Phase-II-Studie zur Erforschung von fünf Fraktionen der postoperativen Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs (Accelerate)

Die Strahlentherapie (RT) ist eine integrale Krebsbehandlung und die RT-Nutzungsraten für häufig auftretende Karzinome umfassen Brust: 87 %, Halswirbelsäule: 71 %, Kopf und Hals: 84 %, Lunge: 77 % und Prostata: 58 % [1]. Insgesamt treten 57,5 ​​% der weltweiten Kopf- und Halskrebserkrankungen in Asien auf, insbesondere in Indien [2]. Kopf- und Halskrebs machte in Indien 30 % aller Krebserkrankungen aus. In Indien weisen 60 bis 80 % der Patienten eine fortgeschrittene Erkrankung auf, verglichen mit 40 % in entwickelten Ländern [3]. Die ungleiche Verfügbarkeit von Strahlentherapie in Indien führt in vielen Fällen zu einer Nichteinhaltung der Vorschriften, da die Patienten zur Behandlung lange Strecken zurücklegen müssen. Die Zahl der funktionsfähigen Strahlentherapieeinheiten in Indien liegt unter der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Grenze [3]. Dies stellt ein ernsthaftes Hindernis für den Zugang zur Strahlentherapie sowie für die rechtzeitige Bereitstellung einer multidisziplinären Krebsbehandlung dar.

Die postoperative Strahlenbehandlung von Kopf-Hals-Patienten dauert 6 Wochen und der Patient muss täglich an 5 Tagen in der Woche in die Strahlentherapieabteilung fahren. Diese lange Bestrahlungsdauer kann zu erheblichen Nebenwirkungen führen, die dazu führen, dass manche Menschen die Behandlung nicht abschließen können. Die Accelerate-Studie hat das Potenzial, eine schnelle Lösung zu bieten (durch Reduzierung von 30 PORT-Fraktionen auf 5 Fraktionen) und eignet sich besonders für Ressourcenknappheit und überlastete Strahlentherapie. Es hat sich gezeigt, dass fünf Fraktionen der Strahlentherapie bei langen Kursen an verschiedenen Krebsstellen wie Rektalkrebs und Brustkrebs gleich wirksam sind [4,5]. Bei kleinvolumigen Erkrankungen und technologischen Fortschritten bei der Strahlentherapie ist es möglich, 5 Fraktionen hypofraktionierter RT bei Prostata-, Lungen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs zu verabreichen [6-8].

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine nicht-randomisierte Phase-II-Studie, in die 50 Patienten aufgenommen und die Durchführbarkeit von 30 Gy in 5 Fraktionen der Primärerkrankung und der ipsilateralen Stufe I-III-Erkrankung getestet werden.

Verweise

1. Atun R, Jaffray DA, Barton MB, et al: Expanding global access to radiotherapy. Lancet Oncol 16:1153-1186, 2015.
2. Chaturvedi P. Kopf- und Halschirurgie. J Can Res Ther 2009; 5:143
3. Kulkarni MR. Kopf-Hals-Krebsbelastung in Indien. Int J Head Neck Surg. 2013; 4(1): 29- 35.
4. van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B, et al.; Kooperative Ermittler. Compliance und Verträglichkeit von Kurzzeit-Strahlentherapie gefolgt von präoperativer Chemotherapie und Operation bei Hochrisiko-Rektumkarzinom: Ergebnisse der internationalen randomisierten RAPIDO-Studie. Radiother Oncol. 2020;147:75-83.
5. Brunt AM, Haviland JS, Wheatley DA et al. Hypofraktionierte Strahlentherapie der Brust für 1 Woche versus 3 Wochen (FAST-Forward): 5-Jahres-Wirksamkeit und späte Auswirkungen auf normales Gewebe resultieren aus einer multizentrischen, randomisierten Phase-3-Studie zur Nichtunterlegenheit Lancet, 395 (2020), S. 1613-1626,
6. Bezjak A, Paulus R, Gaspar LE, et al. Sicherheit und Wirksamkeit eines stereotaktischen Fünf-Fraktionen-Körperbestrahlungsplans für zentral lokalisierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs: NRG-Onkologie/RTOG 0813-Studie. J Clin Oncol. 2019;37:1316-1325.
7. Alongi F, Cozzi L, Arcangeli S, et al. Linac-basierte SBRT für Prostatakrebs in 5 Fraktionen mit VMAT und glättenden filterfreien Strahlen: vorläufiger Bericht einer Phase-II-Studie. Strahlenonk. 2013;8:171.
8. Tchelebi LT, Lehrer EJ, Trifiletti DM, Sharma NK, Gusani NJ, Crane CH, Zaorsky NG. Konventionell fraktionierte Strahlentherapie versus stereotaktische Körperstrahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (CRiSP): eine internationale systematische Überprüfung und Metaanalyse. Krebs. 2020;126:2120-2131