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La técnica de la entrevista motivacional en mujeres embarazadas que dudan de las vacunas infantiles

5 de diciembre de 2022 actualizado por: Selda Yoruk, Balikesir University

Evaluación de la Técnica de Entrevista Motivacional en Mujeres Embarazadas que Dudan en Aplicar Vacunas Infantiles

La vacilación ante las vacunas es definida por el "Grupo de trabajo sobre vacilación ante las vacunas" de la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un retraso en la aceptación o el rechazo de las vacunas a pesar de la disponibilidad de los servicios de vacunación (MacDonald, 2015). La OMS enumeró la "renuencia a las vacunas" como una de las diez amenazas mundiales para la salud que requieren una solución inmediata en 2019 (OMS, 2019). Se descubrió que las causas principales de la reticencia a la vacunación son las preocupaciones sobre la relación riesgo-beneficio, incluidas las "preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas" o "sus posibles efectos secundarios", y las causas secundarias son la falta de información y conciencia sobre las vacunas y su importancia y las percepciones religiosas, culturales, sociales, de género y socioeconómicas de la vacunación (Lark et al., 2018). Se estima en estudios sociales que la prevalencia de la reticencia a la vacunación es de alrededor del 25-70 % en Francia, el 15 % más alto. en Suiza y 19% en Canadá (Ward et al.,2019; Shen and Dubey,2019). En el caso de las mujeres embarazadas, por el contrario, se ha detectado que la reticencia vacunal infantil oscila entre el 6% y el 12% (Mohd et al.,2017; Corben y Leask,2018).

Hay un aumento crítico en el número de niños no vacunados en Turquía (Asociación Médica Turca, 2018). Según los datos del Ministerio de Salud, el número de familias que se negaron a vacunar a sus hijos aumentó de 183 en 2011 a 12000 en 2016. y a 23600 en 2017 (Asociación Médica Turca, 2018).

La motivación es la probabilidad de que el individuo adopte, continúe y se adhiera a las estrategias especiales de cambio. La EM es un enfoque directivo y orientado al aconsejado, que se emplea para ayudar a los pacientes a explorar y superar la ambivalencia/dilema al adoptar los comportamientos que mejorar y mejorar su salud en general.

Los estudios realizados en los últimos años han descubierto que la técnica de la entrevista motivacional es realmente efectiva en la aceptación de las vacunas infantiles por parte de los padres. El objetivo principal de la técnica MI es explorar las ambivalencias de los individuos objetivo y lograr un cambio de comportamiento ayudándoles a superar tales ambivalencias. Este método es particularmente útil con los padres que dudan o son ambivalentes a la hora de vacunar a sus hijos, o aquellos que no consiguen vacunarlos. En MI, que se centra en las preocupaciones, preguntas y curiosidades de los padres sobre las vacunas, el cambio de comportamiento se produce en función de los valores personales de cada individuo. MI es un medio especial de ayuda para ayudar a las personas a comprender sus problemas y alentarlos a tomar medidas (Danchin et al., 2017).

Para mejorar los servicios de vacunación, se deben realizar estudios sobre el tema de la oposición a la vacuna y la vacilación de las familias, y se deben revelar las razones subyacentes (Topçu et al., 2019; Akbaş, 2020). Debido a que el embarazo y los períodos prenatales son los períodos de tiempo en los que se forman las primeras perspectivas y creencias sobre la vacunación infantil, estos períodos son particularmente importantes para brindar información sobre las vacunas pediátricas. Se supone que determinar la prevalencia de la oposición a la vacuna dentro de la sociedad y monitorearla en los próximos años, así como crear programas de inspección y educación, es crucial en la lucha contra la reticencia a la vacuna.

Este estudio es particularmente importante ya que ayudará a erradicar la indecisión ante las vacunas mediante el uso del método de Entrevista Motivacional (MI) y revelando las emociones ambivalentes sobre la indecisión ante las vacunas en mujeres embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Principales hipótesis/objetivo del Estudio:

Hipótesis 0 La entrevista motivacional no tiene efecto en las mujeres embarazadas que dudan en vacunarse.

Hipótesis 1 La entrevista motivacional es efectiva en mujeres embarazadas que dudan en vacunarse.

Objetivo del estudio El estudio es un trabajo experimental aleatorizado realizado para analizar la efectividad del Método de entrevista motivacional en mujeres embarazadas que experimentan dudas sobre las vacunas infantiles.

Área de estudio:

El estudio se llevará a cabo entre marzo de 2022 y marzo de 2023 en la provincia de Balıkesir. Balıkesir se encuentra en la subregión del sur de Mármara, y algunas de sus tierras se extienden hasta la región del Egeo. Está rodeada por Bursa y Kütahya al este, Manisa e İzmir al sur y Çanakkale al oeste. La provincia está compuesta por 20 distritos, siendo 2 de ellos los distritos centrales. Según los hallazgos de 2020 del Instituto de Estadística de Turquía (TUIK), tiene una población de 1 240 285 personas que viven en una superficie total de 14 292 kilómetros cuadrados. Las principales fuentes de ingresos son la agricultura y la ganadería.

Centros de recopilación de datos planificados: Las mujeres embarazadas que visiten Atatürk Şehir Hastanesi (lit. Hospital de la ciudad de Atatürk) serán invitadas a participar en el estudio de investigación.

Criterios para terminar el estudio:

El estudio se dará por terminado si no se puede implementar debido a razones que incluyen enfermedad y pandemia.

MATERIAL Y MÉTODO DEL ESTUDIO:

Población del estudio y muestreo La población del estudio comprende mujeres embarazadas que residen en Balıkesir. El tamaño de la muestra se calculó en función del mayor tamaño del efecto en la fase de intervención del estudio. Usando el programa G-Power, y dado que α=0.05, power=0.95, tamaño del efecto = 0,80 según la hipótesis bidireccional, el tamaño de la muestra se calculó en 52 (grupo de control: 26 y grupo experimental: 26)

Criterios para participar en el estudio de investigación:

  • Estar embarazada por más de 28 semanas,
  • Experimentar dudas sobre las vacunas infantiles,
  • Aceptar participar en el estudio,
  • Ser alfabetizado,
  • No tener ninguna discapacidad de comunicación,
  • Voluntariado para participar en el estudio,

Criterios de exclusión del estudio de investigación:

  • Tener un embarazo de alto riesgo
  • Tener enfermedades psiquiátricas
  • Embarazo adolescente
  • No aceptar participar en el estudio Se implementará la técnica de recopilación de datos Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) a los pacientes que consultan en el Hospital de la ciudad de Atatürk. Los sujetos con reticencia a la vacuna se distribuirán aleatoriamente en grupos, y de esta forma se formarán grupos experimentales (n=26) y de control (n=26). El control prenatal de rutina se mantendrá con el grupo de control. Con el grupo experimental, en cambio, se implementará el método de la entrevista motivacional durante 4 sesiones de unos 45 minutos cada una. Las entrevistas se llevarán a cabo en 4 fines de semana separados, 1 sesión para cada uno. Las entrevistas se realizarán a través de medios en línea o cara a cara.

Las Sesiones de Implementación del Método de Entrevista Motivacional se presentan en la Tabla 1 y el Diagrama de Flujo del Estudio se Presenta en la Figura 1.

Tabla 1. Sesiones de Implementación del Método de Entrevista Motivacional

Contenidos de las sesiones

  1. ª Sesión (Semana 1) - Conocido

    • Informar a la persona sobre la entrevista (frecuencia/duración)
    • Revelando el índice de conocimientos y actitudes de los individuos sobre la vacunación
    • Identificar las razones de la vacilación de la vacuna
    • Proporcionar la información requerida sobre las vacunas.
  2. ª Sesión (Semana 2) -Evaluación de la sesión anterior

    • Refuerzo de la motivación
    • Implementación de escala de significancia y confiabilidad
    • Revelando el dilema sobre las vacunas
  3. 3ra Sesión (Semana 3) -Evaluación de la sesión anterior

    • Refuerzo de la motivación
    • Implementación del balance de decisión bidireccional
    • Evaluación del discurso de "cambio" del sujeto
    • Si el discurso de cambio es evidente, redacción del plan de transformación
  4. ª Sesión (Semana 4) -Evaluación de la sesión anterior

    • Si continúa la ambivalencia con el tema, discurso sobre vacunación y énfasis en la importancia del autocontrol
    • Revisar el plan de cambio, si se ha elaborado en sesión anterior
    • Refuerzo de la sostenibilidad de los cambios logrados
    • Evaluación

Figura 1. Diagrama de Flujo del Estudio

  • Identificación de gestantes con duda vacunal (n=52)

Aleatorización (n=52)

  • ↘ Grupo Control Grupo Experimental ( n=26 ) (n=26)

    • ↓ ↓ Monitoreo prenatal de rutina Finalización de la sesión de entrevista motivacional
    • ↓ ↓ Inspección del carné de vacunas 1° y 2° mes postnatal e implementación de la Encuesta de Actitudes de los Padres sobre las Vacunas Infantiles (PACV)

Formulario de Datos Personales Es el formulario de encuesta que incluye aspectos sociodemográficos de los participantes como su edad y formación, y sus opiniones sobre las vacunas.

