Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af maxillær tredje molar ekstraktion vs. ikke-ekstraktion på distalisering af første molarer i en gruppe af unge patienter

8. december 2022 opdateret af: Nadeen Hafez, Future University in Egypt

Effekt af maxillær tredje molar ekstraktion vs ikke-ekstraktion på distalisering af første molarer i en gruppe af unge patienter, der bruger infra-zygomatisk gear distalizer: et randomiseret klinisk forsøg

Der er mangel i litteraturen med hensyn til indflydelsen af ​​maxillær tredje molar på distalisering. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne indflydelsen af ​​ubrudte maxillære tredje molarer og deres ekstraktion på den bilaterale distalisering af øvre første kindtænder ved hjælp af den infrazygomatiske gear distalizer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maxillær molær distalisering er en af ​​de ikke-ekstraktionsmodaliteter til behandling af klasse II malocclusion. Ved distalisering af maxillære kindtænder Hos voksne er det ikke et problem at udtrække fuldt udbrudte tredje kindtænder, og det kan endda antydes, at ekstraktionsstedet kan rumme distalisering. Tværtimod har unge normalt ubrudte tredje kindtænder med delvist dannede rødder, hvilket gør den kirurgiske ekstraktion mere vanskelig og traumatisk. Nødvendigheden af ​​kirurgisk at udtrække den øverste tredjedel af molar knopper før distalisering er stadig tvivlsom. Derfor blev denne undersøgelse udført for at tredimensionelt vurdere virkningen af ​​maxillær tredje molar tilstedeværelse på distaliserende maxillære molarer hos unge patienter med klasse II malocclusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Future University in Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge patienter i alderen 16-19 år
  • skelet klasse I
  • bilateralt klasse II molært forhold. defineret af mindst et ende-til-ende molært forhold.
  • normalt lodret vækstmønster.
  • fuld permanent tandsæt med ubrudte øvre tredje kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • skelet Klasse II eller Klasse III forhold.
  • tidligere ortodontisk behandling.
  • dårlig mundhygiejne.
  • Øget lodret dimension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tredje molær ekstraktionsgruppe
Efter kirurgisk ekstraktion af ubrudte øvre tredje molarer blev de maxillære første kindtænder distaliseret ved hjælp af den infrazygomatiske gear distalizer, som er forankret til infrazygomatiske miniimplantater indsat i den infrazygomatiske kam.
Procedure: Distalisering kombineret med ekstraktion af øvre tredjedel molarer
Efter kirurgisk ekstraktion af ubrudte øvre tredje kindtænder blev de maksillære første kindtænder distaliseret ved hjælp af en labial bue med to loddede krympbare kroge distalt for de øvre laterale fortænder. Den labiale bue passede i det flyvende rør af de øverste første kindtandbånd. Det var forankret bilateralt til det infrazygomatiske miniimplantat ved hjælp af en lukket spiralfjeder, der påførte en kraft på 300gm på hver side
Eksperimentel: Tredje molær tilstedeværelsesgruppe
Uden ekstraktion af ubrudte øvre tredje kindtænder blev de maxillære første kindtænder distaliseret ved hjælp af den infrazygomatiske gear distalizer, som er forankret til infrazygomatiske miniimplantater indsat i den infrazygomatiske kam.
Procedure: Distalisering uden ekstraktion af øvre tredjedel molarer
De maksillære første kindtænder blev distaliseret uden at trække den øverste tredje kindtænd ud ved at bruge en labial bue med to loddede krympbare kroge distalt for de øvre laterale fortænder. Den labiale bue passede i det flyvende rør af de øverste første kindtandbånd. Det var forankret bilateralt til det infrazygomatiske miniimplantat ved hjælp af en lukket spiralfjeder, der påførte en kraft på 300gm på hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
distaliseringsmængde af maxillary gran kindtænder på krone- og rodniveau
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Anteroposterior ændringer i positionen af ​​maxillære første kindtænder vurderet på digitaliserede modeller og keglestrålecomputertomografi (CBCT) taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere landemærker, referencelinjer og planer (målt i mm)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af maxillær første molar distalisering
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Inkrementelle ændringer i den antero-posteriore position af maxillære første molarer vurderet på digitaliserede modeller taget for hver patient før og efter distalisering og i hvert opfølgningsbesøg. Målinger blev udført ved at identificere vartegn, referencelinjer og planer (målt i mm)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Vipning af maksillær første kindtand
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Vinkelændringer af maxillær første molar vurderet på keglestrålecomputertomografi (CBCT) taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere pejlemærker, referencelinjer og planer (måling af vinklerne i grader).
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Lodret position af maksillær første molar
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
lodrette positionsændringer af maksillær første molar vurderet på keglestrålecomputertomografi (CBCT) taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere vartegn, referencelinjer og planer (målt i mm)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Inter molar bredde
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Ændringer i tværgående afstand mellem højre og venstre øverste første kindtand vurderet på digitaliserede modeller taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere vartegn, referencelinjer og planer (målt i mm)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Molar rotation
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Studiemodeller, der er taget før og efter tilbagetrækning (derefter digitaliseret), vil blive brugt til at vurdere rotationen af ​​de maksillære første kindtænder i forhold til en referencelinje (måling af vinklerne i grader)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Vipning af maxillær anden kindtand
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Vinkelændringer af maxillær anden molar vurderet på keglestrålecomputertomografi (CBCT) taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere pejlemærker, referencelinjer og fly. (målt i grader)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Vipning af maksillær tredje kindtand
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Vinkelændringer af maxillær tredje molar vurderet på keglestrålecomputertomografi (CBCT) taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere pejlemærker, referencelinjer og planer (måling af vinklerne i grader)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Lodret position af maksillær tredje molar
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)

Lodrette positionsændringer af maxillær tredje molar vurderet på keglestråleberegnet (målt i mm) tomografi (CBCT) taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere pejlemærker

, referencelinjer og planer (målt i mm)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Lodret position af øvre fortænder
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Lodrette positionsændringer af øvre fortænder vurderet på keglestrålecomputertomografi (CBCT) taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere vartegn, referencelinjer og planer (målt i mm)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Aneroposterior stilling af øvre fortænder
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Antero-posterior ændring i den anteroposteriore position af øvre incisiver vurderet på keglestrålecomputertomografi (CBCT) taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere vartegn, referencelinjer og planer (målt i mm)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
øvre fortænder drejningsmoment
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Vinkelændringer af øvre fortænder vurderet på keglestrålecomputertomografi (CBCT) taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere pejlemærker, referencelinjer og planer (måling af vinklerne i grader)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Anteroposteriore ændringer af øvre første og anden præmolar
Tidsramme: Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)
Antero-posterior ændring i positionen af ​​maksillære første og anden præmolarer vurderet på digitaliserede modeller taget for hver patient før og efter distalisering. Målinger blev udført ved at identificere vartegn, referencelinjer og planer (målt i mm)
Fra før til efter distalisering (gennemsnitligt 8 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Efterforskere

  • Studieleder: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Skøn)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUE.REC(14)/7-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede deltagerdata (IPD)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II malocclusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner