청소년 환자군에서 상악 제3대구치 발치 vs 비발치가 제1대구치 전위에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 12월 8일 업데이트: Nadeen Hafez, Future University in Egypt
Infra-Zygomatic Gear Distalizer를 사용하는 청소년 환자군에서 상악 제3대구치 발치 vs 무발거가 제1대구치 이탈에 미치는 영향: 무작위 임상시험
Distalization에 대한 상악 제3대구치의 영향에 관한 문헌은 거의 없다.
본 연구의 목적은 무맹출 상악 제3대구치와 이들의 발치가 광대뼈하 기어 디탈라이저를 이용한 상악 제1대구치의 양측 전위에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
상악 구치 전위술은 2급 부정교합 치료를 위한 비발치 방법 중 하나입니다.
상악 대구치 탈구 시 성인의 경우 완전히 맹출된 제3대구치를 발치하는 것은 문제가 되지 않으며, 발치 부위가 탈구술을 수용할 수도 있다는 제안이 있을 수도 있습니다.
반대로, 청소년은 일반적으로 부분적으로 뿌리가 형성된 미맹출 제3대구치를 가지고 있어 외과적 발치가 더 어렵고 충격적입니다.
distalization 전에 상악 제3대구치눈을 외과적으로 발치할 필요성은 여전히 의문입니다.
따라서 본 연구는 제2급 부정교합을 가진 청소년 환자에서 상악 제3대구치 유무가 상악 대구치 전위에 미치는 영향을 입체적으로 평가하기 위해 시행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Future University in Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 16-19세의 청소년 환자
- 골격 클래스 I
- 양측 Class II 어금니 관계. 적어도 종단 간 어금니 관계로 정의됩니다.
- 정상적인 수직 성장 패턴.
- 맹출되지 않은 상악 제3대구치가 있는 완전 영구치.
제외 기준:
- 골격 클래스 II 또는 클래스 III 관계.
- 과거 교정치료.
- 열악한 구강 위생.
- 수직 치수 증가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제3대구치 발치군
맹출되지 않은 상악 제3대구치를 외과적으로 발치한 후, 광대뼈 아래에 삽입된 광대뼈 아래 미니 임플란트에 고정된 광대뼈 아래 기어 디스탈라이저를 사용하여 상악 제1대구치를 탈구시켰다.
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맹출되지 않은 상악 제3대구치를 외과적으로 발치한 후, 상악 제1대구치를 상측 측절치 원위부에 2개의 납땜된 압착 후크가 있는 순측 활을 사용하여 탈구시켰다.
상악 제1대구치의 플라잉 튜브에 장착된 순측 활.
각 측면에 300gm의 힘을 가하는 닫힌 코일 스프링에 의해 광대뼈 아래 미니 임플란트에 양측으로 고정되었습니다.
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실험적: 세 번째 어금니 존재 그룹
미맹출된 상악 제3대구치를 발거하지 않고 상악 제1대구치를 광대뼈 아래에 삽입된 광대뼈 아래 미니 임플란트에 고정된 광대뼈 아래 기어 디탈라이저를 사용하여 탈구시켰다.
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상악 제1대구치는 상악 제3대구치를 발치하지 않고 상측 측절치 원위부에 2개의 납땜된 압착식 후크가 있는 순측 활을 사용하여 탈구되었습니다.
상악 제1대구치의 플라잉 튜브에 장착된 순측 활.
각 측면에 300gm의 힘을 가하는 닫힌 코일 스프링에 의해 광대뼈 아래 미니 임플란트에 양측으로 고정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치관 및 치근 수준에서 상악 전나무 어금니의 전위량
기간: 절단 전후(평균 8개월)
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디지털화된 모델과 원위절제술 전후에 각 환자에 대해 촬영한 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)에서 평가된 상악 제1대구치 위치의 전후방 변화.
랜드마크, 기준선 및 평면을 식별하여 측정을 수행했습니다(mm 단위로 측정).
