Badanie fazy II dotyczące pięciu frakcji radioterapii pooperacyjnej w raku głowy i szyi (Accelerate)

Radioterapia (RT) jest integralną metodą leczenia raka, a wskaźniki wykorzystania RT w często występujących nowotworach obejmują piersi: 87%, szyjki macicy: 71%, głowę i szyję: 84%, płuca: 77% i prostatę: 58% [1]. Ogółem 57,5% globalnych nowotworów głowy i szyi występuje w Azji, zwłaszcza w Indiach [2]. Nowotwory głowy i szyi w Indiach stanowiły 30% wszystkich nowotworów. W Indiach od 60 do 80% pacjentów ma zaawansowaną chorobę w porównaniu z 40% w krajach rozwiniętych [3]. Nierówna dostępność radioterapii w Indiach prowadzi w wielu przypadkach do nieprzestrzegania zaleceń, ponieważ pacjenci muszą pokonywać duże odległości w celu leczenia. Liczba funkcjonalnych jednostek radioterapii w Indiach jest poniżej limitu zalecanego przez Światową Organizację Zdrowia [3]. Stanowi to poważną barierę w dostępie do radioterapii, jak również w terminowym dostarczaniu multidyscyplinarnej opieki onkologicznej.

Pooperacyjne leczenie radioterapią pacjentów głowy i szyi wymaga 6 tygodni, a pacjent musi codziennie przez 5 dni w tygodniu dojeżdżać na oddział radioterapii. Ten długi przebieg promieniowania może prowadzić do poważnych skutków ubocznych, w wyniku których niektóre osoby nie są w stanie ukończyć cyklu leczenia. Badanie Accelerate może potencjalnie zapewnić szybkie rozwiązanie (poprzez zmniejszenie 30 frakcji PORT do 5 frakcji) i jest szczególnie odpowiednie w przypadku ograniczonych zasobów i przeciążonej radioterapii. Udowodniono, że pięć frakcji radioterapii jest równie skutecznych jak długie cykle w różnych lokalizacjach raka, takich jak rak odbytnicy, rak piersi [4,5]. Przy chorobie o małej objętości i postępie technologicznym w radioterapii możliwe jest podanie 5 frakcji hipofrakcjonowanej RT w raku prostaty, płuca i trzustki [6-8].

Niniejsze badanie jest nierandomizowanym badaniem fazy II, które obejmie 50 pacjentów i sprawdzi wykonalność podania 30 Gy w 5 frakcjach choroby podstawowej i choroby poziomu I-III po tej samej stronie.

Bibliografia

1. Atun R, Jaffray DA, Barton MB i in.: Rozszerzanie globalnego dostępu do radioterapii. Lancet Oncol 16:1153-1186, 2015.
2. Chaturvedi P. Chirurgia głowy i szyi. J Can Res Ther 2009; 5:143
3. Kulkarni MR. Obciążenie rakiem głowy i szyi w Indiach. Int J Head Surg szyi. 2013; 4(1): 29-35.
4. van der Valk MJM, Marijnen CAM, van Etten B i in.; Współpracujący badacze. Zgodność i tolerancja krótkoterminowej radioterapii, po której następuje przedoperacyjna chemioterapia i operacja raka odbytnicy wysokiego ryzyka: wyniki międzynarodowego randomizowanego badania RAPIDO. Radiother Oncol. 2020;147:75-83.
5. Brunt AM, Haviland JS, Wheatley DA i in. Hipofrakcjonowana radioterapia piersi przez 1 tydzień w porównaniu z 3 tygodniami (FAST-Forward): 5-letnia skuteczność i późne efekty prawidłowej tkanki wynikają z wieloośrodkowego, non-inferiority, randomizowanego badania fazy 3 Lancet, 395 (2020), s. 1613-1626,
6. Bezjak A, Paulus R, Gaspar LE i in. Bezpieczeństwo i skuteczność pięciofrakcyjnego schematu stereotaktycznej radioterapii ciała w centralnie zlokalizowanym niedrobnokomórkowym raku płuca: badanie onkologiczne NRG / RTOG 0813. J Clin Oncol. 2019;37:1316-1325.
7. Alongi F, Cozzi L, Arcangeli S i in. SBRT oparty na akceleratorze dla raka prostaty w 5 frakcjach z VMAT i wiązkami bez filtra spłaszczającego: wstępny raport z badania fazy II. Radiat Onkol. 2013;8:171.
8. Tchelebi LT, Lehrer EJ, Trifiletti DM, Sharma NK, Gusani NJ, Crane CH, Zaorsky NG. Konwencjonalnie frakcjonowana radioterapia a stereotaktyczna radioterapia ciała w miejscowo zaawansowanym raku trzustki (CRiSP): międzynarodowy przegląd systematyczny i metaanaliza. Nowotwór. 2020;126:2120-2131