての参加者データ (IPD)
IPD 共有時間枠
データは公開後に利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。