Efecto de la extracción de terceros molares maxilares versus no extracción en la distalización de primeros molares en un grupo de pacientes adolescentes
8 de diciembre de 2022 actualizado por: Nadeen Hafez, Future University in Egypt
Efecto de la extracción del tercer molar superior frente a la no extracción en la distalización de los primeros molares en un grupo de pacientes adolescentes que utilizan un distalizador de engranajes infracigomático: un ensayo clínico aleatorizado
Hay escasez en la literatura sobre la influencia del tercer molar superior en la distalización.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la influencia de los terceros molares maxilares no erupcionados y su extracción en la distalización bilateral de los primeros molares superiores utilizando el distalizador de engranajes infra-cigomático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La distalización de los molares superiores es una de las modalidades sin extracción para el tratamiento de la maloclusión de clase II.
Cuando se distalizan molares maxilares en adultos, no es un problema extraer terceros molares completamente erupcionados, e incluso se puede sugerir que el sitio de extracción puede acomodar la distalización.
Por el contrario, los adolescentes suelen tener terceros molares no erupcionados con raíces parcialmente formadas, lo que hace que la extracción quirúrgica sea más difícil y traumática.
La necesidad de extraer quirúrgicamente las yemas del tercer molar superior antes de la distalización sigue siendo cuestionable.
Por lo tanto, este estudio se realizó para evaluar tridimensionalmente el impacto de la presencia del tercer molar superior en la distalización de los molares superiores en pacientes adolescentes con maloclusión de clase II.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Future University in Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adolescentes de 16 a 19 años
- clase esquelética I
- relación molar Clase II bilateral. definido por al menos una relación molar de extremo a extremo.
- patrón de crecimiento vertical normal.
- dentición permanente completa con terceros molares superiores no erupcionados.
Criterio de exclusión:
- relación esquelética de Clase II o Clase III.
- tratamiento de ortodoncia anterior.
- mala higiene bucal.
- Aumento de la dimensión vertical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de extracción de tercer molar
Después de la extracción quirúrgica de los terceros molares superiores no erupcionados, los primeros molares superiores se distalizaron utilizando el distalizador de engranajes infra-cigomático, que está anclado a miniimplantes infra-cigomáticos insertados en la cresta infra-cigomática.
|
Después de la extracción quirúrgica de los terceros molares superiores no erupcionados, los primeros molares superiores se distalizaron utilizando un arco labial con dos ganchos soldables engarzados distales a los incisivos laterales superiores.
El arco labial encajaba en el tubo volador de las bandas de los primeros molares superiores.
Se ancló bilateralmente al miniimplante infra-cigomático mediante un resorte helicoidal cerrado que aplicó una fuerza de 300 g en cada lado.
|
|
Experimental: Grupo de presencia del tercer molar
Sin extracción de los terceros molares superiores no erupcionados, los primeros molares maxilares se distalizaron utilizando el distalizador de engranajes infra-cigomático, que está anclado a mini-implantes infra-cigomáticos insertados en la cresta infra-cigomática.
|
Los primeros molares maxilares fueron distalizados, sin extraer los terceros molares superiores, utilizando un arco labial con dos ganchos soldables crimpables distales a los incisivos laterales superiores.
El arco labial encajaba en el tubo volador de las bandas de los primeros molares superiores.
Se ancló bilateralmente al miniimplante infra-cigomático mediante un resorte helicoidal cerrado que aplicó una fuerza de 300 g en cada lado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de distalización de los primeros molares maxilares a nivel de la corona y la raíz
Periodo de tiempo: De pre a post distalización (una media de 8 meses)
|
Cambios anteroposteriores en la posición de los primeros molares maxilares evaluados en modelos digitalizados y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) tomados para cada paciente antes y después de la distalización.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos (medidos en mm)
|
De pre a post distalización (una media de 8 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de distalización del primer molar maxilar
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Cambios incrementales en la posición anteroposterior de los primeros molares maxilares evaluados en modelos digitalizados tomados para cada paciente antes y después de la distalización y en cada visita de seguimiento.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos (medidos en mm)
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
Inclinación del primer molar maxilar
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Cambios angulares del primer molar maxilar evaluados en tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) tomada para cada paciente antes y después de la distalización.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos (medición de los ángulos en grados).
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
Posición vertical del primer molar maxilar
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
cambios de posición vertical del primer molar maxilar evaluados en tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) tomada para cada paciente antes y después de la distalización.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos (medidos en mm)
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
Ancho intermolar
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Cambios en la distancia transversal entre los primeros molares superiores derecho e izquierdo evaluados en modelos digitalizados tomados para cada paciente antes y después de la distalización.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos (medidos en mm)
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
Rotación de molares
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Los modelos de estudio que se toman antes y después de la retracción (luego digitalizados) se utilizarán para evaluar la rotación de los primeros molares maxilares en relación con una línea de referencia (medición de los ángulos en grados)
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
Inclinación del segundo molar maxilar
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Cambios angulares del segundo molar maxilar evaluados en tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) tomada para cada paciente antes y después de la distalización.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos.
(medido en de en grados)
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
Inclinación del tercer molar maxilar
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Cambios angulares del tercer molar maxilar evaluados en tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) tomada para cada paciente antes y después de la distalización.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos (medición de los ángulos en grados)
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
Posición vertical del tercer molar superior
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Cambios de posición vertical del tercer molar superior evaluados en tomografía computarizada de haz cónico (medida en mm) (CBCT) tomada para cada paciente antes y después de la distalización. Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia. , líneas de referencia y planos (medidos en mm) |
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
Posición vertical de los incisivos superiores
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Cambios de posición vertical de los incisivos superiores evaluados en tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) tomada para cada paciente antes y después de la distalización.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos (medidos en mm)
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
Posición anteroposterior de los incisivos superiores
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Cambio anteroposterior en la posición anteroposterior de los incisivos superiores evaluado en tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) tomada para cada paciente antes y después de la distalización.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos (medidos en mm)
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
torsión incisivos superiores
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Cambios angulares de los incisivos superiores evaluados en tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) tomada para cada paciente antes y después de la distalización.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos (medición de los ángulos en grados)
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
|
Cambios anteroposteriores de primeros y segundos premolares superiores
Periodo de tiempo: De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Cambio anteroposterior en la posición de los primeros y segundos premolares maxilares evaluados en modelos digitalizados tomados para cada paciente antes y después de la distalización.
Las mediciones se realizaron mediante la identificación de puntos de referencia, líneas de referencia y planos (medidos en mm)
|
De pre- a post-distalización (un promedio de 8 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC(14)/7-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes recopilados (IPD)
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .