Fase II-studie, der udforsker fem fraktioner af postoperativ strålebehandling ved hoved- og nakkekræft (Accelerate)

Strålebehandling (RT) er en integreret kræftbehandling, og RT-udnyttelsesrater for almindeligt forekommende karcinomer inkluderer bryst: 87 %, cervikal: 71 %, hoved og hals: 84 %, lunge: 77 % og prostata: 58 % [1]. Samlet set forekommer 57,5% af globale hoved- og halskræft i Asien, især i Indien [2]. Hoved- og halskræft i Indien tegnede sig for 30 % af alle kræfttilfælde. I Indien har 60 til 80 % af patienterne fremskreden sygdom sammenlignet med 40 % i udviklede lande [3]. Ulige tilgængelighed af strålebehandling i Indien fører til manglende overholdelse i mange tilfælde, da patienter skal rejse lange afstande for at få behandling. Antallet af funktionelle strålebehandlingsenheder i Indien er under grænsen anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen [3]. Dette udgør en alvorlig barriere for adgang til strålebehandling samt rettidig levering af tværfaglig kræftbehandling.

Postoperativ strålebehandling til hoved- og nakkepatienter kræver 6 ugers tid, og patienten skal dagligt rejse til strålebehandlingsafdelingen 5 dage om ugen. Dette lange stråleforløb kan føre til betydelige bivirkninger, der resulterer i, at nogle mennesker ikke er i stand til at fuldføre behandlingsforløbet. Accelerate-forsøget har potentiale til at give en hurtig løsning (ved at reducere 30 fraktioner af PORT til 5 fraktioner) og er særligt velegnet til ressourcebegrænsning og overbebyrdet strålebehandling. Fem fraktioner af strålebehandling har vist sig at være lige så effektiv som lange forløb på forskellige kræftsteder som rektalcancer, brystkræft [4,5]. Med små mængder sygdom og teknologiske fremskridt inden for levering af strålebehandling er det muligt at levere 5 fraktioner af hypofraktioneret RT til prostata-, lunge- og bugspytkirtelkræft [6-8].

Nærværende undersøgelse er et ikke-randomiseret fase II-studie, der vil inkludere 50 patienter og teste gennemførligheden af ​​30 Gy i 5 fraktioner af den primære sygdom og ipsilaterale niveau I-III sygdom.

Referencer

1. Atun R, Jaffray DA, Barton MB, et al: Udvidelse af global adgang til strålebehandling. Lancet Oncol 16:1153-1186, 2015.
2. Chaturvedi P. Hoved- og halskirurgi. J Can Res Ther 2009; 5:143
3. Kulkarni MR. Hoved- og halskræftbyrde i Indien. Int J Head Neck Surg. 2013; 4(1): 29-35.
4. van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, et al; Samarbejdende efterforskere. Compliance og tolerabilitet af kort-kurs strålebehandling efterfulgt af præoperativ kemoterapi og kirurgi for højrisiko rektalcancer: resultater af det internationale randomiserede RAPIDO-studie. Radiother Oncol. 2020;147:75-83.
5. Brunt AM, Haviland JS, Wheatley DA et al. Hypofraktioneret bryststrålebehandling i 1 uge versus 3 uger (FAST-Forward): 5-års effekt og sene normale vævseffekter er resultatet af et multicenter, non-inferiority, randomiseret fase 3 forsøg Lancet, 395 (2020), pp. 1613-1626,
6. Bezjak A, Paulus R, Gaspar LE, et al. Sikkerhed og effektivitet af en fem-fraktion af stereotaktisk kropsstrålebehandlingsplan for centralt placeret ikke-småcellet lungecancer: NRG onkologi/RTOG 0813-forsøg. J Clin Oncol. 2019;37:1316-1325.
7. Alongi F, Cozzi L, Arcangeli S, et al. Linac-baseret SBRT til prostatacancer i 5 fraktioner med VMAT og udfladende filterfrie stråler: foreløbig rapport fra et fase II-studie. Radiat Oncol. 2013;8:171.
8. Tchelebi LT, Lehrer EJ, Trifiletti DM, Sharma NK, Gusani NJ, Crane CH, Zaorsky NG. Konventionelt fraktioneret strålebehandling versus stereotaktisk kropsstrålebehandling for lokalt avanceret pancreascancer (CRiSP): en international systematisk gennemgang og metaanalyse. Kræft. 2020;126:2120-2131