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Effetto dell'estrazione del terzo molare mascellare rispetto alla mancata estrazione sulla distalizzazione dei primi molari in un gruppo di pazienti adolescenti

8 dicembre 2022 aggiornato da: Nadeen Hafez, Future University in Egypt

Effetto dell'estrazione del terzo molare mascellare rispetto alla non estrazione sulla distalizzazione dei primi molari in un gruppo di pazienti adolescenti che utilizzano il distalizzatore a ingranaggi infra-zigomatici: uno studio clinico randomizzato

C'è una scarsità in letteratura per quanto riguarda l'influenza del terzo molare mascellare sulla distalizzazione. Questo studio mirava a confrontare l'influenza dei terzi molari mascellari non erotti e la loro estrazione sulla distalizzazione bilaterale dei primi molari superiori utilizzando il distalizzatore infrazigomatico dell'ingranaggio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La distalizzazione molare mascellare è una delle modalità non estrattive per il trattamento della malocclusione di II classe. Quando si distalizzano i molari mascellari Negli adulti, non è un problema estrarre i terzi molari completamente erotti, e si può anche suggerire che il sito di estrazione possa ospitare la distalizzazione. Al contrario, gli adolescenti di solito hanno terzi molari non erotti con radici parzialmente formate, rendendo l'estrazione chirurgica più difficile e traumatica. La necessità di estrarre chirurgicamente le gemme del terzo molare superiore prima della distalizzazione rimane discutibile. Pertanto, questo studio è stato condotto per valutare tridimensionalmente l'impatto della presenza del terzo molare mascellare sui molari mascellari distalizzanti in pazienti adolescenti con malocclusione di Classe II.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Future University in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adolescenti di età compresa tra 16 e 19 anni
  • classe scheletrica I
  • rapporto molare bilaterale di II classe. definito da almeno una relazione molare end-to-end.
  • normale modello di crescita verticale.
  • dentizione permanente completa con terzi molari superiori non erotti.

Criteri di esclusione:

  • relazione scheletrica di Classe II o Classe III.
  • passato trattamento ortodontico.
  • scarsa igiene orale.
  • Dimensione verticale aumentata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terzo gruppo di estrazione molare
Dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari superiori non erotti, i primi molari mascellari sono stati distalizzati utilizzando il distalizzatore a ingranaggio infrazigomatico, che è ancorato ai miniimpianti infrazigomatici inseriti nella cresta infrazigomatica.
Procedura: Distalizzazione combinata con estrazione dei terzi molari superiori
Dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari superiori non erotti, i primi molari superiori sono stati distalizzati utilizzando un arco labiale con due uncini crimpabili saldati distalmente agli incisivi laterali superiori. L'arco labiale inserito nel tubo volante delle prime bande molari superiori. Era ancorato bilateralmente al mini-impianto infrazigomatico mediante una molla elicoidale chiusa che applicava una forza di 300 g su ciascun lato
Sperimentale: Gruppo di presenza del terzo molare
Senza estrazione dei terzi molari superiori non erotti, i primi molari mascellari sono stati distalizzati utilizzando il distalizzatore infrazigomatico a ingranaggi, che è ancorato a miniimpianti infrazigomatici inseriti nella cresta infrazigomatica.
Procedura: Distalizzazione senza estrazione dei terzi molari superiori
I primi molari mascellari sono stati distalizzati, senza estrarre i terzi molari superiori, utilizzando un arco labiale con due uncini crimpabili saldati distalmente agli incisivi laterali superiori. L'arco labiale inserito nel tubo volante delle prime bande molari superiori. Era ancorato bilateralmente al mini-impianto infrazigomatico mediante una molla elicoidale chiusa che applicava una forza di 300 g su ciascun lato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di distalizzazione dei primi molari mascellari a livello della corona e della radice
Lasso di tempo: Da pre a post distalizzazione (in media 8 mesi)
Cambiamenti anteroposteriori nella posizione dei primi molari mascellari valutati su modelli digitalizzati e tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) eseguita per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani (misurati in mm)
Da pre a post distalizzazione (in media 8 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di distalizzazione del primo molare mascellare
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Variazioni incrementali nella posizione antero-posteriore dei primi molari mascellari valutate su modelli digitalizzati prelevati per ogni paziente prima e dopo la distalizzazione e in ogni visita di follow-up. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani (misurati in mm)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Tipping del primo molare mascellare
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Cambiamenti angolari del primo molare mascellare valutati sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) eseguita per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani (misurazione degli angoli in gradi).
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Posizione verticale del primo molare mascellare
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
cambiamenti di posizione verticale del primo molare mascellare valutati sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) eseguita per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani (misurati in mm)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Larghezza intermolare
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Variazioni della distanza trasversale tra i primi molari superiori destro e sinistro valutate su modelli digitalizzati presi per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani (misurati in mm)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Rotazione molare
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
I modelli di studio presi prima e dopo la retrazione (quindi digitalizzati) saranno utilizzati per valutare la rotazione dei primi molari mascellari rispetto a una linea di riferimento (misurazione degli angoli in gradi)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Tipping del secondo molare mascellare
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Cambiamenti angolari del secondo molare mascellare valutati sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) eseguita per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani. (misurato in di in gradi)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Tipping del terzo molare mascellare
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Cambiamenti angolari del terzo molare mascellare valutati sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) eseguita per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani (misurazione degli angoli in gradi)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Posizione verticale del terzo molare mascellare
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)

Cambiamenti di posizione verticale del terzo molare mascellare valutati sulla tomografia computerizzata a fascio conico (misurata in mm) (CBCT) eseguita per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento

, linee di riferimento e piani (misurati in mm)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Posizione verticale degli incisivi superiori
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Cambiamenti di posizione verticale degli incisivi superiori valutati sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) eseguita per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani (misurati in mm)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Posizione anteroposteriore degli incisivi superiori
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Variazione antero-posteriore della posizione anteroposteriore degli incisivi superiori valutata sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) eseguita per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani (misurati in mm)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
torque degli incisivi superiori
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Cambiamenti angolari degli incisivi superiori valutati sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) eseguita per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani (misurazione degli angoli in gradi)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Alterazioni anteroposteriori del primo e secondo premolare superiore
Lasso di tempo: Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)
Variazione antero-posteriore della posizione del primo e del secondo premolare mascellare valutata su modelli digitalizzati prelevati per ciascun paziente prima e dopo la distalizzazione. Le misurazioni sono state effettuate identificando punti di riferimento, linee di riferimento e piani (misurati in mm)
Da pre- a post-distalizzazione (in media 8 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUE.REC(14)/7-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei partecipanti raccolti (IPD)

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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