上颌第三磨牙拔除与不拔除对一组青少年患者第一磨牙远中的影响
2022年12月8日 更新者：Nadeen Hafez、Future University in Egypt
上颌第三磨牙拔除与不拔除对一组青少年患者使用颧下齿轮拔除器拔除第一磨牙的影响：一项随机临床试验
关于上颌第三磨牙远移的影响的文献很少。
本研究旨在比较未萌出的上颌第三磨牙及其拔除对使用颧下齿轮远移器双侧远移上第一磨牙的影响
研究概览
详细说明
上颌磨牙远移是治疗 II 类错合的非拔牙方式之一。
远中上颌磨牙时 在成人中，拔除完全萌出的第三磨牙不是问题，甚至可能建议拔牙部位可以适应远中。
相反，青少年通常有未长出的第三磨牙，牙根部分形成，使得手术拔除更加困难和创伤大。
在远移前手术拔除上第三磨牙芽的必要性仍然值得怀疑。
因此，本研究旨在三维评估上颌第三磨牙的存在对患有 II 类错牙合的青少年患者远中上颌磨牙的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Future University in Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 16-19岁的青少年患者
- 骨骼 I 类
- 双侧Ⅱ类磨牙关系。 至少由端到端的摩尔关系定义。
- 正常的垂直生长模式。
- 完整的恒牙列，上第三磨牙未萌出。
排除标准：
- 骨骼 II 类或 III 类关系。
- 既往正畸治疗。
- 口腔卫生差。
- 增加垂直维度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第三磨牙拔除组
手术拔除未萌出的上第三磨牙后，使用颧下齿轮远移器将上颌第一磨牙远移，该远移器固定在插入颧下嵴的颧下迷你种植体上。
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在手术拔除未萌出的上第三磨牙后，使用唇弓将上颌第一磨牙远移，唇弓在上侧切牙的远端有两个焊接的可卷曲钩。
唇弓安装在上第一磨牙带的飞管中。
它通过在每侧施加 300 克力的闭合螺旋弹簧双侧固定在颧骨下微型种植体上
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实验性的：第三磨牙存在组
在不拔除未萌出的上第三磨牙的情况下，使用颧下齿轮远移器将上颌第一磨牙远移，该远移器固定在插入颧下嵴的颧下迷你种植体上。
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上颌第一磨牙远移，不拔除上部第三磨牙，使用带有两个焊接卷边钩的唇弓远中于上侧切牙。
唇弓安装在上第一磨牙带的飞管中。
它通过在每侧施加 300 克力的闭合螺旋弹簧双侧固定在颧骨下微型种植体上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上颌第一磨牙冠根水平远移量
大体时间：从远侧化前后（平均 8 个月）
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通过数字化模型和锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估每位患者在远移前后的上颌第一磨牙位置的前后变化。
通过识别地标、参考线和平面（以毫米为单位）进行测量
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从远侧化前后（平均 8 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颌第一磨牙远中率
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第一磨牙前后位置的增量变化是根据每位患者在远移前后以及每次随访中的数字化模型进行评估的。
通过识别地标、参考线和平面（以毫米为单位）进行测量
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第一磨牙倾斜
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第一磨牙的角度变化通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 对每位患者在远移前后进行评估。
测量是通过识别地标、参考线和平面（以度为单位的角度测量）来完成的。
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第一磨牙垂直位置
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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每位患者在远移前后的锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估的上颌第一磨牙的垂直位置变化。
通过识别地标、参考线和平面（以毫米为单位）进行测量
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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磨牙间宽
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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在远移前后为每位患者制作的数字化模型评估了左右上第一磨牙之间横向距离的变化。
通过识别地标、参考线和平面（以毫米为单位）进行测量
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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摩尔旋转
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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收缩前和收缩后（然后数字化）的研究模型将用于评估上颌第一磨牙相对于参考线的旋转（以度为单位测量角度）
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第二磨牙倾斜
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第二磨牙的角度变化通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 对每位患者在远移前后进行评估。
测量是通过识别地标、参考线和平面来完成的。
（以度为单位）
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第三磨牙倾斜
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第三磨牙的角度变化通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 对每位患者在远移前后进行评估。
测量是通过识别地标、参考线和平面来完成的（以度为单位测量角度）
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第三磨牙垂直位置
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第三磨牙的垂直位置变化通过锥形束计算机（以毫米为单位测量）断层扫描 (CBCT) 对每位患者在远移前后进行评估。 测量是通过识别地标来完成的 、参考线和平面（以毫米为单位） |
从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上切牙的垂直位置
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上切牙的垂直位置变化通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 对每位患者在远移前后进行评估。
通过识别地标、参考线和平面（以毫米为单位）进行测量
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上切牙前后位置
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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通过对每位患者远移前后的锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行评估，评估上切牙前后位置的前后变化。
通过识别地标、参考线和平面（以毫米为单位）进行测量
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上切牙扭矩
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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通过对每位患者在远移前后进行的锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估上切牙的角度变化。
测量是通过识别地标、参考线和平面来完成的（以度为单位测量角度）
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上第一、二前磨牙前后位变化
大体时间：从离体前到离体后（平均 8 个月）
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上颌第一和第二前磨牙位置的前后变化根据每位患者在远移前后的数字化模型进行评估。
通过识别地标、参考线和平面（以毫米为单位）进行测量
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从离体前到离体后（平均 8 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yehya mostafa, Professor and chairman、Future University in Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月28日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年1月15日
研究注册日期
首次提交
2022年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月8日
首次发布 (估计)
2022年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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