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절단 전후(평균 8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 제1대구치 이탈율
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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상악 제1대구치의 전후방 위치의 점증적 변화는 탈구술 전과 후 그리고 각 후속 방문에서 각 환자에 대해 취한 디지털 모델에서 평가되었습니다.
랜드마크, 기준선 및 평면을 식별하여 측정을 수행했습니다(mm 단위로 측정).
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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상악 제1대구치의 Tipping
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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Distalization 전후에 각 환자에 대해 촬영한 CBCT(cone beam computed tomography)에서 상악 제1대구치의 각도 변화를 평가했습니다.
측정은 랜드마크, 기준선, 평면(도 단위로 각도 측정)을 식별하여 수행되었습니다.
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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상악 제1대구치의 수직 위치
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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distalization 전후에 각 환자에 대해 촬영된 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)에서 평가된 상악 제1대구치의 수직 위치 변화.
랜드마크, 기준선 및 평면을 식별하여 측정을 수행했습니다(mm 단위로 측정).
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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어금니 폭
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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탈구술 전과 후에 각 환자에 대해 디지털화된 모델에서 평가된 오른쪽과 왼쪽 위 제1대구치 사이의 횡단 거리의 변화.
랜드마크, 기준선 및 평면을 식별하여 측정을 수행했습니다(mm 단위로 측정).
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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어금니 회전
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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후퇴 전 및 후(디지털화)에 수행된 연구 모델은 기준선과 관련하여 상악 제1대구치의 회전을 평가하는 데 사용됩니다(각도 측정).
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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상악 제2대구치의 Tipping
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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원위절제 전후에 각 환자에 대해 촬영한 콘 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)에서 평가된 상악 제2대구치의 각도 변화.
랜드마크, 기준선 및 평면을 식별하여 측정을 수행했습니다.
(도 단위로 측정)
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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상악 제3대구치의 Tipping
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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Distalization 전후에 각 환자에 대해 촬영된 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)에서 평가된 상악 제3대구치의 각도 변화.
랜드마크, 기준선 및 평면을 식별하여 측정을 수행했습니다(각도 단위 측정).
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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상악 제3대구치의 수직 위치
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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상악 제3대구치의 수직 위치 변화는 원위절제 전과 후에 각 환자에 대해 촬영된 원추형 빔 컴퓨터 단층 촬영(mm로 측정)에서 평가되었습니다. 랜드마크를 식별하여 측정을 수행했습니다. , 기준선 및 평면(mm 단위로 측정) |
절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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위 앞니의 수직 위치
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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각 환자에 대해 절단 전후에 촬영한 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)에서 상악 앞니의 수직 위치 변화를 평가했습니다.
랜드마크, 기준선 및 평면을 식별하여 측정을 수행했습니다(mm 단위로 측정).
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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상악 앞니의 전후방 위치
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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각 환자에 대해 원위절제 전후에 촬영한 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)에서 상악 앞니의 전후방 위치의 전후 변화를 평가했습니다.
랜드마크, 기준선 및 평면을 식별하여 측정을 수행했습니다(mm 단위로 측정).
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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위 앞니 토크
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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원추절제 전후에 각 환자에 대해 촬영한 콘 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)에서 평가된 상부 앞니의 각도 변화.
랜드마크, 기준선 및 평면을 식별하여 측정을 수행했습니다(각도 단위 측정).
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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상악 제1소구치와 제2소구치의 전후 변화
기간: 절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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상악 제1소구치와 제2소구치 위치의 전후방 변화는 탈구술 전과 후 각 환자에 대해 디지털화된 모델에서 평가되었습니다.
랜드마크, 기준선 및 평면을 식별하여 측정을 수행했습니다(mm 단위로 측정).
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절단 전에서 절단 후까지(평균 8개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yehya mostafa, Professor and chairman, Future University in Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUE.REC(14)/7-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 참가자 데이터(IPD)
IPD 공유 기간
게시 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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