Encuesta de Actitudes de los Padres sobre las Vacunas Infantiles (PACV) Es una escala Likert de 10 puntos; los puntos 1-5 indican una respuesta vacilante, los puntos 6 y 7 una respuesta incierta y los puntos 8-10 una respuesta no vacilante. A las respuestas vacilantes se les asigna un 2, a "No sé o no estoy seguro" se les asigna un 1 y a las respuestas no vacilantes se les asigna un 0. Después de atribuir puntos a cada elemento, las puntuaciones de los elementos se suman para obtener una puntuación bruta total. Luego, la puntuación bruta total se convirtió a una escala que va de 0 (menos vacilante) a 100 (más vacilante), utilizando una transformación lineal simple. Los padres con una puntuación convertida ≥ 50 se identifican como padres vacilantes ante la vacuna, mientras que aquellos con una puntuación convertida < 50 se identifican como padres que no dudan (Mutlu, 2021).

Variables del estudio de investigación Variable dependiente: Puntuaciones de reticencia a vacunas de las participantes Variable independiente: Aspectos sociodemográficos de las participantes (edad, educación, ingresos, etc.), aspectos derivados del embarazo (semana de embarazo, embarazo planificado o no planificado, etc.), implementación de MI Data Analysis Los datos se analizarán en un entorno informático utilizando el paquete de software SPSS 25. Se aceptará la significación estadística si p

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Balikesir, Pavo, 10145
        • Balikesir University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar embarazada por más de 28 semanas,
  • Experimentar dudas sobre las vacunas infantiles,
  • Aceptar participar en el estudio,
  • Ser alfabetizado,
  • No tener ninguna discapacidad de comunicación,
  • Voluntariado para participar en el estudio,

Criterio de exclusión:

  • Tener un embarazo de alto riesgo
  • Tener enfermedades psiquiátricas
  • Embarazo adolescente
  • No aceptar participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista Motivacional

La Encuesta de Actitudes de los Padres sobre las Vacunas Infantiles (PACV) se implementará a las mujeres embarazadas que consultan al Hospital de la Ciudad de Atatürk. Los sujetos con reticencia a la vacuna se distribuirán aleatoriamente en grupos, y de esta forma se formarán grupos experimentales (n=26) y de control (n=26). El control prenatal de rutina se mantendrá con el grupo de control. Con el grupo experimental, en cambio, se implementará el método de la entrevista motivacional durante 4 sesiones de unos 45 minutos cada una. Las entrevistas se llevarán a cabo en 4 fines de semana separados, 1 sesión para cada uno. Las entrevistas se realizarán a través de medios en línea o cara a cara.

Formulario de Datos Personales Es el formulario de encuesta que incluye aspectos sociodemográficos de los participantes como su edad y formación, y sus opiniones sobre las vacunas.

La Encuesta de Actitudes de los Padres sobre las Vacunas Infantiles (PACV) se implementará a los pacientes que consultan en el Hospital de la Ciudad de Atatürk. Los sujetos con reticencia a la vacuna se distribuirán aleatoriamente en grupos, y de esta forma se formarán grupos experimentales (n=26) y de control (n=26). El control prenatal de rutina se mantendrá con el grupo de control. Con el grupo experimental, en cambio, se implementará el método de la entrevista motivacional durante 4 sesiones de unos 45 minutos cada una. Las entrevistas se llevarán a cabo en 4 fines de semana separados, 1 sesión para cada uno. Las entrevistas se realizarán a través de medios en línea o cara a cara.
Sin intervención: Grupo de control
Grupo Control Grupo Experimental ( n=26 ) El control prenatal de rutina se mantendrá con el grupo control. Monitoreo prenatal de rutina Finalización de la sesión de entrevista motivacional Inspección de la tarjeta de vacunas 1er y 2do mes postnatal e implementación de la Encuesta de Actitudes de los Padres sobre las Vacunas Infantiles (PACV) Formulario de Datos Personales Es el formulario de encuesta que incluye aspectos sociodemográficos de los participantes como su edades y antecedentes educativos, y sus opiniones sobre las vacunas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vacuna infantil administrada
Periodo de tiempo: 6 meses
Inspección del carné de vacunas 1° y 2° mes posnatal y
6 meses
Puntaje vacilante de vacunas
Periodo de tiempo: 6 meses
implementación de la Encuesta de actitudes de los padres sobre las vacunas infantiles (PACV)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

28 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BAÜNSBF-ARSLAN-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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