Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extrakce maxilárního třetího moláru vs. neextrakce na distalizaci prvních molárů u skupiny dospívajících pacientů

8. prosince 2022 aktualizováno: Nadeen Hafez, Future University in Egypt

Vliv extrakce maxilárního třetího moláru vs. neextrakce na distalizaci prvních molárů u skupiny dospívajících pacientů používajících infrazygomatický distalizér: Randomizovaná klinická studie

V literatuře je nedostatek informací o vlivu maxilárního třetího moláru na distalizaci. Tato studie si kladla za cíl porovnat vliv nepřerušených maxilárních třetích molárů a jejich extrakce na oboustrannou distalizaci horních prvních molárů pomocí infra-zygomatického ozubeného distalizéru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Distalizace maxilárního moláru je jednou z neextrakčních modalit pro léčbu malokluze třídy II. Při distalizaci maxilárních molárů U dospělých není problém extrahovat plně prořezané třetí moláry a lze dokonce naznačit, že místo extrakce může vyhovovat distalizaci. Naopak, adolescenti mají obvykle nepřerušené třetí stoličky s částečně vytvořenými kořeny, což činí chirurgickou extrakci obtížnější a traumatizující. Nezbytnost chirurgické extrakce pupenů horního třetího moláru před distalizací zůstává sporná. Proto byla tato studie provedena za účelem trojrozměrného posouzení vlivu přítomnosti maxilárního třetího moláru na distalizující maxilární moláry u dospívajících pacientů s malokluzí třídy II.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Future University in Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající pacienti ve věku 16-19 let
  • kosterní třída I
  • bilaterální molární vztah třídy II. definovaný alespoň molárním vztahem mezi koncovými body.
  • normální vertikální růstový vzor.
  • plný trvalý chrup s neprořezanými horními třetími stoličkami.

Kritéria vyloučení:

  • kosterní vztah třídy II nebo třídy III.
  • minulou ortodontickou léčbu.
  • špatná ústní hygiena.
  • Zvětšený vertikální rozměr.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Třetí molární extrakční skupina
Po chirurgické extrakci nenarušených horních třetích molárů byly první čelistní stoličky distalizovány pomocí infrazygomatického ozubeného distalizéru, který je ukotven k infrazygomatickým miniimplantátům vloženým do infrazygomatického hřebene.
Postup: Distalizace kombinovaná s extrakcí horních třetích molárů
Po chirurgické extrakci neprotržených horních třetích molárů byly první čelistní stoličky distalizovány pomocí labiálního oblouku se dvěma připájenými krimpovacími háčky distálně od horních postranních řezáků. Retní mašlička zapadla do létající trubice horních prvních molárů. Byl bilaterálně ukotven k infra-zygomatickému miniimplantátu uzavřenou spirálovou pružinou, která působila silou 300 gm na každou stranu
Experimentální: Třetí skupina molární přítomnosti
Bez extrakce nenarušených horních třetích molárů byly první čelistní stoličky distalizovány pomocí infrazygomatického ozubeného distalizéru, který je ukotven k infrazygomatickým miniimplantátům vloženým do infrazygomatického hřebene.
Postup: Distalizace bez extrakce horních třetích molárů
Maxilární první stoličky byly distalizovány, bez extrakce horních třetích molárů, pomocí labiálního oblouku se dvěma připájenými krimpovacími háčky distálně od horních laterálních řezáků. Retní mašlička zapadla do létající trubice horních prvních molárů. Byl bilaterálně ukotven k infra-zygomatickému miniimplantátu uzavřenou spirálovou pružinou, která působila silou 300 gm na každou stranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
distalizační množství molárů maxilárních jedlí na úrovni korunky a kořene
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Předozadní změny polohy maxilárních prvních molárů hodnocené na digitalizovaných modelech a cone beam počítačové tomografii (CBCT) odebrané u každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin (měřeno v mm)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost distalizace maxilárního prvního moláru
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Přírůstkové změny v předozadní poloze prvních maxilárních molárů hodnocené na digitalizovaných modelech pořízených pro každého pacienta před a po distalizaci a při každé následné návštěvě. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin (měřeno v mm)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Překlopení prvního maxilárního moláru
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Úhlové změny prvního maxilárního moláru hodnocené pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) odebrané u každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla prováděna identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin (měření úhlů ve stupních).
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Vertikální poloha maxilárního prvního moláru
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
vertikální změny polohy maxilárního prvního moláru hodnocené na cone beam počítačové tomografii (CBCT) odebrané u každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin (měřeno v mm)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Intermolární šířka
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Změny v příčné vzdálenosti mezi pravým a levým horním prvním molárem hodnocené na digitalizovaných modelech pořízených pro každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin (měřeno v mm)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Molární rotace
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Studijní modely, které byly pořízeny před a po retrakci (poté digitalizovány), budou použity k posouzení rotace prvních čelistních stoliček ve vztahu k referenční čáře (měření úhlů ve stupních)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Překlopení druhého maxilárního moláru
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Úhlové změny druhého maxilárního moláru hodnocené pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) odebrané u každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin. (měřeno ve stupních)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Překlopení maxilárního třetího moláru
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Úhlové změny maxilárního třetího moláru hodnocené na kuželové počítačové tomografii (CBCT) odebrané u každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin (měření úhlů ve stupních)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Vertikální poloha maxilárního třetího moláru
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)

Vertikální změny polohy maxilárního třetího moláru hodnocené na kuželovém svazku počítaném (měřeno v mm) tomografii (CBCT) odebrané pro každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů

, referenční čáry a roviny (měřeno v mm)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Vertikální poloha horních řezáků
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Vertikální změny polohy horních řezáků hodnocené na kuželové počítačové tomografii (CBCT) odebrané u každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin (měřeno v mm)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Předozadní postavení horních řezáků
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Předozadní změna v předozadní poloze horních řezáků hodnocená pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) odebraná u každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin (měřeno v mm)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
točivý moment horních řezáků
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Úhlové změny horních řezáků hodnocené pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) odebrané u každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin (měření úhlů ve stupních)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Předozadní změny horních prvních a druhých premolárů
Časové okno: Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)
Předozadní změna polohy maxilárních prvních a druhých premolárů hodnocená na digitalizovaných modelech pořízených pro každého pacienta před a po distalizaci. Měření byla provedena identifikací orientačních bodů, referenčních čar a rovin (měřeno v mm)
Od před po distalizaci (v průměru 8 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUE.REC(14)/7-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data účastníků (IPD)

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit