Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika wywiadu motywacyjnego u kobiet w ciąży, które wahają się co do szczepionek dziecięcych

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Selda Yoruk, Balikesir University

Ocena techniki wywiadu motywującego u kobiet w ciąży, które wahają się przed zastosowaniem szczepionek dziecięcych

Wahania dotyczące szczepień są definiowane przez „Grupę Roboczą ds. Wahania w Szczepieniach” Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) jako opóźnienia w przyjęciu lub odmowie przyjęcia szczepionek pomimo dostępności usług szczepień (MacDonald, 2015). WHO wymieniła „niechęć do szczepień” jako jedno z dziesięciu globalnych zagrożeń zdrowotnych, które wymagają natychmiastowego rozwiązania w 2019 r. (WHO, 2019). Stwierdzono, że głównymi przyczynami niechęci do szczepień są obawy dotyczące stosunku korzyści do ryzyka, w tym „obawy o bezpieczeństwo szczepionek” lub „ich potencjalne skutki uboczne”, a drugorzędnymi przyczynami są brak informacji i świadomości na temat szczepionek i ich znaczenie oraz religijną, kulturową, społeczną, płciową i społeczno-ekonomiczną percepcję szczepień (Lark i in., 2018). W badaniach społecznych szacuje się, że rozpowszechnienie uchylania się od szczepień wynosi około 25-70% w najwyżej notowanej Francji, 15% w Szwajcarii i 19% w Kanadzie (Ward i in., 2019; Shen i Dubey, 2019). Z drugiej strony, w przypadku kobiet w ciąży wykryto, że wahanie się przed szczepieniem w dzieciństwie waha się od 6% do 12% (Mohd i in., 2017; Corben i Leask, 2018).

Następuje krytyczny wzrost liczby nieszczepionych dzieci w Turcji (Tureckie Stowarzyszenie Medyczne, 2018). Na podstawie danych Ministerstwa Zdrowia liczba rodzin, które odmówiły szczepienia swoich dzieci, wzrosła z 183 w 2011 r. do 12 000 w 2016 r., i do 23600 w 2017 r. (Tureckie Stowarzyszenie Medyczne, 2018).

Motywacja to prawdopodobieństwo przyjęcia, kontynuacji i przestrzegania przez jednostkę specjalnych strategii zmiany. MI to podejście zorientowane na dyrektywę i poradnictwo, które jest stosowane, aby pomóc pacjentom zbadać i przezwyciężyć ambiwalencję/dylematy w przyjmowaniu zachowań, które będą wzmacniać i poprawiać ogólny stan zdrowia.

Badania przeprowadzone w ostatnich latach wykazały, że technika wywiadu motywującego jest rzeczywiście skuteczna w akceptacji przez rodziców szczepień dziecięcych. Głównym celem techniki MI jest zbadanie ambiwalencji osób docelowych i osiągnięcie zmiany w zachowaniu poprzez pomoc im w przezwyciężeniu takich ambiwalencji. Ta metoda jest szczególnie przydatna w przypadku rodziców, którzy wahają się lub mają wątpliwości, czy zaszczepić swoje dzieci, lub tych, którym się to nie udaje. W MI, który koncentruje się na obawach, pytaniach i ciekawości rodziców dotyczących szczepionek, zmiana zachowania zachodzi w zależności od osobistych wartości każdej osoby. MI to specjalny środek pomocy, który ma pomóc jednostkom zrozumieć ich problemy i zachęcić ich do podjęcia działań (Danchin i in., 2017).

W celu usprawnienia usług związanych ze szczepieniami należy przeprowadzić badania dotyczące sprzeciwu i wahań rodzin dotyczących szczepień oraz ujawnić leżące u ich podstaw przyczyny (Topçu i in., 2019; Akbaş, 2020). Ze względu na to, że okres ciąży i przedporodowy to okresy, w których kształtują się pierwsze perspektywy i przekonania dotyczące szczepień dziecięcych, okresy te są szczególnie ważne dla informowania o szczepionkach pediatrycznych. Określenie rozpowszechnienia sprzeciwu wobec szczepień w społeczeństwie i monitorowanie go w nadchodzących latach, a także tworzenie programów kontroli i edukacji ma kluczowe znaczenie w walce z niechęcią do szczepień.

To badanie jest szczególnie ważne, ponieważ pomoże wyeliminować wahania szczepionek poprzez zastosowanie metody wywiadu motywującego (MI) i ujawnienie ambiwalentnych emocji związanych z wahaniem się szczepionek u kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne hipotezy/cel badania:

Hipoteza 0 Wywiad motywujący nie ma wpływu na ciężarne kobiety wahające się przed szczepieniem.

Hipoteza 1 Wywiad motywujący jest skuteczny w przypadku kobiet w ciąży wahających się przed szczepieniem.

Cel badania Badanie jest randomizowaną pracą eksperymentalną przeprowadzoną w celu przeanalizowania skuteczności metody wywiadu motywującego na kobietach w ciąży doświadczających wahań co do szczepień dziecięcych.

