Effet de l'extraction de la troisième molaire maxillaire par rapport à la non-extraction sur la distalisation des premières molaires dans un groupe de patients adolescents
8 décembre 2022 mis à jour par: Nadeen Hafez, Future University in Egypt
Effet de l'extraction de la troisième molaire maxillaire par rapport à la non-extraction sur la distalisation des premières molaires dans un groupe d'adolescents utilisant un distaliseur à engrenages infra-zygomatiques : un essai clinique randomisé
Il y a peu de littérature concernant l'influence de la troisième molaire maxillaire sur la distalisation.
Cette étude visait à comparer l'influence des troisièmes molaires maxillaires non éruptives et de leur extraction sur la distalisation bilatérale des premières molaires supérieures à l'aide du distaliseur d'engrenage infra-zygomatique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La distalisation des molaires maxillaires est l'une des modalités sans extraction pour le traitement des malocclusions de classe II.
Lors de la distalisation des molaires maxillaires Chez l'adulte, l'extraction de troisièmes molaires entièrement sorties n'est pas un problème, et il peut même être suggéré que le site d'extraction puisse s'adapter à la distalisation.
Au contraire, les adolescents ont généralement des troisièmes molaires sans éruption avec des racines partiellement formées, ce qui rend l'extraction chirurgicale plus difficile et traumatisante.
La nécessité d'extraire chirurgicalement les bourgeons de la troisième molaire supérieure avant la distalisation reste discutable.
Par conséquent, cette étude a été menée pour évaluer en trois dimensions l'impact de la présence d'une troisième molaire maxillaire sur la distalisation des molaires maxillaires chez des patients adolescents présentant une malocclusion de classe II.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Future University in Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients adolescents âgés de 16 à 19 ans
- classe squelettique I
- relation molaire de Classe II bilatérale. défini par au moins une relation molaire bout à bout.
- modèle de croissance verticale normale.
- une denture permanente complète avec des troisièmes molaires supérieures sans éruption.
Critère d'exclusion:
- relation squelettique de classe II ou de classe III.
- traitement orthodontique antérieur.
- mauvaise hygiène buccale.
- Dimension verticale augmentée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'extraction de la troisième molaire
Après extraction chirurgicale des troisièmes molaires supérieures non éruptives, les premières molaires maxillaires ont été distalisées à l'aide du distaliseur d'engrenage infra-zygomatique, qui est ancré à des mini-implants infra-zygomatiques insérés dans la crête infra-zygomatique.
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Après extraction chirurgicale des troisièmes molaires supérieures non éruptives, les premières molaires maxillaires ont été distalisées à l'aide d'un arc labial avec deux crochets sertissables soudés en aval des incisives latérales supérieures.
L'arc labial s'insère dans le tube volant des bandes des premières molaires supérieures.
Il était ancré bilatéralement au mini-implant infra-zygomatique par un ressort hélicoïdal fermé qui appliquait une force de 300 g de chaque côté
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Expérimental: Groupe de présence de la troisième molaire
Sans extraction des troisièmes molaires supérieures non éruptives, les premières molaires maxillaires ont été distalisées à l'aide du distaliseur d'engrenage infra-zygomatique, qui est ancré à des mini-implants infra-zygomatiques insérés dans la crête infra-zygomatique.
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Les premières molaires maxillaires ont été distalisées, sans extraire les troisièmes molaires supérieures, à l'aide d'un arc labial avec deux crochets à sertir soudés en aval des incisives latérales supérieures.
L'arc labial s'insère dans le tube volant des bandes des premières molaires supérieures.
Il était ancré bilatéralement au mini-implant infra-zygomatique par un ressort hélicoïdal fermé qui appliquait une force de 300 g de chaque côté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantité de distalisation des premières molaires maxillaires au niveau de la couronne et de la racine
Délai: De la pré à la post distalisation (en moyenne 8 mois)
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Modifications antéropostérieures de la position des premières molaires maxillaires évaluées sur des modèles numérisés et tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) prises pour chaque patient avant et après la distalisation.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans (mesurés en mm)
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De la pré à la post distalisation (en moyenne 8 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de distalisation de la première molaire maxillaire
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Modifications progressives de la position antéro-postérieure des premières molaires maxillaires évaluées sur des modèles numérisés pris pour chaque patient avant et après la distalisation et à chaque visite de suivi.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans (mesurés en mm)
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Déclinaison de la première molaire maxillaire
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Modifications angulaires de la première molaire maxillaire évaluées par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) prises pour chaque patient avant et après la distalisation.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans (mesure des angles en degrés).
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Position verticale de la première molaire maxillaire
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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changements de position verticale de la première molaire maxillaire évalués par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) prise pour chaque patient avant et après la distalisation.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans (mesurés en mm)
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Largeur intermolaire
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Évolution de la distance transversale entre les premières molaires supérieures droite et gauche évaluée sur des modèles numérisés réalisés pour chaque patient avant et après la distalisation.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans (mesurés en mm)
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Rotation molaire
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Des modèles d'étude réalisés en pré et post rétraction (puis numérisés) permettront d'évaluer la rotation des premières molaires maxillaires par rapport à une ligne de référence (mesure des angles en degrés)
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Déclinaison de la deuxième molaire maxillaire
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Modifications angulaires de la deuxième molaire maxillaire évaluées par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) prises pour chaque patient avant et après la distalisation.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans.
(mesuré en degrés)
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Déclinaison de la troisième molaire maxillaire
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Modifications angulaires de la troisième molaire maxillaire évaluées par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) prises pour chaque patient avant et après la distalisation.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans (mesure des angles en degrés)
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Position verticale de la troisième molaire maxillaire
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Changements de position verticale de la troisième molaire maxillaire évalués par tomographie à faisceau conique (mesurée en mm) (CBCT) prise pour chaque patient avant et après la distalisation. Les mesures ont été faites en identifiant des repères , lignes de référence et plans (mesurés en mm) |
De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Position verticale des incisives supérieures
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Changements de position verticale des incisives supérieures évalués par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) prises pour chaque patient avant et après la distalisation.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans (mesurés en mm)
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Position antéropostérieure des incisives supérieures
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Modification antéro-postérieure de la position antéro-postérieure des incisives supérieures évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) prise pour chaque patient avant et après la distalisation.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans (mesurés en mm)
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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couple des incisives supérieures
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Modifications angulaires des incisives supérieures évaluées par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) prises pour chaque patient avant et après la distalisation.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans (mesure des angles en degrés)
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Modifications antéropostérieures des première et deuxième prémolaires supérieures
Délai: De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Modification antéro-postérieure de la position des premières et deuxièmes prémolaires maxillaires évaluée sur des modèles numérisés réalisés pour chaque patient avant et après distalisation.
Les mesures ont été effectuées en identifiant des points de repère, des lignes de référence et des plans (mesurés en mm)
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De la pré- à la post-distalisation (en moyenne 8 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Estimation)
12 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC(14)/7-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les données collectées sur les participants (IPD)
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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