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小児期のワクチン接種を躊躇する妊婦の動機付け面接テクニック

2022年12月5日 更新者:Selda Yoruk、Balikesir University

小児期のワクチン接種をためらう妊婦における動機づけ面接技術の評価

ワクチン躊躇は、世界保健機関(WHO)の「ワクチン躊躇作業部会」によって、ワクチン接種サービスが利用可能であるにもかかわらず、ワクチンの受け入れまたは拒否の遅延として定義されています(MacDonald、2015)。 WHO は、2019 年に早急に解決する必要がある 10 の世界的な健康上の脅威の 1 つとして「ワクチンへの躊躇」を挙げました (WHO, 2019)。 ワクチンへの躊躇の主な原因は、「ワクチンの安全性に関する懸念」や「潜在的な副作用」などのリスクベネフィット比に関する懸念であり、二次的な原因は、ワクチンに関する情報と認識の欠如であることがわかりました。それらの重要性と、ワクチン接種の宗教的、文化的、社会的性別、および社会経済的認識(Lark et al., 2018).スイスでは 19%、カナダでは 19% (Ward et al.,2019; Shen and Dubey,2019)。 一方、妊娠中の女性の場合、小児期のワクチン接種への躊躇は 6% から 12% の間で変動することが検出されています (Mohd et al.,2017; Corben and Leask,2018)。

トルコでは、予防接種を受けていない子供の数が大幅に増加しています (Turkish Medical Association, 2018)。保健省のデータに基づくと、子供に予防接種を受けることを拒否した家族の数は、2011 年の 183 から 2016 年には 12000 に増加しました。 2017 年には 23600 人に増加しました (Turkish Medical Association、2018 年)。

動機とは、個人が変化の特別な戦略を採用し、継続し、順守する可能性です。彼らの全体的な健康を高め、改善します。

近年行われた研究では、動機づけ面接法が実際に親が小児期のワクチンを受け入れるのに効果的であることがわかっています。 MI 手法の主な目的は、ターゲット個人の両価性を探り、そのような両価性を克服するのを助けることによって行動の変化を達成することです。 この方法は、子供に予防接種を受けることをためらったり、曖昧な気持ちになったりする親や、予防接種を受けられない親にとって特に有用です。 親のワクチンに対する不安や疑問、好奇心に着目したMIでは、一人ひとりの価値観に応じた行動変容が起こります。 MI は、個人が自分の問題を理解し、行動を起こすように促すための特別な支援手段です (Danchin et al.,2017)。

ワクチン接種サービスを強化するためには、ワクチンへの反対と家族の躊躇の問題について研究を実施し、根本的な理由を明らかにする必要があります (Topçu et al.,2019; Akbaş,2020)。 妊娠期と出産前期は、小児期のワクチン接種についての最初の見解と信念が形成される時期であるため、小児用ワクチンに関する情報を提供するためには、これらの時期が特に重要です。 社会におけるワクチン反対派の蔓延を判断し、今後数年間でそれを監視すること、および検査と教育に関するプログラムを作成することは、ワクチンへの躊躇との闘いにおいて重要であると想定されています.

この研究は、動機付け面接(MI)法を使用し、妊婦のワクチンへの躊躇に関する相反する感情を明らかにすることで、ワクチンへの躊躇を根絶するのに役立つため、特に重要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究の主な仮説/目標:

仮説 0 動機付け面接は、ワクチン接種をためらう妊婦には効果がない。

仮説 1 動機付け面接は、ワクチン接種をためらう妊婦に有効である。

研究の目的 この研究は、小児期のワクチン接種を躊躇している妊婦に対する動機付け面接法の有効性を分析するために実施された無作為化実験研究です。

学習の場:

この調査は、2022 年 3 月から 2023 年 3 月にかけて、バルケシル州で実施されます。 バルケシルは南マルマラ準地域に位置し、その土地の一部はエーゲ海地方にまで広がっています。 東はブルサとキュタヒヤ、南はマニサとイズミル、西はチャナッカレに囲まれています。 この州は 20 の地区で構成されており、そのうちの 2 つは中央地区です。 トルコ統計研究所 (TUIK) の 2020 年の調査結果によると、総面積 14,292 平方キロメートルに人口 1,240,285 人が住んでいます。 主な収入源は農業と農業です。

予定されているデータ収集センター: Atatürk Şehir Hastanesi (lit.Atatürk City Hospital) を訪れている妊婦は、調査研究に参加するよう招待されます。

研究を終了する基準:

病気やパンデミックなどの理由で実施できない場合、研究は中止されます。

研究の材料と方法:

調査の母集団とサンプリング 調査の母集団は、バルケシルに住む妊婦で構成されています。 サンプリング サイズは、研究の介入段階におけるより大きな効果サイズに基づいて計算されました。 G-Power プログラムを使用し、α=0.05、power=0.95 とすると、 双方向仮説による効果サイズ=0.80、サンプリング サイズは 52 と計算されました (対照群: 26 および実験群: 26)

調査研究への参加基準:

  • 妊娠28週以上、
  • 小児期のワクチンに対する躊躇を経験し、
  • 研究への参加に同意し、
  • 識字率が高く、
  • コミュ障ではなく、
  • 研究への参加を志願し、

調査研究からの除外基準:

  • ハイリスク妊娠中
  • 精神疾患を患っている
  • 思春期の妊娠
  • 研究への参加を拒否する データ収集技術 アタテュルク市立病院に相談している患者には、小児ワクチンに関する親の態度に関する調査 (PACV) が実施されます。 ワクチン接種をためらう被験者は無作為にグループに分けられ、このようにして、実験グループ (n=26) と対照グループ (n=26) が形成されます。 ルーチンの出生前モニタリングは、対照群で維持されます。 一方、実験群では、約45分間の4セッションで動機付け面接法が実施されます。 面接は 4 つの別々の週末に、それぞれ 1 つのセッションで行われます。 面接は、オンラインまたは対面で行われます。

動機付け面接法の実施セッションを表 1 に、調査のフローチャートを図 1 に示します。

表1。 モチベーショナルインタビュー法実施セッション

セッション内容

  1. 第 1 セッション (第 1 週) - 知人

    • 面接について個人に通知する(頻度/期間)
    • 予防接種に関する個人の知識と態度の割合を明らかにする
    • ワクチンへの躊躇の理由を特定する
    • ワクチンに関する必要な情報の提供
  2. 2回目のセッション (2週目) -前のセッションの評価

    • モチベーションの強化
    • 有意性と信頼性のスケールの実装
    • ワクチンに関するジレンマを明らかにする
  3. 3回目(3週目) -前回の評価

    • モチベーションの強化
    • 双方向意思決定バランスの実装
    • 被験者の「変化」スピーチの評価
    • 変更発言が明確な場合は、変革計画を立案
  4. 第 4 回セッション (第 4 週) -前のセッションの評価

    • 被験者に相反する感情が続く場合は、予防接種について話したり、自制の重要性を強調したりします。
    • 前回のセッションで作成された変更計画のレビュー
    • 達成された変化の持続可能性の強化
    • 評価

図1。 調査の流れ

  • ワクチンをためらう妊婦の特定 (n=52)

無作為化 (n=52)

  • ↘ 対照群 実験群 ( n=26 ) (n=26)

    • ↓ ↓ ルーチンの出生前モニタリング 動機づけ面接セッションの完了
    • ↓ ↓ 生後1・2ヶ月のワクチンカードの閲覧と「子どものワクチンに対する親の意識調査(PACV)」の実施

個人情報記入票 参加者の年齢や学歴、ワクチンに対する意見などの社会属性をまとめた調査票です。

小児ワクチンに関する親の態度調査 (PACV) これは 10 ポイントのリッカート尺度です。ポイント 1 ~ 5 はためらう反応、ポイント 6 および 7 は不確かな反応、ポイント 8 ~ 10 は躊躇しない反応を示します。 ためらう回答には 2、「わからない、またはわからない」には 1、ためらわない回答には 0 が割り当てられます。 次に、単純な線形変換を使用して、生スコアの合計を 0 (最も躊躇しない) から 100 (最も躊躇する) の範囲のスケールに変換しました。変換されたスコアが 50 以上の親はワクチンをためらう親として識別され、変換されたスコアが < 50 人は躊躇しない親として識別されます (Mutlu、2021 年)。

調査研究の変数 従属変数: 参加者のワクチン躊躇スコア 独立変数: 参加者の社会人口学的側面 (年齢、教育、収入など)、妊娠に由来する側面 (妊娠週数、計画妊娠または計画外妊娠など)、実施MIデータの分析 データは、SPSS 25パッケージソフトウェアを使用してコンピューター環境で分析されます。 p の場合、統計的有意性が受け入れられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Balikesir、七面鳥、10145
        • Balikesir University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠28週以上、
  • 小児期のワクチンに対する躊躇を経験し、
  • 研究への参加に同意し、
  • 識字率が高く、
  • コミュ障ではなく、
  • 研究への参加を志願し、

除外基準:

  • ハイリスク妊娠中
  • 精神疾患を患っている
  • 思春期の妊娠
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:やる気を起こさせるインタビュー

アタテュルク市立病院に相談している妊娠中の女性には、小児ワクチンに関する親の態度に関する調査(PACV)が実施されます。 ワクチン接種をためらう被験者は無作為にグループに分けられ、このようにして、実験グループ (n=26) と対照グループ (n=26) が形成されます。 ルーチンの出生前モニタリングは、対照群で維持されます。 一方、実験群では、約45分間の4セッションで動機付け面接法が実施されます。 面接は 4 つの別々の週末に、それぞれ 1 つのセッションで行われます。 面接は、オンラインまたは対面で行われます。

個人情報記入票 参加者の年齢や学歴、ワクチンに対する意見などの社会属性をまとめた調査票です。

アタテュルク市立病院に相談している患者には、小児ワクチンに関する親の態度に関する調査 (PACV) が実施されます。 ワクチン接種をためらう被験者は無作為にグループに分けられ、このようにして、実験グループ (n=26) と対照グループ (n=26) が形成されます。 ルーチンの出生前モニタリングは、対照群で維持されます。 一方、実験群では、約45分間の4セッションで動機付け面接法が実施されます。 面接は 4 つの別々の週末に、それぞれ 1 つのセッションで行われます。 面接は、オンラインまたは対面で行われます。
介入なし:対照群
対照群 実験群 ( n=26 ) ルーチンの出生前モニタリングは、対照群で維持されます。 ルーチンの出生前モニタリング 動機付け面接セッションの完了 ワクチンカードの検査 生後 1 か月目と 2 か月目および子供のワクチンに関する親の態度調査 (PACV) の実施 個人情報フォーム年齢や学歴、ワクチンに対する意見など。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児ワクチン接種済み
時間枠:6ヵ月
ワクチンカードの検査 生後1ヶ月、2ヶ月、
6ヵ月
ワクチン躊躇スコア
時間枠:6ヵ月
小児ワクチンに関する親の態度調査(PACV)の実施
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月28日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月5日

最初の投稿 (実際)

2022年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月5日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BAÜNSBF-ARSLAN-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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