Zakres badań:

Badanie zostanie przeprowadzone w okresie marzec 2022-marzec 2023 w prowincji Balıkesir. Balıkesir znajduje się w subregionie Southern Marmara, którego część ziemi rozciąga się na region Morza Egejskiego. Jest otoczony przez Bursę i Kütahya na wschodzie, Manisę i Izmir na południu oraz Çanakkale na zachodzie. Prowincja składa się z 20 dystryktów, z których 2 to dystrykty centralne. Zgodnie z ustaleniami Tureckiego Instytutu Statystycznego (TUIK) z 2020 r. Populacja wynosi 1 240 285 osób mieszkających na łącznej powierzchni 14 292 kilometrów kwadratowych. Głównymi źródłami dochodów są rolnictwo i rolnictwo.

Planowane centra gromadzenia danych: Kobiety w ciąży odwiedzające Atatürk Şehir Hastanesi (dosł. Szpital Miejski im. Atatürka) zostaną zaproszone do udziału w badaniu.

Kryteria zakończenia badania:

Badanie zostanie przerwane, jeśli nie będzie można go wdrożyć z przyczyn obejmujących chorobę i pandemię.

MATERIAŁ I METODA BADANIA:

Populacja badania i dobór próby Populacja badania obejmuje kobiety w ciąży mieszkające w Balıkesir. Wielkość próby została obliczona na podstawie większej wielkości efektu w fazie interwencji badania. Używając programu G-Power i biorąc pod uwagę, że α=0,05, moc=0,95, wielkość efektu = 0,80 zgodnie z hipotezą dwukierunkową, wielkość próby obliczono na 52 (grupa kontrolna: 26 i grupa eksperymentalna: 26)

Kryteria udziału w badaniu naukowym:

  • Będąc w ciąży przez ponad 28 tygodni,
  • doświadczanie wahań co do szczepionek dziecięcych,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
  • Będąc piśmiennym,
  • Nie ma dysfunkcji komunikacyjnych,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,

Kryteria wykluczenia z badania:

  • Ciąża wysokiego ryzyka
  • Mając choroby psychiczne
  • Ciąża nastolatka
  • Brak zgody na udział w badaniu Technika zbierania danych Ankieta dotycząca postaw rodziców wobec szczepionek dziecięcych (PACV) zostanie wdrożona wśród pacjentów konsultujących się ze szpitalem miejskim Atatürk. Osoby, które wahają się przed szczepieniem, zostaną losowo przydzielone do grup iw ten sposób zostaną utworzone grupy eksperymentalne (n=26) i kontrolne (n=26). Rutynowe monitorowanie przedporodowe będzie prowadzone z grupą kontrolną. Z kolei w grupie eksperymentalnej zostanie wdrożona metoda wywiadu motywującego na 4 sesje po około 45 minut każda. Rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się w 4 oddzielne weekendy, po 1 sesji na każdy. Wywiady będą przeprowadzane za pośrednictwem Internetu lub osobiście.

Sesje wdrażania metody wywiadu motywującego przedstawiono w tabeli 1, a schemat badania przedstawiono na rycinie 1.

Tabela 1. Sesje wdrożeniowe metody wywiadu motywującego

Spis treści sesji

  1. Sesja (Tydzień 1) - Znajomość

    • Poinformowanie osoby o rozmowie (częstotliwość/czas trwania)
    • Ujawnienie stopnia wiedzy i postaw poszczególnych osób na temat szczepień
    • Identyfikacja przyczyn wahań dotyczących szczepień
    • Udzielanie wymaganych informacji o szczepionkach
  2. II Sesja (Tydzień 2) - Ocena poprzedniej sesji

    • Wzmocnienie motywacji
    • Implementacja skali istotności i rzetelności
    • Ujawnienie dylematu dotyczącego szczepionek
  3. Sesja 3 (Tydzień 3) - Ocena poprzedniej sesji

    • Wzmocnienie motywacji
    • Implementacja dwukierunkowego bilansu decyzyjnego
    • Ocena „zmiany” wypowiedzi podmiotu
    • Jeśli mowa o zmianie jest oczywista, sporządzenie planu transformacji
  4. Sesja (Tydzień 4) - Ocena poprzedniej sesji

    • Jeśli ambiwalencja utrzymuje się w stosunku do tematu, przemówienie na temat szczepień i podkreślenie znaczenia samokontroli
    • Przegląd planu zmian, jeśli został sporządzony na poprzedniej sesji
    • Wzmocnienie trwałości osiągniętych zmian
    • Ocena

Rysunek 1. Schemat badania

  • Identyfikacja kobiet w ciąży z wahaniem przed szczepieniem (n=52)

Randomizacja (n=52)

  • ↘ Grupa kontrolna Grupa eksperymentalna (n=26) (n=26)

    • ↓ ↓ Rutynowe monitorowanie prenatalne Zakończenie rozmowy motywacyjnej
    • ↓ ↓ Kontrola karty szczepień 1. i 2. miesiąc po urodzeniu dziecka oraz realizacja badania postaw rodziców wobec szczepionek dziecięcych (PACV)

Formularz danych osobowych Jest to formularz ankiety, który uwzględnia takie aspekty społeczno-demograficzne uczestników, jak ich wiek i wykształcenie oraz opinie na temat szczepionek.

