Studio di fase II che esplora cinque frazioni della radioterapia postoperatoria nel cancro della testa e del collo (Accelerate)

La radioterapia (RT) è un trattamento integrale del cancro e i tassi di utilizzo della RT per il carcinoma che si verifica comunemente includono mammella: 87%, cervicale: 71%, testa e collo: 84%, polmone: 77% e prostata: 58% [1]. Complessivamente, il 57,5% dei tumori globali della testa e del collo si verifica in Asia, specialmente in India [2]. I tumori della testa e del collo in India rappresentano il 30% di tutti i tumori. In India, dal 60 all'80% dei pazienti presenta una malattia avanzata rispetto al 40% nei paesi sviluppati [3]. La disponibilità iniqua della radioterapia in India porta in molti casi alla non conformità, poiché i pazienti devono percorrere lunghe distanze per il trattamento. Il numero di unità di radioterapia funzionale in India è inferiore al limite raccomandato dall'Organizzazione mondiale della sanità [3]. Ciò rappresenta un serio ostacolo all'accesso alla radioterapia e alla fornitura tempestiva di cure oncologiche multidisciplinari.

Il trattamento radioterapico post-operatorio per i pazienti della testa e del collo richiede 6 settimane di tempo e il paziente deve recarsi quotidianamente al reparto di radioterapia per 5 giorni alla settimana. Questo lungo ciclo di radiazioni può portare a effetti collaterali significativi, con il risultato che alcune persone non sono in grado di completare il ciclo di trattamento. Lo studio Accelerate ha il potenziale per fornire una soluzione rapida (riducendo 30 frazioni di PORT a 5 frazioni) ed è particolarmente adatto per risorse limitate e radioterapia sovraccarica. Cinque frazioni di radioterapia hanno dimostrato di essere ugualmente efficaci per lunghi cicli in vari siti di cancro come il cancro del retto, il cancro al seno [4,5]. Con la malattia di piccolo volume e i progressi tecnologici nella somministrazione della radioterapia è possibile somministrare 5 frazioni di RT ipofrazionata al carcinoma della prostata, del polmone e del pancreas [6-8].

Il presente studio è uno studio di fase II non randomizzato che arruolerà 50 pazienti e testerà la fattibilità di 30 Gy in 5 frazioni della malattia primaria e della malattia di livello Ipsilaterale I-III.

Riferimenti

1. Atun R, Jaffray DA, Barton MB, et al: Espansione dell'accesso globale alla radioterapia. Lancetta Oncol 16:1153-1186, 2015.
2. Chaturvedi P. Chirurgia della testa e del collo. J Can ResTher 2009; 5:143
3. Kulkarni MR. Carico di cancro alla testa e al collo in India. Int J Testa Collo Surg. 2013; 4(1): 29-35.
4. van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, et al; Investigatori collaborativi. Compliance e tollerabilità della radioterapia di breve durata seguita da chemioterapia preoperatoria e chirurgia per carcinoma del retto ad alto rischio: risultati dello studio internazionale RAPIDO randomizzato. Radiother Oncol. 2020;147:75-83.
5. Brunt AM, Haviland JS, Wheatley DA et al. Radioterapia mammaria ipofrazionata per 1 settimana contro 3 settimane (FAST-Forward): risultati di efficacia a 5 anni ed effetti tardivi sui tessuti normali da uno studio multicentrico, di non inferiorità, randomizzato, di fase 3 Lancet, 395 (2020), pp. 1613-1626,
6. Bezjak A, Paulus R, Gaspar LE, et al. Sicurezza ed efficacia di un programma di radioterapia corporea stereotassica a cinque frazioni per carcinoma polmonare non a piccole cellule localizzato centralmente: studio NRG oncology/RTOG 0813. J Clin Oncol. 2019;37:1316-1325.
7. Alongi F, Cozzi L, Arcangeli S, et al. SBRT basato su Linac per il cancro alla prostata in 5 frazioni con VMAT e fasci senza filtro appiattimento: rapporto preliminare di uno studio di fase II. Radiat Oncol. 2013;8:171.
8. Tchelebi LT, Lehrer EJ, Trifiletti DM, Sharma NK, Gusani NJ, Crane CH, Zaorsky NG. Radioterapia convenzionalmente frazionata rispetto alla radioterapia corporea stereotassica per il carcinoma pancreatico localmente avanzato (CRiSP): una revisione sistematica internazionale e una meta-analisi. Cancro. 2020;126:2120-2131