Исследование фазы II, изучающее пять фракций послеоперационной лучевой терапии при раке головы и шеи (Accelerate)

Лучевая терапия (ЛТ) является неотъемлемым методом лечения рака, и показатели использования ЛТ для часто встречающейся карциномы включают рак груди: 87%, шейки матки: 71%, головы и шеи: 84%, легких: 77% и предстательной железы: 58% [1]. В целом 57,5% случаев рака головы и шеи в мире приходится на Азию, особенно на Индию [2]. Рак головы и шеи в Индии составляет 30% всех случаев рака. В Индии от 60 до 80% пациентов имеют прогрессирующее заболевание по сравнению с 40% в развитых странах [3]. Неравномерная доступность лучевой терапии в Индии во многих случаях приводит к несоблюдению режима лечения, поскольку пациентам приходится преодолевать большие расстояния для лечения. Количество функциональных отделений лучевой терапии в Индии ниже предела, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения [3]. Это создает серьезные препятствия для доступа к лучевой терапии, а также для своевременного оказания междисциплинарной онкологической помощи.

Послеоперационное лучевое лечение пациентов в области головы и шеи занимает 6 недель, и пациент должен ежедневно ездить в отделение лучевой терапии в течение 5 дней в неделю. Этот длительный курс облучения может привести к значительным побочным эффектам, в результате чего некоторые люди не смогут завершить курс лечения. Испытание Accelerate может обеспечить быстрое решение (за счет сокращения 30 фракций PORT до 5 фракций) и особенно подходит для ограниченных ресурсов и перегруженной лучевой терапии. Было доказано, что пять фракций лучевой терапии одинаково эффективны при длительных курсах при различных локализациях рака, таких как рак прямой кишки, рак молочной железы [4,5]. При малом объеме заболевания и развитии технологий в проведении лучевой терапии возможна доставка 5 фракций гипофракционированной ЛТ при раке предстательной железы, легкого и поджелудочной железы [6-8].

Настоящее исследование представляет собой нерандомизированное исследование фазы II, в котором примут участие 50 пациентов и будет проверена возможность применения дозы 30 Гр в 5 фракциях основного заболевания и ипсилатерального уровня заболевания I-III.

использованная литература

1. Атун Р., Джаффрей Д.А., Бартон М.Б. и др.: Расширение глобального доступа к лучевой терапии. Ланцет Онкол 16:1153-1186, 2015.
2. Чатурведи П. Хирургия головы и шеи. J Can Res Ther 2009; 5:143
3. Кулкарни МР. Бремя рака головы и шеи в Индии. Int J Head Neck Surg. 2013; 4(1): 29-35.
4. ван дер Валк М.Дж.М., Марийнен С.А.М., ван Эттен Б. и др.; Совместные следователи. Комплаентность и переносимость краткосрочного курса лучевой терапии с последующей предоперационной химиотерапией и операцией при раке прямой кишки высокого риска: результаты международного рандомизированного исследования RAPIDO. Радиотер Онкол. 2020;147:75-83.
5. Брант А.М., Хэвиленд Дж.С., Уитли Д.А. и соавт. Гипофракционированная лучевая терапия молочной железы в течение 1 недели по сравнению с 3 неделями (FAST-Forward): 5-летняя эффективность и поздние эффекты на нормальные ткани — результаты многоцентрового рандомизированного исследования фазы 3, не уступающего по эффективности Lancet, 395 (2020), стр. 1613-1626,
6. Безьяк А., Паулюс Р., Гаспар Л.Е. и соавт. Безопасность и эффективность пятифракционной стереотаксической лучевой терапии тела при центрально расположенном немелкоклеточном раке легкого: исследование NRG Oncology/RTOG 0813. Дж. Клин Онкол. 2019;37:1316-1325.
7. Аонги Ф., Коцци Л., Арканджели С. и др. SBRT на основе линейного ускорителя для рака предстательной железы в 5 фракциях с VMAT и уплощающими лучами без фильтра: предварительный отчет об исследовании фазы II. Радиат Онкол. 2013;8:171.
8. Челеби Л.Т., Лерер Э.Дж., Трифилетти Д.М., Шарма Н.К., Гусани Н.Дж., Крейн Ч., Заорский Н.Г. Традиционная фракционированная лучевая терапия по сравнению со стереотаксической лучевой терапией тела при местнораспространенном раке поджелудочной железы (CRiSP): международный систематический обзор и метаанализ. Рак. 2020;126:2120-2131