Ankieta dotycząca postaw rodziców wobec szczepionek w dzieciństwie (PACV) Jest to 10-punktowa skala Likerta; punkty 1-5 oznaczają wahającą się odpowiedź, punkty 6 i 7 niepewną odpowiedź, a punkty 8-10 brak wahania. Odpowiedziom wahającym się przypisuje się 2, „nie wiem lub nie jestem pewien” 1, a odpowiedziom nie wahającym się 0. Po przyznaniu punktów dla każdej pozycji, wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity surowy wynik. Całkowity surowy wynik został następnie przekształcony na skalę od 0 (najmniej wahający się) do 100 (największy wahający się), stosując prostą transformację liniową. Rodzice z przeliczonym wynikiem ≥ 50 są identyfikowani jako rodzice wahający się przed szczepieniem, podczas gdy rodzice z przeliczonym wynikiem < 50 zidentyfikowano jako nie wahających się rodziców (Mutlu, 2021).

Zmienne badania naukowego Zmienna zależna: wyniki wahań co do szczepienia uczestników Zmienna niezależna: aspekty socjodemograficzne uczestników (wiek, wykształcenie, dochód itp.), aspekty związane z ciążą (tydzień ciąży, ciąża planowana lub nieplanowana itp.), wdrożenie Analiza danych MI Dane będą analizowane w środowisku komputerowym przy użyciu oprogramowania pakietu SPSS 25. Istotność statystyczna zostanie przyjęta, jeśli p

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Balikesir, Indyk, 10145
        • Balikesir University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w ciąży przez ponad 28 tygodni,
  • doświadczanie wahań co do szczepionek dziecięcych,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
  • Będąc piśmiennym,
  • Nie ma dysfunkcji komunikacyjnych,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka
  • Mając choroby psychiczne
  • Ciąża nastolatka
  • Nie wyrażanie zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny

Ankieta dotycząca postaw rodziców wobec szczepionek dziecięcych (PACV) zostanie wdrożona wśród kobiet w ciąży konsultujących się ze szpitalem miejskim Atatürk. Osoby, które wahają się przed szczepieniem, zostaną losowo przydzielone do grup iw ten sposób zostaną utworzone grupy eksperymentalne (n=26) i kontrolne (n=26). Rutynowe monitorowanie przedporodowe będzie prowadzone z grupą kontrolną. Z kolei w grupie eksperymentalnej zostanie wdrożona metoda wywiadu motywującego na 4 sesje po około 45 minut każda. Rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się w 4 oddzielne weekendy, po 1 sesji na każdy. Wywiady będą przeprowadzane za pośrednictwem Internetu lub osobiście.

Formularz danych osobowych Jest to formularz ankiety, który uwzględnia takie aspekty społeczno-demograficzne uczestników, jak ich wiek i wykształcenie oraz opinie na temat szczepionek.

Ankieta dotycząca postaw rodziców wobec szczepionek dziecięcych (PACV) zostanie wdrożona wśród pacjentów konsultujących się ze szpitalem miejskim Atatürk. Osoby, które wahają się przed szczepieniem, zostaną losowo przydzielone do grup iw ten sposób zostaną utworzone grupy eksperymentalne (n=26) i kontrolne (n=26). Rutynowe monitorowanie przedporodowe będzie prowadzone z grupą kontrolną. Z kolei w grupie eksperymentalnej zostanie wdrożona metoda wywiadu motywującego na 4 sesje po około 45 minut każda. Rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się w 4 oddzielne weekendy, po 1 sesji na każdy. Wywiady będą przeprowadzane za pośrednictwem Internetu lub osobiście.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna Grupa eksperymentalna (n=26) Rutynowe monitorowanie przedporodowe będzie prowadzone wraz z grupą kontrolną. Rutynowe monitorowanie prenatalne Zakończenie wywiadu motywacyjnego Kontrola karty szczepień 1. i 2. miesiąc po urodzeniu oraz wdrożenie ankiety dotyczącej postaw rodziców wobec szczepionek dziecięcych (PACV) Formularz danych osobowych Jest to ankieta, która zawiera takie aspekty społeczno-demograficzne uczestniczek, jak ich wiek i wykształcenie oraz ich opinie na temat szczepionek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podawana szczepionka dla dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kontrola karty szczepień 1. i 2. miesiąc po urodzeniu i
6 miesięcy
Wynik wahania szczepionki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wdrożenie ankiety dotyczącej postaw rodziców wobec szczepionek dziecięcych (PACV)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

28 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAÜNSBF-ARSLAN-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj