Effekt av maxillær tredje molar ekstraksjon vs. ikke-ekstraksjon på distalisering av første molarer i en gruppe ungdomspasienter
8. desember 2022 oppdatert av: Nadeen Hafez, Future University in Egypt
Effekt av maksillær tredje molar ekstraksjon vs ikke-ekstraksjon på distalisering av første molarer i en gruppe ungdomspasienter som bruker infra-zygomatisk utstyrsdistalisator: en randomisert klinisk studie
Det er en knapphet i litteraturen angående påvirkningen av maksillær tredje molar på distalisering.
Denne studien tok sikte på å sammenligne påvirkningen av ueruperte maxillære tredje molarer og deres ekstraksjon på den bilaterale distaliseringen av øvre første molarer ved bruk av den infrazygomatiske tannhjulsdistalisatoren
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Maxillær molar distalisering er en av ikke-ekstraksjonsmodalitetene for behandling av klasse II malokklusjon.
Ved distalisering av maxillære molarer Hos voksne er det ikke et problem å trekke ut fullt utbrutte tredje molarer, og det kan til og med antydes at ekstraksjonsstedet kan romme distalisering.
Tvert imot har ungdom vanligvis uavbrutt tredje jeksler med delvis dannede røtter, noe som gjør den kirurgiske ekstraksjonen vanskeligere og traumatisk.
Nødvendigheten av å kirurgisk trekke ut øvre tredjedel molar knopper før distalisering er fortsatt tvilsom.
Derfor ble denne studien utført for å tredimensjonalt vurdere virkningen av maxillær tredje molar tilstedeværelse på distaliserende maxillære molarer hos ungdomspasienter med klasse II malokklusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Future University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomspasienter i alderen 16-19 år
- skjelettklasse I
- bilateral klasse II molar forhold. definert av minst et ende-til-ende molar forhold.
- normalt vertikalt vekstmønster.
- fullt permanent tannsett med uavbrutt øvre tredje jeksler.
Ekskluderingskriterier:
- skjelett klasse II eller klasse III forhold.
- tidligere kjeveortopedisk behandling.
- dårlig munnhygiene.
- Økt vertikal dimensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tredje molar ekstraksjonsgruppe
Etter kirurgisk ekstraksjon av ueruperte øvre tredje molarer, ble de maxillære første molarene distalisert ved å bruke den infrazygomatiske tannhjulsdistalisatoren, som er forankret til infrazygomatiske miniimplantater satt inn i den infrazygomatiske toppen.
|
Etter kirurgisk ekstraksjon av ueruperte øvre tredje molarer, ble de første maxillære molarene distalisert ved hjelp av en labialbue med to loddede krympbare kroker distalt til de øvre laterale fortennene.
Labialbuen passet inn i det flygende røret til de øvre første molarbåndene.
Den ble forankret bilateralt til det infrazygomatiske miniimplantatet ved hjelp av lukket spiralfjær som påførte en kraft på 300gm på hver side
|
|
Eksperimentell: Tredje molar tilstedeværelsesgruppe
Uten ekstraksjon av ueruperte øvre tredje molarer, ble de maxillære første molarene distalisert ved å bruke den infrazygomatiske girdistalisatoren, som er forankret til infrazygomatiske miniimplantater satt inn i den infrazygomatiske toppen.
|
De maxillære første molarene ble distalisert uten å trekke ut øvre tredje molarer, ved å bruke en labialbue med to loddede krympbare kroker distalt til de øvre laterale fortennene.
Labialbuen passet inn i det flygende røret til de øvre første molarbåndene.
Den ble forankret bilateralt til det infrazygomatiske miniimplantatet ved hjelp av lukket spiralfjær som påførte en kraft på 300gm på hver side
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
distaliseringsmengde av maxillary gran molars på krone- og rotnivå
Tidsramme: Fra før til etter distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Foranvendte endringer i posisjonen til maxillære første molarer vurdert på digitaliserte modeller og cone beam computed tomography (CBCT) tatt for hver pasient før og etter distalisering.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og plan (målt i mm)
|
Fra før til etter distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for maxillær første molar distalisering
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Inkrementelle endringer i antero-posterior posisjon av maxillære første molarer vurdert på digitaliserte modeller tatt for hver pasient før og etter distalisering og i hvert oppfølgingsbesøk.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og plan (målt i mm)
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Tipping av maxillær første molar
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Vinkelforandringer av maxillær første molar vurdert på cone beam computed tomography (CBCT) tatt for hver pasient før og etter distalisering.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og plan (måling av vinklene i grader).
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Vertikal posisjon av maksillær første molar
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
vertikale posisjonsendringer av maxillær første molar vurdert på cone beam computed tomography (CBCT) tatt for hver pasient før og etter distalisering.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og plan (målt i mm)
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Intermolar bredde
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Endringer i tverravstanden mellom høyre og venstre øvre første molar vurdert på digitaliserte modeller tatt for hver pasient før og etter distalisering.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og plan (målt i mm)
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Molar rotasjon
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Studiemodeller som er tatt før og etter retraksjon (deretter digitalisert) vil bli brukt for å vurdere rotasjonen av de maxillære første molarene i forhold til en referanselinje (måling av vinklene i grader)
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Tipping av maxillær andre molar
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Vinkelforandringer av maxillær andre molar vurdert på cone beam computed tomography (CBCT) tatt for hver pasient før og etter distalisering.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og fly.
(målt i grader)
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Tipping av maxillær tredje molar
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Vinkelforandringer av maxillær tredje molar vurdert på cone beam computed tomography (CBCT) tatt for hver pasient før og etter distalisering.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og plan (måling av vinklene i grader)
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Vertikal posisjon av maksillær tredje molar
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Vertikale posisjonsendringer av maxillær tredje molar vurdert på kjeglestråleberegnet (målt i mm) tomografi (CBCT) tatt for hver pasient før og etter distalisering. Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker , referanselinjer og plan (målt i mm) |
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Vertikal posisjon av øvre fortenner
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Vertikale posisjonsendringer av øvre fortenner vurdert på cone beam computed tomography (CBCT) tatt for hver pasient før og etter distalisering.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og plan (målt i mm)
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Aneroposterior posisjon av øvre fortenner
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Antero-posterior endring i den anteroposteriore posisjonen til øvre fortenner vurdert på cone beam computed tomography (CBCT) tatt for hver pasient før og etter distalisering.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og plan (målt i mm)
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
øvre fortenner dreiemoment
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Vinkelforandringer av øvre fortenner vurdert på cone beam computed tomography (CBCT) tatt for hver pasient før og etter distalisering.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og plan (måling av vinklene i grader)
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Forandringer i øvre første og andre premolarer
Tidsramme: Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Antero-posterior endring i posisjonen til maxillære første og andre premolarer vurdert på digitaliserte modeller tatt for hver pasient før og etter distalisering.
Målinger ble gjort ved å identifisere landemerker, referanselinjer og plan (målt i mm)
|
Fra pre- til post-distalisering (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUE.REC(14)/7-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede deltakerdata (IPD)
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .