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- 임상시험 NCT05648513
소아기 예방접종을 주저하는 임산부의 동기면접기법
소아백신 적용을 주저하는 임산부의 동기면접기법 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
백신 주저는 세계보건기구(WHO) "백신 주저 실무 그룹"에서 백신 접종 서비스의 가용성에도 불구하고 백신 수락 또는 거부가 지연되는 것으로 정의됩니다(MacDonald, 2015). WHO는 2019년 즉각적인 해결책이 필요한 10대 글로벌 보건 위협 중 하나로 '백신 접종 거부'를 꼽았다(WHO, 2019). 백신 접종을 망설이는 일차적 원인은 '백신의 안전성에 대한 우려'나 '잠재적 부작용' 등 위험-편익 비율 우려이며, 이차적 원인으로는 백신에 대한 정보와 인식 부족, 예방접종에 대한 그들의 중요성과 종교적, 문화적, 사회적 성별 및 사회경제적 인식(Lark et al., 2018). 사회적 연구에서 백신 접종 주저의 유병률은 최상위 프랑스에서 약 25-70%, 15%로 추정됩니다. 스위스와 캐나다의 19%(Ward et al., 2019; Shen and Dubey, 2019). 반면에 임산부의 경우 아동기 백신 접종 망설임이 6%에서 12% 사이인 것으로 나타났습니다(Mohd et al., 2017; Corben and Leask, 2018).
터키에서 예방접종을 받지 않은 아동의 수가 크게 증가하고 있습니다(Turkish Medical Association, 2018). 보건부의 자료에 따르면 자녀에게 예방접종을 거부한 가정의 수는 2011년 183건에서 2016년 12,000건으로 증가했습니다. 2017년에는 23,600명(Turkish Medical Association, 2018).
동기 부여는 개인이 변화의 특별한 전략을 채택, 지속 및 고수할 확률입니다. MI는 지시적이고 상담자 중심의 접근 방식으로, 환자가 행동을 채택할 때 양가감정/딜레마를 탐구하고 극복하도록 돕기 위해 사용됩니다. 전반적인 건강을 향상시키고 향상시킵니다.
최근 몇 년 동안 수행된 연구에 따르면 동기 부여 인터뷰 기법이 부모의 아동기 백신 수용에 실제로 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. MI 기법의 주요 목적은 대상 개인의 양가성을 탐색하고 그러한 양가성을 극복하도록 도움으로써 행동 변화를 달성하는 것입니다. 이 방법은 자녀에게 예방 접종을 주저하거나 양가적인 부모 또는 예방 접종을 하지 않는 부모에게 특히 유용합니다. 백신에 대한 부모의 고민, 질문, 호기심에 초점을 맞춘 MI에서는 각 개인의 개인적인 가치관에 따라 행동 변화가 일어난다. MI는 개인이 자신의 문제를 이해하고 조치를 취하도록 돕는 특별한 도움 수단입니다(Danchin et al.,2017).
백신 접종 서비스를 강화하기 위해서는 가족의 백신 반대 및 망설임 문제에 대한 연구가 선행되어야 하며 그 원인이 밝혀져야 한다(Topçu et al., 2019; Akbaş, 2020). 임신과 산전은 소아백신에 대한 최초의 관점과 믿음이 형성되는 시기이기 때문에 소아백신에 대한 정보를 제공하는 데 특히 중요하다. 사회 내에서 백신 반대의 확산을 확인하고 향후 몇 년 동안 이를 모니터링하고 검사 및 교육 프로그램을 만드는 것은 백신 주저와 싸우는 데 결정적인 역할을 하는 것으로 간주됩니다.
특히 본 연구는 동기면접(Motivational Interviewing, MI) 방법을 통해 임신부의 백신 접종 거부에 대한 양가적 감정을 밝혀 백신 접종 거부를 근절하는데 도움이 될 것이라는 점에서 의의가 있다.
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 가설/목표:
가설 0 동기 부여 면담은 백신을 주저하는 임산부에게 영향을 미치지 않습니다.
가설 1. 동기 부여 면담은 백신을 주저하는 임산부에게 효과적이다.
연구의 목적 본 연구는 아동기 백신에 대해 주저하는 임산부를 대상으로 동기면담법의 효과를 분석하기 위해 실시한 무작위 실험이다.
연구 분야:
이 연구는 2022년 3월부터 2023년 3월까지 Balıkesir 지방에서 실시될 예정입니다. Balıkesir는 Southern Marmara 하위 지역에 위치하고 있으며 일부 토지는 Aegean 지역까지 확장됩니다. 그것은 동쪽으로 Bursa와 Kütahya, 남쪽으로 Manisa와 이즈미르, 서쪽으로 Çanakkale로 둘러싸여 있습니다. 이 지방은 20개의 지구로 구성되어 있으며 그 중 2개는 중앙 지구입니다. 터키 통계 연구소(TUIK)의 2020년 조사 결과에 따르면 터키의 총 면적은 14,292km2이며 인구는 1,240,285명입니다. 주요 수입원은 농업과 농업입니다.
계획된 데이터 수집 센터: Atatürk Şehir Hastanesi(lit.Atatürk City Hospital)를 방문하는 임산부는 연구 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 종료 기준:
질병 및 대유행을 포함한 이유로 수행할 수 없는 경우 연구는 종료됩니다.
연구의 재료 및 방법:
연구 인구 및 샘플링 연구 인구는 Balıkesir에 거주하는 임산부로 구성됩니다. 표본 크기는 연구의 개입 단계에서 더 큰 효과 크기를 기반으로 계산되었습니다. G-Power 프로그램을 이용하여 α=0.05, power=0.95, 양방향 가설에 따라 효과크기=0.80, 표본크기는 52로 계산됨(대조군: 26, 실험군: 26)
연구 참여 기준:
- 임신 28주 이상,
- 어린 시절 백신에 대한 망설임을 경험하고,
- 연구 참여에 동의하고,
- 글을 읽고,
- 의사소통 장애가 없고,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
연구 조사에서 제외 기준:
- 고위험 임신
- 정신 질환이 있는 경우
- 청소년 임신
- 연구 참여를 수락하지 않음 데이터 수집 기술 어린 시절 백신에 대한 부모의 태도 조사(PACV)는 Atatürk City Hospital과 상담하는 환자에게 시행될 것입니다. 접종을 망설이는 피험자는 무작위로 그룹으로 나누어 실험군(n=26)과 대조군(n=26)을 형성한다. 일상적인 산전 모니터링은 대조군과 함께 유지됩니다. 반면 실험집단은 동기면접 방식을 45분씩 총 4회기로 실시한다. 면접은 주말 4회, 각 1회씩 진행됩니다. 면접은 온라인 또는 대면 방식으로 진행됩니다.
동기면접 방법의 실행과정은 Table 1과 같으며 연구 흐름도는 Figure 1과 같다.
1 번 테이블. 동기부여 면접법 시행세션
세션 내용
첫 번째 세션(1주차) - 지인
- 인터뷰에 대해 개인에게 알리기(빈도/기간)
- 예방접종에 대한 개인의 지식 및 태도 정도 공개
- 백신을 주저하는 이유 확인
- 백신에 대한 필수 정보 제공
2차 세션 (2주차) - 이전 세션 평가
- 동기 부여 강화
- 유의성 및 신뢰도 척도 구현
- 백신에 대한 딜레마를 밝히다
rd Session (3주차) - 이전 세션 평가
- 동기 부여 강화
- 양방향 의사결정 균형 구현
- 주제의 "변화" 연설 평가
- 변경 발언이 분명한 경우 변경 계획 작성
th Session (4 주차) - 이전 세션 평가
- 피험자에게 양가감정이 지속되면 예방접종에 대한 발언과 자제력의 중요성 강조
- 변경 계획 검토(이전 세션에서 작성된 경우)
- 달성된 변화의 지속가능성 강화
- 평가
그림 1. 연구 흐름도
- 백신 망설임이 있는 임산부 식별(n=52)
무작위화(n=52)
↘ 대조군 실험군 ( n=26 ) (n=26)
- ↓ ↓ 정기 산전 모니터링 동기 부여 면담 세션 완료
- ↓ ↓ 생후 1, 2개월 예방접종 카드 점검 및 아동 백신에 대한 부모의 태도 조사(PACV) 실시
인적사항 양식 참여자의 연령, 학력, 백신에 대한 의견 등 인구사회학적 측면을 포함하는 설문 양식입니다.
