Efeito da extração do terceiro molar superior vs. não extração na distalização dos primeiros molares em um grupo de pacientes adolescentes
8 de dezembro de 2022 atualizado por: Nadeen Hafez, Future University in Egypt
Efeito da extração de terceiros molares superiores versus não extração na distalização de primeiros molares em um grupo de pacientes adolescentes usando distalizador de engrenagem infra-zigomática: um ensaio clínico randomizado
Há uma escassez na literatura sobre a influência do terceiro molar superior na distalização.
Este estudo teve como objetivo comparar a influência de terceiros molares superiores não irrompidos e suas extrações na distalização bilateral de primeiros molares superiores utilizando o distalizador de engrenagem infra-zigomática
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A distalização dos molares superiores é uma das modalidades sem extração para o tratamento da má oclusão de classe II.
Ao distalizar os molares superiores Em adultos, não é um problema extrair terceiros molares totalmente erupcionados, e pode até ser sugerido que o local da extração pode acomodar a distalização.
Ao contrário, os adolescentes geralmente apresentam terceiros molares inclusos com raízes parcialmente formadas, tornando a extração cirúrgica mais difícil e traumática.
A necessidade de extrair cirurgicamente os brotos dos terceiros molares superiores antes da distalização permanece questionável.
Portanto, este estudo foi conduzido para avaliar tridimensionalmente o impacto da presença do terceiro molar superior na distalização dos molares superiores em pacientes adolescentes com má oclusão de Classe II.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Future University in Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adolescentes de 16 a 19 anos
- classe esquelética I
- Relação molar bilateral de Classe II. definido por pelo menos uma relação molar de ponta a ponta.
- padrão de crescimento vertical normal.
- dentição permanente completa com terceiros molares superiores não irrompidos.
Critério de exclusão:
- relação esquelética de Classe II ou Classe III.
- tratamento ortodôntico anterior.
- má higiene bucal.
- Aumento da dimensão vertical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de extração de terceiro molar
Após a extração cirúrgica dos terceiros molares superiores não irrompidos, os primeiros molares superiores foram distalizados utilizando o distalizador de engrenagem infra-zigomática, que é ancorado a mini-implantes infra-zigomáticos inseridos na crista infra-zigomática.
|
Após a extração cirúrgica dos terceiros molares superiores não irrompidos, os primeiros molares superiores foram distalizados usando um arco vestibular com dois ganchos frisados soldados distais aos incisivos laterais superiores.
O arco labial encaixado no tubo voador das bandas dos primeiros molares superiores.
Foi ancorado bilateralmente ao mini-implante infra-zigomático por mola helicoidal fechada que aplicou uma força de 300gm em cada lado
|
|
Experimental: Grupo de presença de terceiro molar
Sem extração de terceiros molares superiores não irrompidos, os primeiros molares superiores foram distalizados utilizando o distalizador de engrenagem infrazigomática, que é ancorado a mini-implantes infrazigomáticos inseridos na crista infrazigomática.
|
Os primeiros molares superiores foram distalizados, sem extração dos terceiros molares superiores, utilizando um arco vestibular com dois ganchos frisados soldados distais aos incisivos laterais superiores.
O arco labial encaixado no tubo voador das bandas dos primeiros molares superiores.
Foi ancorado bilateralmente ao mini-implante infra-zigomático por mola helicoidal fechada que aplicou uma força de 300gm em cada lado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de distalização de primeiros molares superiores nos níveis de coroa e raiz
Prazo: Do pré ao pós-distalização (média de 8 meses)
|
Alterações ântero-posteriores na posição dos primeiros molares superiores avaliadas em modelos digitalizados e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) feita para cada paciente antes e depois da distalização.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos (medidos em mm)
|
Do pré ao pós-distalização (média de 8 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Distalização do primeiro molar superior
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Mudanças incrementais na posição ântero-posterior dos primeiros molares superiores avaliadas em modelos digitalizados obtidos para cada paciente antes e depois da distalização e em cada visita de acompanhamento.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos (medidos em mm)
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
Inclinação do primeiro molar superior
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Alterações angulares do primeiro molar superior avaliadas na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) realizada para cada paciente antes e após a distalização.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos (medição dos ângulos em graus).
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
Posição vertical do primeiro molar superior
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
mudanças posicionais verticais do primeiro molar superior avaliadas na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) feita para cada paciente antes e depois da distalização.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos (medidos em mm)
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
Largura entre molares
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Alterações na distância transversal entre os primeiros molares superiores direito e esquerdo avaliados em modelos digitalizados obtidos para cada paciente antes e após a distalização.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos (medidos em mm)
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
Rotação molar
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Modelos de estudo feitos antes e depois da retração (depois digitalizados) serão usados para avaliar a rotação dos primeiros molares superiores em relação a uma linha de referência (medida dos ângulos em graus)
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
Inclinação do segundo molar superior
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Alterações angulares do segundo molar superior avaliadas na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) realizada para cada paciente antes e após a distalização.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos.
(medido em de em graus)
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
Inclinação do terceiro molar superior
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Alterações angulares do terceiro molar superior avaliadas na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) realizada para cada paciente antes e após a distalização.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos (medição dos ângulos em graus)
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
Posição vertical do terceiro molar superior
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Alterações posicionais verticais do terceiro molar superior avaliadas na tomografia computadorizada de feixe cônico (medida em mm) (CBCT) realizada para cada paciente antes e após a distalização. As medições foram feitas identificando pontos de referência , linhas de referência e planos (medidos em mm) |
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
Posição vertical dos incisivos superiores
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Alterações posicionais verticais dos incisivos superiores avaliadas na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) realizada para cada paciente antes e após a distalização.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos (medidos em mm)
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
Posição ântero-posterior dos incisivos superiores
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Mudança ântero-posterior na posição ântero-posterior dos incisivos superiores avaliada na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) feita para cada paciente antes e depois da distalização.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos (medidos em mm)
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
torque incisivos superiores
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Alterações angulares dos incisivos superiores avaliadas na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) realizada para cada paciente antes e após a distalização.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos (medição dos ângulos em graus)
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
|
Alterações ântero-posteriores dos primeiros e segundos pré-molares superiores
Prazo: De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Mudança ântero-posterior na posição dos primeiros e segundos pré-molares superiores avaliados em modelos digitalizados feitos para cada paciente antes e depois da distalização.
As medições foram feitas identificando pontos de referência, linhas de referência e planos (medidos em mm)
|
De pré a pós-distalização (uma média de 8 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC(14)/7-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados do participante (IPD)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .