Estudo de Fase II Explorando Cinco Frações de Radioterapia Pós-Operatória em Câncer de Cabeça e Pescoço (Accelerate)

A radioterapia (RT) é um tratamento de câncer integral e as taxas de utilização de RT para carcinomas de ocorrência comum incluem mama: 87%, cervical: 71%, cabeça e pescoço: 84%, pulmão: 77% e próstata: 58% [1]. No geral, 57,5% dos cânceres globais de cabeça e pescoço ocorrem na Ásia, especialmente na Índia [2]. Os cânceres de cabeça e pescoço na Índia representaram 30% de todos os cânceres. Na Índia, 60 a 80% dos pacientes apresentam doença avançada em comparação com 40% nos países desenvolvidos [3]. A disponibilidade de radioterapia desigual na Índia leva à não adesão em muitos casos, pois os pacientes precisam viajar longas distâncias para tratamento. O número de unidades de radioterapia funcional na Índia está abaixo do limite recomendado pela Organização Mundial da Saúde [3]. Isso representa uma barreira séria ao acesso à radioterapia, bem como à entrega oportuna de cuidados multidisciplinares contra o câncer.

O tratamento de radiação pós-operatório para pacientes de cabeça e pescoço requer 6 semanas de tempo e o paciente tem que viajar para o departamento de radioterapia diariamente durante 5 dias por semana. Este longo curso de radiação pode levar a efeitos colaterais significativos, resultando em algumas pessoas sendo incapazes de completar o curso de tratamento. O estudo Accelerate tem potencial para fornecer uma solução rápida (reduzindo 30 frações de PORT para 5 frações) e é particularmente adequado para restrição de recursos e radioterapia sobrecarregada. Cinco frações de radioterapia provaram ser igualmente eficazes para cursos longos em vários locais de câncer, como câncer retal, câncer de mama [4,5]. Com doença de pequeno volume e avanços tecnológicos na administração de radioterapia, é possível administrar 5 frações de RT hipofracionada para câncer de próstata, pulmão e pâncreas [6-8].

O presente estudo é um estudo de fase II não randomizado que incluirá 50 pacientes e testará a viabilidade de 30 Gy em 5 frações da doença primária e doença de nível I-III ipsilateral.

Referências

1. Atun R, Jaffray DA, Barton MB, et al: Expandindo o acesso global à radioterapia. Lancet Oncol 16:1153-1186, 2015.
2. Chaturvedi P. Cirurgia de cabeça e pescoço. J Can Res Ther 2009; 5:143
3. Kulkarni MR. Carga de câncer de cabeça e pescoço na Índia. Int J Head Neck Surg. 2013; 4(1): 29-35.
4. van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, e outros; Investigadores Colaborativos. Conformidade e tolerabilidade da radioterapia de curta duração seguida de quimioterapia pré-operatória e cirurgia para câncer retal de alto risco: resultados do estudo randomizado internacional RAPIDO. Radiother Oncol. 2020;147:75-83.
5. Brunt AM, Haviland JS, Wheatley DA et al. Radioterapia de mama hipofracionada por 1 semana versus 3 semanas (FAST-Forward): eficácia de 5 anos e resultados de efeitos tardios nos tecidos normais de um estudo multicêntrico, de não inferioridade, randomizado, de fase 3 Lancet, 395 (2020), pp. 1613-1626,
6. Bezjak A, Paulus R, Gaspar LE, et al. Segurança e eficácia de um cronograma de radioterapia estereotáxica corporal de cinco frações para câncer de pulmão de células não pequenas localizado centralmente: estudo NRG oncology/RTOG 0813. J Clin Oncol. 2019;37:1316-1325.
7. Alongi F, Cozzi L, Arcangeli S, et al. SBRT baseado em Linac para câncer de próstata em 5 frações com VMAT e feixes livres de filtro achatado: relatório preliminar de um estudo de fase II. Radiat Oncol. 2013;8:171.
8. Tchelebi LT, Lehrer EJ, Trifiletti DM, Sharma NK, Gusani NJ, Crane CH, Zaorsky NG. Radioterapia convencionalmente fracionada versus radioterapia corporal estereotáxica para câncer pancreático localmente avançado (CRiSP): uma revisão sistemática internacional e meta-análise. Câncer. 2020;126:2120-2131