Studie fáze II zkoumající pět zlomků pooperační radiační terapie u rakoviny hlavy a krku (Accelerate)

Radioterapie (RT) je integrální léčbou rakoviny a míra využití RT u běžně se vyskytujícího karcinomu zahrnuje prsa: 87 %, cervikální: 71 %, hlava a krk: 84 %, plíce: 77 % a prostata: 58 % [1]. Celkově se 57,5 ​​% celosvětových karcinomů hlavy a krku vyskytuje v Asii, zejména v Indii [2]. Rakovina hlavy a krku v Indii představovala 30 % všech rakovin. V Indii má 60 až 80 % pacientů pokročilé onemocnění ve srovnání se 40 % v rozvinutých zemích [3]. Nespravedlivá dostupnost radioterapie v Indii vede v mnoha případech k nedodržování předpisů, protože pacienti musí kvůli léčbě cestovat na velké vzdálenosti. Počet funkčních radioterapeutických jednotek v Indii je pod limitem doporučeným Světovou zdravotnickou organizací [3]. To představuje vážnou překážku pro přístup k radioterapii i pro včasné poskytování multidisciplinární onkologické péče.

Pooperační radiační léčba u pacientů hlavy a krku vyžaduje 6 týdnů času a pacient musí denně dojíždět na radioterapeutické oddělení po dobu 5 dnů v týdnu. Tento dlouhý průběh ozařování může vést k významným vedlejším účinkům, které mají za následek, že někteří lidé nebudou schopni dokončit léčbu. Zkouška Accelerate má potenciál poskytnout rychlé řešení (snížením 30 frakcí PORT na 5 frakcí) a je zvláště vhodná pro omezené zdroje a přetíženou radioterapii. Bylo prokázáno, že pět frakcí radioterapie je stejně účinných jako dlouhé kúry na různých místech rakoviny, jako je rakovina rekta, rakovina prsu [4,5]. S malým objemem onemocnění a technologickým pokrokem v poskytování radioterapie je možné dodat 5 frakcí hypofrakcionované RT do karcinomu prostaty, plic a pankreatu [6–8].

Tato studie je nerandomizovaná studie fáze II, která bude zahrnovat 50 pacientů a bude testovat proveditelnost 30 Gy u 5 frakcí primárního onemocnění a onemocnění ipsilaterální úrovně I-III.

Reference

1. Atun R, Jaffray DA, Barton MB, et al: Rozšíření globálního přístupu k radioterapii. Lancet Oncol 16:1153-1186, 2015.
2. Chaturvedi P. Chirurgie hlavy a krku. J Can Res Ther 2009; 5:143
3. Kulkarni MR. Zátěž rakoviny hlavy a krku v Indii. Int J Head Neck Surg. 2013; 4(1): 29-35.
4. van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, a kol; Spolupracující vyšetřovatelé. Compliance a snášenlivost krátkodobé radioterapie následované předoperační chemoterapií a operací pro vysoce rizikový karcinom rekta: výsledky mezinárodní randomizované studie RAPIDO. Radiother Oncol. 2020;147:75-83.
5. Brunt AM, Haviland JS, Wheatley DA a kol. Hypofrakcionovaná radioterapie prsu po dobu 1 týdne versus 3 týdny (FAST-Forward): 5letá účinnost a pozdní účinky na normální tkáň jsou výsledkem multicentrické, non-inferiority, randomizované studie fáze 3 Lancet, 395 (2020), str. 1613-1626,
6. Bezjak A, Paulus R, Gaspar LE a kol. Bezpečnost a účinnost pětifrakčního schématu stereotaktické tělesné radioterapie pro centrálně lokalizovaný nemalobuněčný karcinom plic: studie NRG onkologie/RTOG 0813. J Clin Oncol. 2019;37:1316-1325.
7. Alongi F, Cozzi L, Arcangeli S, a kol. Linac based SBRT pro rakovinu prostaty v 5 frakcích s VMAT a zploštělými bezfiltrovými paprsky: předběžná zpráva studie fáze II. Radiat Oncol. 2013;8:171.
8. Tchelebi LT, Lehrer EJ, Trifiletti DM, Sharma NK, Gusani NJ, Crane CH, Zaorsky NG. Konvenčně frakcionovaná radiační terapie versus stereotaktická tělesná radiační terapie u lokálně pokročilého karcinomu pankreatu (CRiSP): mezinárodní systematický přehled a metaanalýza. Rakovina. 2020;126:2120-2131