Effekt av extraktion av maxillär tredje molar vs. icke-extraktion på distalisering av första molarer i en grupp tonårspatienter
8 december 2022 uppdaterad av: Nadeen Hafez, Future University in Egypt
Effekt av extraktion av maxillär tredje molar vs icke-extraktion på distalisering av första molarer i en grupp av ungdomar som använder infrazygomatisk redskapsdistalator: en randomiserad klinisk prövning
Det finns en brist i litteraturen angående påverkan av maxillär tredje molar på distalisering.
Denna studie syftade till att jämföra inverkan av icke utbrutna maxillära tredje molarer och deras extraktion på den bilaterala distaliseringen av övre första molarer med hjälp av den infrazygomatiska kugghjulsdistalizern
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Maxillär molär distalisering är en av icke-extraktionsmodaliteterna för behandling av klass II malocklusion.
Vid distalisering av maxillära molarer Hos vuxna är det inga problem att extrahera helt utbrutna tredje molarer, och det kan till och med antydas att extraktionsstället kan ta emot distalisering.
Tvärtom har ungdomar vanligtvis ouppbrutna tredje molarer med delvis bildade rötter, vilket gör den kirurgiska extraktionen svårare och mer traumatisk.
Nödvändigheten av att kirurgiskt extrahera övre tredjedels molar knoppar före distalisering är fortfarande tveksam.
Därför genomfördes denna studie för att tredimensionellt bedöma effekten av maxillär tredje molar närvaro på distaliserande maxillära molarer hos ungdomar med klass II malocklusion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Future University in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomspatienter i åldern 16-19 år
- skelett klass I
- bilateralt molarförhållande av klass II. definieras av åtminstone ett molärt förhållande från ände till ände.
- normalt vertikalt tillväxtmönster.
- full permanent dentition med ouppbrutna övre tredje molarer.
Exklusions kriterier:
- skelett Klass II eller Klass III förhållande.
- tidigare ortodontisk behandling.
- dålig munhygien.
- Ökad vertikal dimension.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tredje molär extraktionsgrupp
Efter kirurgisk extraktion av ouppbrutna övre tredje molarer distaliserades de maxillära första molarerna med hjälp av den infrazygomatiska kugghjulsdistalisatorn, som är förankrad till infrazygomatiska miniimplantat som satts in i den infrazygomatiska krönet.
|
Efter kirurgisk extraktion av ouppbrutna övre tredje molarer distaliserades de maxillära första molarerna med hjälp av en labialbåge med två lödda krimpbara krokar distalt om de övre laterala framtänderna.
Läppbågen passade in i det flygande röret på de övre första molarbanden.
Det var förankrat bilateralt till det infrazygomatiska miniimplantatet med en sluten spiralfjäder som applicerade en kraft på 300 g på varje sida
|
|
Experimentell: Tredje molär närvarogrupp
Utan extraktion av outbrutna övre tredje molarer distaliserades de maxillära första molarerna med hjälp av den infrazygomatiska kugghjulsdistalisatorn, som är förankrad till infrazygomatiska miniimplantat som satts in i den infrazygomatiska krönet.
|
De maxillära första molarerna distaliserades, utan att extrahera övre tredje molarer, med hjälp av en labialbåge med två lödda krimpbara krokar distalt om de övre laterala framtänderna.
Läppbågen passade in i det flygande röret på de övre första molarbanden.
Det var förankrat bilateralt till det infrazygomatiska miniimplantatet med en sluten spiralfjäder som applicerade en kraft på 300 g på varje sida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
distaliseringsmängd av maxillära granar molarer vid kron- och rotnivåer
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Anteroposteriora förändringar i positionen av maxillära första molarer bedömda på digitaliserade modeller och konstråledatortomografi (CBCT) tagen för varje patient före och efter distalisering.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan (mätt i mm)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av maxillär första molar distalisering
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Inkrementella förändringar i den antero-posteriora positionen av maxillära första molarer utvärderade på digitaliserade modeller tagna för varje patient före och efter distalisering och i varje uppföljningsbesök.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan (mätt i mm)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
Tippning av maxillär första molar
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Vinkelförändringar av maxillär första molar utvärderade på cone beam computed tomography (CBCT) tagen för varje patient före och efter distalisering.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan (mätning av vinklarna i grader).
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
Vertikal position av maxillär första molar
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
vertikala positionsförändringar av maxillär första molar bedömd på cone beam computed tomography (CBCT) tagen för varje patient före och efter distalisering.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan (mätt i mm)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
Inter molar bredd
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Förändringar i tväravståndet mellan höger och vänster övre första molar bedöms på digitaliserade modeller tagna för varje patient före och efter distalisering.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan (mätt i mm)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
Molar rotation
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Studiemodeller som tas före och efter retraktion (sedan digitaliserade) kommer att användas för att bedöma rotationen av de maxillära första molarerna i förhållande till en referenslinje (mätning av vinklarna i grader)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
Tippning av maxillär andra molar
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Vinkelförändringar av maxillär andra molar utvärderade på cone beam computed tomography (CBCT) tagen för varje patient före och efter distalisering.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan.
(mätt i grader)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
Tippning av maxillär tredje molar
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Vinkelförändringar av maxillär tredje molar utvärderade på cone beam computed tomography (CBCT) tagen för varje patient före och efter distalisering.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan (mätning av vinklarna i grader)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
Vertikal position av maxillär tredje molar
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Vertikala positionsförändringar av maxillär tredje molar utvärderade på konstråledator (mätt i mm)tomografi (CBCT) tagen för varje patient före och efter distalisering. Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken , referenslinjer och plan (mätt i mm) |
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
Vertikal position av övre framtänder
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Vertikala positionsförändringar av övre incisiver bedömda på konstråledatortomografi (CBCT) tagen för varje patient före och efter distalisering.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan (mätt i mm)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
Anteroposterior position av övre framtänder
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Antero-posterior förändring i den anteroposteriora positionen av övre incisiver bedömd på cone beam computed tomography (CBCT) tagen för varje patient före och efter distalisering.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan (mätt i mm)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
övre framtänders vridmoment
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Vinkelförändringar av övre framtänder utvärderade på konstråledatortomografi (CBCT) tagen för varje patient före och efter distalisering.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan (mätning av vinklarna i grader)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
|
Anteroposteriora förändringar av övre första och andra premolarerna
Tidsram: Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Antero-posterior förändring i positionen av maxillära första och andra premolarer utvärderade på digitaliserade modeller tagna för varje patient före och efter distalisering.
Mätningar gjordes genom att identifiera landmärken, referenslinjer och plan (mätt i mm)
|
Från före till efter distalisering (i genomsnitt 8 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Första postat (Uppskatta)
12 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUE.REC(14)/7-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
All insamlad deltagardata (IPD)
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .