Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van extractie van derde kies bovenkaak vs. niet-extractie op distalisatie van eerste kiezen bij een groep adolescente patiënten

8 december 2022 bijgewerkt door: Nadeen Hafez, Future University in Egypt

Effect van extractie van bovenkaak derde molaar versus niet-extractie op distalisatie van eerste kiezen in een groep adolescente patiënten met behulp van een infra-jukbeendistalizer: een gerandomiseerde klinische studie

Er is weinig literatuur over de invloed van de derde molaar in de bovenkaak op de distalisatie. Deze studie was gericht op het vergelijken van de invloed van niet doorgebroken derde molaren in de bovenkaak en hun extractie op de bilaterale distalisatie van de bovenste eerste molaren met behulp van de infra-zygomatische tandwieldistalizer

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maxillaire molaire distalisatie is een van de niet-extractiemodaliteiten voor de behandeling van klasse II-malocclusie. Bij het distaliseren van maxillaire molaren Bij volwassenen is het geen probleem om volledig doorgebroken derde molaren te extraheren, en er kan zelfs worden gesuggereerd dat de extractieplaats geschikt is voor distalisatie. Integendeel, adolescenten hebben meestal niet-doorgebroken derde kiezen met gedeeltelijk gevormde wortels, waardoor de chirurgische extractie moeilijker en traumatischer wordt. De noodzaak van het chirurgisch verwijderen van de bovenste derde kiesknoppen vóór distalisatie blijft twijfelachtig. Daarom werd deze studie uitgevoerd om driedimensionaal de impact te beoordelen van de aanwezigheid van de derde kies in de bovenkaak op distaliserende kiezen in de bovenkaak bij adolescente patiënten met klasse II-malocclusie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Future University in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescente patiënten van 16-19 jaar
  • skelet Klasse I
  • bilaterale Klasse II molaire relatie. gedefinieerd door ten minste een end-to-end molaire relatie.
  • normaal verticaal groeipatroon.
  • volledig blijvend gebit met niet doorgebroken bovenste derde molaren.

Uitsluitingscriteria:

  • skelet Klasse II of Klasse III relatie.
  • voorbije orthodontische behandeling.
  • slechte mondhygiëne.
  • Verhoogde verticale dimensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Derde molaire extractiegroep
Na chirurgische extractie van ondoorgebroken bovenste derde molaren, werden de eerste maxillaire molaren gedistaliseerd met behulp van de infra-jukbeentandwiel-distalizer, die is verankerd aan infra-zygomatische mini-implantaten die in de infra-jukbeenkam zijn ingebracht.
Procedure: Distalisatie gecombineerd met extractie van het bovenste derde deel van de molaren
Na chirurgische extractie van de nog niet doorgebroken bovenste derde molaren, werden de eerste maxillaire molaren gedistaliseerd met behulp van een labiale boog met twee gesoldeerde krimphaken distaal van de bovenste laterale snijtanden. De labiale boog paste in de vliegende buis van de bovenste eerste kiesbanden. Het was bilateraal verankerd aan het infra-jukbeen mini-implantaat door middel van een gesloten schroefveer die aan elke kant een kracht van 300 g uitoefende
Experimenteel: Derde molaire aanwezigheidsgroep
Zonder extractie van onaangebroken bovenste derde molaren, werden de maxillaire eerste molaren gedistaliseerd met behulp van de infra-zygomatische tandwieldistalizer, die is verankerd aan infra-zygomatische mini-implantaten die in de infra-jukbeenkam zijn ingebracht.
Procedure: Distalisatie zonder extractie van het bovenste derde molaar
De eerste maxillaire molaren werden gedistaliseerd, zonder extractie van de bovenste derde molaren, met behulp van een labiale boog met twee gesoldeerde krimpbare haken distaal van de bovenste laterale snijtanden. De labiale boog paste in de vliegende buis van de bovenste eerste kiesbanden. Het was bilateraal verankerd aan het infra-jukbeen mini-implantaat door middel van een gesloten schroefveer die aan elke kant een kracht van 300 g uitoefende

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
distalisatiehoeveelheid maxillaire dennen kiezen op kruin- en wortelniveau
Tijdsspanne: Van pre tot post distalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Anteroposterieure veranderingen in de positie van de eerste kiezen van de bovenkaak beoordeeld op gedigitaliseerde modellen en cone beam computertomografie (CBCT) genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren (gemeten in mm)
Van pre tot post distalisatie (gemiddeld 8 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van distalisatie van de eerste molaar in de bovenkaak
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Incrementele veranderingen in de antero-posterieure positie van de eerste molaren in de bovenkaak beoordeeld op gedigitaliseerde modellen die voor elke patiënt zijn genomen vóór en na distalisatie en bij elk vervolgbezoek. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren (gemeten in mm)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Kantelen van de eerste molaar in de bovenkaak
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Hoekveranderingen van de eerste kies van de bovenkaak beoordeeld op cone beam computertomografie (CBCT) genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren (meting van de hoeken in graden).
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Verticale positie van de eerste molaar in de bovenkaak
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
verticale positieveranderingen van de eerste kies van de bovenkaak beoordeeld op cone beam computertomografie (CBCT) genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren (gemeten in mm)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Inter molaire breedte
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Veranderingen in de transversale afstand tussen de rechter en linker bovenmolaren beoordeeld op gedigitaliseerde modellen genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren (gemeten in mm)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Molaire rotatie
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Studiemodellen die voor en na retractie worden genomen (vervolgens gedigitaliseerd) zullen worden gebruikt om de rotatie van de eerste molaren van de bovenkaak ten opzichte van een referentielijn te beoordelen (meting van de hoeken in graden)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Kantelen van bovenkaak tweede kies
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Hoekveranderingen van de tweede kies van de bovenkaak beoordeeld op cone beam computertomografie (CBCT) genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren. (gemeten in of in graden)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Kantelen van bovenkaak derde kies
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Hoekveranderingen van de derde kies van de bovenkaak beoordeeld op cone beam computertomografie (CBCT) genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren (meting van de hoeken in graden)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Verticale positie van de derde molaar in de bovenkaak
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)

Verticale positieveranderingen van de derde kies van de bovenkaak beoordeeld op cone beam computertomografie (gemeten in mm) tomografie (CBCT) genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten te identificeren

, referentielijnen en vlakken (gemeten in mm)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Verticale stand van de bovensnijtanden
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Verticale positieveranderingen van de bovenste snijtanden beoordeeld op cone beam computertomografie (CBCT) genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren (gemeten in mm)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Anteroposterieure positie van de bovenste snijtanden
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Antero-posterieure verandering in de antero-posterieure positie van de bovenste snijtanden beoordeeld op cone beam computertomografie (CBCT) genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren (gemeten in mm)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
torsie van de bovensnijtanden
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Hoekveranderingen van de bovenste snijtanden beoordeeld op cone beam computertomografie (CBCT) genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren (meting van de hoeken in graden)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Anteroposterieure veranderingen van de bovenste eerste en tweede premolaren
Tijdsspanne: Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)
Antero-posterieure verandering in de positie van maxillaire eerste en tweede premolaren beoordeeld op gedigitaliseerde modellen genomen voor elke patiënt voor en na distalisatie. Metingen werden gedaan door oriëntatiepunten, referentielijnen en vlakken te identificeren (gemeten in mm)
Van pre- tot postdistalisatie (gemiddeld 8 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Future University in Egypt

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUE.REC(14)/7-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde deelnemersgegevens (IPD)

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II malocclusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren