Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект удаления третьего моляра верхней челюсти по сравнению с отсутствием удаления на дистализации первых моляров в группе пациентов подросткового возраста

8 декабря 2022 г. обновлено: Nadeen Hafez, Future University in Egypt

Эффект удаления третьего моляра верхней челюсти по сравнению с отсутствием удаления на дистализации первых моляров в группе пациентов-подростков, использующих инфра-скуловой зубчатый дистализатор: рандомизированное клиническое исследование

В литературе мало сведений о влиянии третьего моляра верхней челюсти на дистализации. Это исследование было направлено на сравнение влияния непрорезавшихся третьих моляров верхней челюсти и их удаления на билатеральную дистализации верхних первых моляров с помощью инфразигоматического зубчатого дистализатора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дистализация моляров верхней челюсти является одним из неэкстракционных методов лечения аномалий прикуса II класса. При дистализации моляров верхней челюсти У взрослых удаление полностью прорезавшихся третьих моляров не является проблемой, и можно даже предположить, что в месте экстракции возможна дистализация. Напротив, у подростков, как правило, непрорезавшиеся третьи моляры имеют частично сформированные корни, что делает хирургическое удаление более трудным и травматичным. Необходимость хирургического удаления зачатков верхних третьих моляров перед их дистализации остается под вопросом. Таким образом, это исследование было проведено для трехмерной оценки влияния наличия третьего моляра верхней челюсти на дистализации верхних моляров у подростков с аномалиями прикуса II класса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Future University in Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты подросткового возраста 16-19 лет
  • скелетный класс I
  • двусторонние молярные отношения II класса. определяется, по крайней мере, сквозным молярным соотношением.
  • нормальный вертикальный рост.
  • полный постоянный прикус с непрорезавшимися верхними третьими молярами.

Критерий исключения:

  • скелетные отношения класса II или класса III.
  • прошедшее ортодонтическое лечение.
  • плохая гигиена полости рта.
  • Увеличенный вертикальный размер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа экстракции третьего моляра
После хирургического удаления непрорезавшихся верхних третьих моляров первые первые моляры верхней челюсти были дистализации с помощью подскулового зубчатого дистализатора, который фиксируется к подскуловым мини-имплантатам, вставленным в подскуловой гребень.
Процедура: Дистализация в сочетании с удалением верхних третьих моляров
После хирургического удаления непрорезавшихся верхних третьих моляров первые верхние моляры были дистализации с помощью губной дуги с двумя припаянными изгибаемыми крючками дистальнее верхних боковых резцов. Губная дуга вставлена ​​в летательную трубку верхних первых моляров. Он был прикреплен с двух сторон к подскуловому мини-имплантату закрытой винтовой пружиной, которая прикладывала усилие 300 г с каждой стороны.
Экспериментальный: Группа присутствия третьего моляра
Без удаления непрорезавшихся верхних третьих моляров первые первые моляры верхней челюсти были дистализации с помощью подскулового зубчатого дистализатора, который фиксируется к подскуловым мини-имплантатам, вставленным в подскуловой гребень.
Процедура: Дистализация без удаления верхних третьих моляров
Первые моляры верхней челюсти были дистальизованы без удаления верхних третьих моляров с помощью губной дуги с двумя припаянными обжимными крючками дистальнее верхних боковых резцов. Губная дуга вставлена ​​в летательную трубку верхних первых моляров. Он был прикреплен с двух сторон к подскуловому мини-имплантату закрытой винтовой пружиной, которая прикладывала усилие 300 г с каждой стороны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень дистализации первых моляров верхней челюсти на уровне коронки и корня
Временное ограничение: От до до после дистализации (в среднем 8 месяцев)
Переднезадние изменения положения первых моляров верхней челюсти оценивались на оцифрованных моделях и конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) для каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измеряется в миллиметрах).
От до до после дистализации (в среднем 8 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость дистализации первого моляра верхней челюсти
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Постепенные изменения в передне-заднем положении первых моляров верхней челюсти, оцененные на оцифрованных моделях, взятых для каждого пациента до и после дистализации и при каждом последующем посещении. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измеряется в миллиметрах).
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Типирование первого моляра верхней челюсти
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Угловые изменения первого моляра верхней челюсти, оцененные с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), выполненной для каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измерение углов в градусах).
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Вертикальное положение первого моляра верхней челюсти
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
вертикальные позиционные изменения первого моляра верхней челюсти, оцененные на конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), сделанные для каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измеряется в миллиметрах).
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Межмолярная ширина
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Изменения поперечного расстояния между правым и левым верхними первыми молярами оценивали на оцифрованных моделях, снятых для каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измеряется в миллиметрах).
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Молярное вращение
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Исследовательские модели, снятые до и после ретракции (затем оцифрованные), будут использоваться для оценки вращения первых моляров верхней челюсти относительно контрольной линии (измерение углов в градусах).
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Наклон второго моляра верхней челюсти
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Угловые изменения второго моляра верхней челюсти, оцененные с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), выполненной для каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей. (измеряется в градусах)
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Наклон третьего моляра верхней челюсти
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Угловые изменения третьего моляра верхней челюсти оценивались на конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) у каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измерение углов в градусах).
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Вертикальное положение третьего моляра верхней челюсти
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)

Вертикальные позиционные изменения третьего моляра верхней челюсти, оцененные на конусно-лучевой компьютерной (измеряемой в мм) томографии (КЛКТ), выполненной для каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров

, базовые линии и плоскости (измеряется в мм)
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Вертикальное положение верхних резцов
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Вертикальные позиционные изменения верхних резцов, оцененные с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) у каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измеряется в миллиметрах).
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Переднезаднее положение верхних резцов
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Передне-заднее изменение передне-заднего положения верхних резцов, оцененное с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), выполненной для каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измеряется в миллиметрах).
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
торк верхних резцов
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Угловые изменения верхних резцов, оцененные с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), выполненной для каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измерение углов в градусах).
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Переднезадние изменения верхних первых и вторых премоляров
Временное ограничение: От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)
Переднезаднее изменение положения первых и вторых премоляров верхней челюсти, оцененное на оцифрованных моделях, взятых для каждого пациента до и после дистализации. Измерения проводились путем определения ориентиров, опорных линий и плоскостей (измеряется в миллиметрах).
От пре- до пост-дистализации (в среднем 8 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Future University in Egypt

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUE.REC(14)/7-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все собранные данные участников (IPD)

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неправильный прикус II класса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться