Auswirkung der Extraktion des dritten Molaren im Oberkiefer im Vergleich zur Nichtextraktion auf die Distalisation der ersten Molaren in einer Gruppe jugendlicher Patienten
8. Dezember 2022 aktualisiert von: Nadeen Hafez, Future University in Egypt
Auswirkung der Extraktion des dritten Molaren im Oberkiefer im Vergleich zur Nichtextraktion auf die Distalisation der ersten Molaren in einer Gruppe jugendlicher Patienten, die einen Infra-Zygomatic Gear Distalizer verwenden: Eine randomisierte klinische Studie
Es gibt einen Mangel an Literatur bezüglich des Einflusses des oberen dritten Molaren auf die Distalisation.
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss von nicht durchgebrochenen oberen dritten Molaren und deren Extraktion auf die bilaterale Distalisierung der oberen ersten Molaren mit dem infrazygomatischen Zahnraddistalizer zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Distalisation der Molaren im Oberkiefer ist eine der nicht-extrahierenden Modalitäten zur Behandlung von Malokklusion der Klasse II.
Bei der Distalisation von oberen Molaren Bei Erwachsenen ist es kein Problem, vollständig durchgebrochene dritte Molaren zu extrahieren, und es kann sogar vorgeschlagen werden, dass die Extraktionsstelle eine Distalisation ermöglichen könnte.
Im Gegensatz dazu haben Jugendliche in der Regel nicht durchgebrochene dritte Molaren mit teilweise ausgebildeten Wurzeln, was die chirurgische Extraktion schwieriger und traumatischer macht.
Die Notwendigkeit einer chirurgischen Extraktion der Knospen der oberen dritten Molaren vor der Distalisation bleibt fraglich.
Daher wurde diese Studie durchgeführt, um den Einfluss des Vorhandenseins eines oberen dritten Molaren auf die distalisierenden oberen Molaren bei jugendlichen Patienten mit Klasse-II-Malokklusion dreidimensional zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Future University in Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche Patienten im Alter von 16-19 Jahren
- Skelett Klasse I
- bilaterale Molarenbeziehung der Klasse II. definiert durch mindestens eine molare End-to-End-Beziehung.
- normales vertikales Wachstumsmuster.
- volles bleibendes Gebiss mit nicht durchgebrochenen oberen dritten Molaren.
Ausschlusskriterien:
- Skelettklasse-II- oder Klasse-III-Beziehung.
- vergangene kieferorthopädische Behandlung.
- schlechte Mundhygiene.
- Erhöhte vertikale Dimension.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dritte molare Extraktionsgruppe
Nach der chirurgischen Extraktion der nicht durchgebrochenen oberen dritten Molaren wurden die oberen ersten Molaren mit dem infrazygomatischen Zahnraddistalsierer distalisiert, der an infrazygomatischen Miniimplantaten verankert ist, die in den infrazygomatischen Kamm eingesetzt wurden.
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Nach der chirurgischen Extraktion nicht durchgebrochener oberer dritter Molaren wurden die oberen ersten Molaren unter Verwendung eines labialen Bogens mit zwei gelöteten Quetschhaken distal der oberen seitlichen Schneidezähne distalisiert.
Der Labialbogen passte in die fliegende Röhre der oberen ersten Molarenbänder.
Es wurde bilateral mit dem infrazygomatischen Miniimplantat durch eine geschlossene Schraubenfeder verankert, die eine Kraft von 300 g auf jeder Seite ausübte
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Experimental: Anwesenheitsgruppe des dritten Molaren
Ohne Extraktion der nicht durchgebrochenen oberen dritten Molaren wurden die oberen ersten Molaren mit dem infrazygomatischen Zahnraddistalsierer distalisiert, der an infrazygomatischen Miniimplantaten verankert ist, die in den infrazygomatischen Kamm eingesetzt wurden.
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Die oberen ersten Molaren wurden distalisiert, ohne die oberen dritten Molaren zu extrahieren, indem ein labialer Bogen mit zwei gelöteten Klemmhaken distal zu den oberen seitlichen Schneidezähnen verwendet wurde.
Der Labialbogen passte in die fliegende Röhre der oberen ersten Molarenbänder.
Es wurde bilateral mit dem infrazygomatischen Miniimplantat durch eine geschlossene Schraubenfeder verankert, die eine Kraft von 300 g auf jeder Seite ausübte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Distalisationsbetrag von Oberkiefer-Tannen-Molaren auf Kronen- und Wurzelniveau
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Anteroposteriore Veränderungen in der Position der oberen ersten Molaren, bewertet an digitalisierten Modellen und Kegelstrahl-Computertomographie (DVT), die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation aufgenommen wurden.
Die Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden (gemessen in mm)
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Distalisation des ersten Molaren im Oberkiefer
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Inkrementelle Änderungen der antero-posterioren Position der oberen ersten Molaren, die an digitalisierten Modellen bewertet wurden, die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation und bei jedem Nachsorgebesuch genommen wurden.
Die Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden (gemessen in mm).
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Kippen des oberen ersten Molaren
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Winkelveränderungen des oberen ersten Molaren, beurteilt anhand einer Kegelstrahl-Computertomographie (DVT), die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation durchgeführt wurde.
Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden (Messung der Winkel in Grad).
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Vertikale Position des oberen ersten Molaren
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Vertikale Positionsänderungen des oberen ersten Molaren, bewertet anhand einer Kegelstrahl-Computertomographie (DVT), die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation aufgenommen wurde.
Die Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden (gemessen in mm).
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Breite zwischen den Molaren
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Änderungen des transversalen Abstands zwischen dem rechten und dem linken oberen ersten Molaren, bewertet an digitalisierten Modellen, die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation genommen wurden.
Die Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden (gemessen in mm).
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Molarenrotation
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Studienmodelle, die vor und nach der Retraktion aufgenommen (dann digitalisiert) werden, werden verwendet, um die Rotation der oberen ersten Molaren in Bezug auf eine Referenzlinie (Messung der Winkel in Grad) zu beurteilen.
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Kippen des oberen zweiten Molaren
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Winkelveränderungen des oberen zweiten Molaren, beurteilt anhand einer Kegelstrahl-Computertomographie (DVT), die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation durchgeführt wurde.
Die Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden.
(gemessen in Grad)
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Kippen des oberen dritten Molaren
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Winkelveränderungen des oberen dritten Molaren, beurteilt anhand einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT), die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation aufgenommen wurde.
Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden (Messung der Winkel in Grad).
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Vertikale Position des oberen dritten Molaren
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Vertikale Positionsänderungen des oberen dritten Molaren, bewertet anhand einer Kegelstrahl-Computertomographie (gemessen in mm) (DVT), die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation durchgeführt wurde. Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte identifiziert wurden , Bezugslinien und Ebenen (gemessen in mm) |
Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Vertikale Position der oberen Schneidezähne
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Vertikale Positionsänderungen der oberen Schneidezähne, bewertet anhand einer Kegelstrahl-Computertomographie (DVT), die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation durchgeführt wurde.
Die Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden (gemessen in mm).
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Anteroposteriore Position der oberen Schneidezähne
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Antero-posteriore Veränderung der antero-posterioren Position der oberen Schneidezähne, bewertet anhand einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT), die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation durchgeführt wurde.
Die Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden (gemessen in mm).
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Drehmoment der oberen Schneidezähne
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Winkelveränderungen der oberen Schneidezähne, beurteilt anhand einer Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT), die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation durchgeführt wurde.
Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden (Messung der Winkel in Grad).
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Anteroposteriore Veränderungen der oberen ersten und zweiten Prämolaren
Zeitfenster: Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Antero-posteriore Veränderung der Position des ersten und zweiten Oberkiefer-Prämolaren, bewertet an digitalisierten Modellen, die für jeden Patienten vor und nach der Distalisation genommen wurden.
Die Messungen wurden durchgeführt, indem Orientierungspunkte, Referenzlinien und Ebenen identifiziert wurden (gemessen in mm).
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Von vor bis nach der Distalisation (durchschnittlich 8 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUE.REC(14)/7-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Alle erhobenen Teilnehmerdaten (IPD)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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