頭頸部がんにおける術後放射線療法の 5 つの部分を調査する第 II 相試験 (Accelerate)

放射線療法 (RT) はがんの不可欠な治療法であり、一般的に発生するがんに対する RT の利用率には、乳房: 87%、子宮頸部: 71%、頭頸部: 84%、肺: 77%、前立腺: 58% が含まれます [1]。 全体として、世界の頭頸部がんの 57.5% がアジア、特にインドで発生しています [2]。 インドの頭頸部がんは、全がんの 30% を占めています。 インドでは、患者の 60 ～ 80% が進行性疾患を呈していますが、先進国では 40% です [3]。 インドでは、患者が治療のために長距離を移動する必要があるため、放射線治療の利用可能性が不公平であるため、多くの場合、コンプライアンス違反につながります。 インドの機能的な放射線治療ユニットの数は、世界保健機関が推奨する制限を下回っています[3]。 これは、放射線治療へのアクセスだけでなく、集学的がん治療のタイムリーな提供に深刻な障壁をもたらします。

頭頸部患者の手術後の放射線治療には 6 週間かかり、患者は週 5 日、毎日放射線治療部門に通わなければなりません。 この長い放射線照射は重大な副作用を引き起こし、一部の人々は一連の治療を完了できなくなります。 Accelerate 試験は、(PORT の 30 分割を 5 分割に減らすことによって) 迅速な解決策を提供する可能性があり、リソースの制約や過負荷の放射線治療に特に適しています。 放射線療法の 5 分割は、直腸がん、乳がんなどのさまざまながん部位での長期コースと同等に有効であることが証明されています [4,5]。 少量の疾患と放射線療法の実施における技術の進歩により、前立腺がん、肺がん、および膵臓がんに 5 分割の低分割 RT を提供することが可能です [6-8]。

現在の研究は、50 人の患者を登録し、原疾患と同側のレベル I-III 疾患の 5 つのフラクションで 30 Gy の実現可能性をテストする無作為化されていない第 II 相研究です。

参考文献

1. Atun R、Jaffray DA、Barton MB、他: 放射線療法への世界的なアクセスの拡大。 ランセット オンコル 16:1153-1186, 2015.
2. Chaturvedi P. 頭頸部外科。 J Can Res Ther 2009; 5:143
3. クルカルニ MR. インドにおける頭頸部がんの負担。 Int J 頭頸部外科。 2013; 4(1): 29-35.
4. van der Valk MJM、Marijnen CAM、van Etten Bなど。共同捜査官。 高リスク直腸癌に対する術前化学療法と手術に続く短期放射線療法のコンプライアンスと忍容性：国際無作為化RAPIDO試験の結果。 Radiother Oncol. 2020;147:75-83。
5. ブラント AM、ハビランド JS、ウィートリー DA 他 1 週間対 3 週間の低分割乳房放射線療法 (FAST-Forward): 5 年間の有効性と後期正常組織への影響は、多施設、非劣性、無作為化、第 3 相試験 Lancet, 395 (2020), pp. 1613-1626、
6. Bezjak A、Paulus R、Gaspar LEなど。 中心部に位置する非小細胞肺癌に対する 5 分割定位放射線治療スケジュールの安全性と有効性: NRG 腫瘍学/RTOG 0813 試験。 J Clin Oncol. 2019;37:1316-1325。
7. アロンギ F、コッツィ L、アルカンジェリ S 他 VMAT およびフラットニング フィルター フリー ビームを使用した 5 分割の前立腺癌に対するリニアック ベースの SBRT: 第 II 相研究の予備的報告。 ラディアット・オンコル。 2013;8:171。
8. Tchelebi LT、Lehrer EJ、Trifiletti DM、Sharma NK、Gusani NJ、Crane CH、Zaorsky NG。 局所進行膵臓がん（CRiSP）に対する従来の分割放射線療法と定位放射線療法の比較：国際的な系統的レビューとメタ分析。 癌。 2020;126:2120-2131