Leuan kolmannen poskiuutteen vs. poistamatta jättämisen vaikutus ensimmäisten poskihammien distalisaatioon ryhmässä nuoria potilaita
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nadeen Hafez, Future University in Egypt
Kolmannen poskileuan poistamisen vs. poistamatta jättämisen vaikutus ensimmäisten poskihammasten distalisaatioon ryhmässä nuoria potilaita, jotka käyttävät infrazygomaattista hammaspyörän distalisaattoria: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kirjallisuudessa on niukasti yläleuan kolmannen poskihaavan vaikutusta distalisaatioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata puhkeamattomien yläleuan kolmatta poskihampaat ja niiden irtoamisen vaikutusta ylempien ensimmäisten poskien kahdenväliseen distalisaatioon infrazygomaattisen hammaspyörän distalisaattorin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leuan molaarinen distalisaatio on yksi ei-uuttomenetelmistä luokan II epäpuhtauksien hoitamiseksi.
Leuan poskihampaiden distalisoinnissa Aikuisilla ei ole ongelmana irrottaa kokonaan puhjenneet kolmannet poskihampaat, ja voidaan jopa olettaa, että poistokohdassa voi olla distalisaatiota.
Päinvastoin, nuorilla on yleensä puhkeamattomat kolmannet poskihampaat, joiden juuret ovat osittain muodostuneet, mikä tekee kirurgisesta poistamisesta vaikeampaa ja traumaattisempaa.
Ylemmän kolmannen poskisilmujen kirurgisen poistamisen tarve ennen distalisaatiota on edelleen kyseenalainen.
Siksi tämä tutkimus suoritettiin kolmiulotteisesti arvioidakseen kolmiulotteisesti yläleuan kolmannen poskihampaiden läsnäolon vaikutusta distaloituviin poskihampaisiin nuorilla potilailla, joilla on luokan II epäpuhtaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Future University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-19-vuotiaat potilaat
- luurankoluokka I
- kahdenvälinen luokan II molaarinen suhde. määritellään ainakin päästä-päähän molaarisuhteella.
- normaali pystysuora kasvukuvio.
- täysi pysyvä hampaisto, jossa ylemmän kolmannen poskihampaat eivät ole puhjenneet.
Poissulkemiskriteerit:
- luuston II tai luokan III suhde.
- mennyt ortodonttinen hoito.
- huono suuhygienia.
- Lisääntynyt pystymitta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmas molaarinen uuttoryhmä
Purkamattomien ylempien kolmatta poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen yläleuan ensimmäiset poskihampaat distaloitiin käyttämällä infrazygomaattisen hammaspyörän distalisaattoria, joka on ankkuroitu infratsygomaattiseen miniimplantteihin, jotka on asetettu infratsygomaattiseen harjaan.
|
Purkamattomien ylempien kolmatta poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen yläleuan ensimmäiset poskihampaat distalisoitiin käyttämällä häpykaulaa, jossa oli kaksi juotettua poimutettavaa koukkua, jotka olivat distaalisesti ylemmistä lateraalisista etuhampaista.
Labaalijousi sovitettiin ylempien ensimmäisten poskinauhan lentävään putkeen.
Se ankkuroitiin kahdenvälisesti infrazygomaattiseen miniimplanttiin suljetulla kierrejousella, joka kohdistai 300 g:n voiman kummallekin puolelle
|
|
Kokeellinen: Kolmas molaarinen läsnäoloryhmä
Ilman purkamattomien ylempien kolmatta poskihammasta poistamista, yläleuan ensimmäiset poskihampaat distaloitiin käyttämällä infrazygomaattista hammaspyörädistalisaattoria, joka on ankkuroitu infratsygomaattiseen mini-implantteihin, jotka on asetettu infratsygomaattiseen harjaan.
|
Ensimmäiset yläleuan poskihampaat distaloitiin irroittamatta ylempiä kolmatta poskihampaat käyttämällä häpykaulaa, jossa oli kaksi juotettua poimutettavaa koukkua, jotka olivat distaalisesti ylemmistä lateraalisista etuhampaista.
Labaalijousi sovitettiin ylempien ensimmäisten poskinauhan lentävään putkeen.