어린 시절 백신에 대한 부모의 태도 조사(PACV) 이것은 10점 리커트 척도입니다. 1~5점은 주저하는 반응, 6~7점은 불확실한 반응, 8~10점은 주저하지 않는 반응을 나타냅니다. 망설이는 응답은 2, '모름 또는 확실하지 않음'은 1, 주저하지 않는 응답은 0으로 지정됩니다. 각 항목에 대한 점수를 부여한 후 항목 점수를 합산하여 총 원점수를 얻습니다. 그런 다음 총 원시 점수를 간단한 선형 변환을 사용하여 0(가장 주저함)에서 100(가장 주저함) 범위의 척도로 변환했습니다. 변환된 점수가 50 이상인 부모는 백신 주저 부모로 식별되는 반면 변환된 점수 < 50명은 주저하지 않는 부모로 확인되었습니다(Mutlu, 2021).
연구 변수 종속변수: 참가자의 백신 주저 점수 독립변수: 참가자의 인구사회학적 측면(연령, 교육, 소득 등), 임신 관련 측면(임신 주, 계획 또는 계획되지 않은 임신 등), 실행 MI 데이터 분석 데이터는 SPSS 25 패키지 소프트웨어를 사용하여 컴퓨터 환경에서 분석됩니다. 다음과 같은 경우 통계적 유의성이 인정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Balikesir, 칠면조, 10145
- Balikesir University
-
연락하다:
- Selda Yoruk, Dr.
- 전화번호: +905052674422
- 이메일: seldayoruk@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 28주 이상,
- 어린 시절 백신에 대한 망설임을 경험하고,
- 연구 참여에 동의하고,
- 글을 읽고,
- 의사소통 장애가 없고,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
제외 기준:
- 고위험 임신
- 정신 질환이 있는 경우
- 청소년 임신
- 연구 참여를 수락하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
어린 시절 백신에 대한 부모의 태도 조사(PACV)는 Atatürk City Hospital에 상담하는 임산부에게 시행될 것입니다. 접종을 망설이는 피험자는 무작위로 그룹으로 나누어 실험군(n=26)과 대조군(n=26)을 형성한다. 일상적인 산전 모니터링은 대조군과 함께 유지됩니다. 반면 실험집단은 동기면접 방식을 45분씩 총 4회기로 실시한다. 면접은 주말 4회, 각 1회씩 진행됩니다. 면접은 온라인 또는 대면 방식으로 진행됩니다. 인적사항 양식 참여자의 연령, 학력, 백신에 대한 의견 등 인구사회학적 측면을 포함하는 설문 양식입니다. |
어린 시절 백신에 대한 부모의 태도 조사(PACV)는 Atatürk City Hospital에 상담하는 환자에게 시행될 것입니다.
접종을 망설이는 피험자는 무작위로 그룹으로 나누어 실험군(n=26)과 대조군(n=26)을 형성한다.
일상적인 산전 모니터링은 대조군과 함께 유지됩니다.
반면 실험집단은 동기면접 방식을 45분씩 총 4회기로 실시한다.
면접은 주말 4회, 각 1회씩 진행됩니다.
면접은 온라인 또는 대면 방식으로 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 실험군 ( n=26 ) 대조군은 일상적인 산전 모니터링을 계속합니다.
주기적인 산전 모니터링 동기부여 면담 완료 생후 1, 2개월 백신 카드 검사 및 PACV(Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey) 실시 Personal Details Form 참여자의 사회-인구학적 측면을 그들의 자녀로 포함시키는 설문 양식입니다. 연령과 교육 배경, 백신에 대한 의견.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 백신을 투여함
기간: 6 개월
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백신 카드 생후 1, 2개월 검사 및
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6 개월
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백신 주저 점수
기간: 6 개월
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어린 시절 백신에 대한 부모의 태도 조사(PACV) 실시
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BAÜNSBF-ARSLAN-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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