Se ankkuroitiin kahdenvälisesti infrazygomaattiseen miniimplanttiin suljetulla kierrejousella, joka kohdistai 300 g:n voiman kummallekin puolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
distalisaatiomäärä yläleuan poskihampaista kruunun ja juuren tasolla
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Anteroposterioriset muutokset yläleuan ensimmäisten poskihampaiden asennossa arvioituina digitoiduilla malleilla ja kullekin potilaalle otetuilla kartiokädetietokonetomografialla (CBCT) ennen ja jälkeen distalisoinnin.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailulinjat ja tasot (mitattu millimetreinä)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan ensimmäisen poskihampaan distalisaationopeus
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Inkrementaaliset muutokset yläleuan ensimmäisten poskihampaiden antero-posteriorisessa asennossa arvioituna digitoiduilla malleilla, jotka on otettu kullekin potilaalle ennen distalisaatiota ja sen jälkeen sekä jokaisella seurantakäynnillä.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailuviivat ja tasot (mitattu millimetreinä)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Alaleuan ensimmäisen poskihaaran kallistus
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Alaleuan ensimmäisen poskihaaran kulmamuutokset mitattiin kartiotietokonetomografialla (CBCT), joka on otettu kullekin potilaalle ennen ja jälkeen distalisoinnin.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailuviivat ja tasot (kulmien mittaus asteina).
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Leuan ensimmäisen poskihaavan pystysuora sijainti
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
yläleuan ensimmäisen poskihaaran pystysuuntaiset asennonmuutokset, jotka on arvioitu kartiosädetietokonetomografialla (CBCT), joka on otettu kullekin potilaalle ennen distalisaatiota ja sen jälkeen.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailuviivat ja tasot (mitattu millimetreinä)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Molaarien välinen leveys
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Muutokset poikittaisetäisyydissä oikean ja vasemman ylemmän ensimmäisen poskihampaiden välillä arvioituna digitoiduilla malleilla, jotka on otettu kullekin potilaalle ennen ja jälkeen distalisoinnin.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailuviivat ja tasot (mitattu millimetreinä)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Molaarikierto
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Tutkimusmalleja, jotka otetaan ennen vetäytymistä ja sen jälkeen (sen jälkeen digitalisoidaan), käytetään arvioimaan yläleuan ensimmäisten poskihampaiden kiertoa suhteessa vertailuviivaan (kulmien mittaus asteina)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Alaleuan toisen poskihaaran kallistus
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Alaleuan toisen poskihaavan kulmamuutokset arvioitiin kartiotietokonetomografialla (CBCT), joka on otettu kullekin potilaalle ennen ja jälkeen distalisoinnin.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailuviivat ja tasot.
(mitattuna asteina)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Leuan kolmannen poskihaaran kallistus
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Leuan kolmannen poskihaavan kulmamuutokset mitattiin kartiotietokonetomografialla (CBCT), joka on otettu kullekin potilaalle ennen ja jälkeen distalisoinnin.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailuviivat ja tasot (kulmien mittaus asteina)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Kolmannen poskihampaan pystysuora sijainti
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Leuan kolmannen poskihampaan pystysuuntaiset asennonmuutokset mitattuna kartiolasketulla (mitattuna mm) tomografialla (CBCT), joka on otettu kullekin potilaalle ennen ja jälkeen distalisoinnin. Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkkejä , vertailuviivat ja tasot (mitattu millimetreinä) |
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Ylempien etuhampaiden pystysuora asento
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Ylempien etuhampaiden pystysuorat asennon muutokset arvioitiin kartiotietokonetomografialla (CBCT), joka on otettu kullekin potilaalle ennen ja jälkeen distalisoinnin.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailuviivat ja tasot (mitattu millimetreinä)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Ylempien etuhampaiden anteroposterior asento
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Antero-posterior muutos ylempien etuhampaiden anteroposteriorisessa asennossa arvioituna kartiotietokonetomografialla (CBCT), joka on otettu kullekin potilaalle ennen ja jälkeen distalisoinnin.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailuviivat ja tasot (mitattu millimetreinä)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
yläetuhampaiden vääntömomentti
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Ylempien etuhampaiden kulmamuutokset arvioitiin kartiotietokonetomografialla (CBCT), joka on otettu kullekin potilaalle ennen ja jälkeen distalisoinnin.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailuviivat ja tasot (kulmien mittaus asteina)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Anteroposterioriset muutokset ylemmän ensimmäisen ja toisen esihammasta
Aikaikkuna: Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Antero-posteriorinen muutos yläleuan ensimmäisen ja toisen esihammasta asennossa arvioituna digitoiduilla malleilla, jotka on otettu kullekin potilaalle ennen ja jälkeen distalisoinnin.
Mittaukset tehtiin tunnistamalla maamerkit, vertailuviivat ja tasot (mitattu millimetreinä)
|
Ennen distalisaatiota sen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC(14)/7-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt osallistujatiedot (IPD)
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .