Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het motiverende interview Teqhnique bij zwangere vrouwen die aarzelen bij vaccins voor kinderen

5 december 2022 bijgewerkt door: Selda Yoruk, Balikesir University

Evaluatie van het motiverende interview Teqhnique bij zwangere vrouwen die aarzelen bij het toepassen van vaccins voor kinderen

Vaccin aarzeling wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) "Vaccine Hesitancy Working Group" gedefinieerd als een vertraging in de acceptatie of weigering van vaccins ondanks de beschikbaarheid van vaccinatiediensten (MacDonald,2015). De WHO noemde "aarzeling met vaccins" als een van de tien wereldwijde gezondheidsbedreigingen die in 2019 onmiddellijk moeten worden opgelost (WHO, 2019). Er werd ontdekt dat de primaire oorzaken van aarzeling met vaccins de zorgen over de risico-batenverhouding zijn, waaronder "bezorgdheid over de veiligheid van vaccins" of "hun mogelijke bijwerkingen", en secundaire oorzaken zijn het gebrek aan informatie en bewustzijn over vaccins en hun belang en religieuze, culturele, sociale gender- en sociaaleconomische percepties van vaccinatie (Lark et al., 2018). In sociale studies wordt geschat dat de prevalentie van aarzeling met vaccins ongeveer 25-70% is in het topklasse Frankrijk, 15% in Zwitserland en 19% in Canada (Ward et al.,2019; Shen en Dubey,2019). In het geval van zwangere vrouwen daarentegen, is de aarzeling voor vaccins in de kinderjaren vastgesteld tussen 6% en 12% (Mohd et al., 2017; Corben en Leask, 2018).

Er is een kritieke toename van het aantal niet-gevaccineerde kinderen in Turkije (Turkish Medical Association, 2018). Op basis van de gegevens van het ministerie van Volksgezondheid is het aantal gezinnen dat weigerde hun kinderen te laten vaccineren gestegen van 183 in 2011 tot 12.000 in 2016, en tot 23600 in 2017 (Turkse medische vereniging, 2018).

Motivatie is de waarschijnlijkheid van het individu om de speciale strategieën van verandering over te nemen, voort te zetten en zich eraan te houden. MI is een directieve en cliëntgerichte benadering, die wordt gebruikt om de patiënten te helpen de ambivalentie/dilemma te onderzoeken en te overwinnen bij het aannemen van het gedrag dat verbeteren en verbeteren van hun algehele gezondheid.

Studies die de afgelopen jaren zijn uitgevoerd, hebben uitgewezen dat motiverende gesprekstechnieken daadwerkelijk effectief zijn bij het accepteren van kindervaccinaties door ouders. Het belangrijkste doel van de MI-techniek is om de ambivalenties van de beoogde individuen te onderzoeken en gedragsverandering te bereiken door hen te helpen dergelijke ambivalenties te overwinnen. Deze methode is vooral handig bij ouders die aarzelen of ambivalent zijn om hun kinderen te laten vaccineren, of die er niet in slagen om ze te laten vaccineren. In MI, dat zich richt op de zorgen, vragen en nieuwsgierigheid van de ouders over de vaccins, vindt de gedragsverandering plaats afhankelijk van de persoonlijke waarden van elk individu. MI is een speciaal hulpmiddel om individuen te helpen hun problemen te begrijpen en hen aan te moedigen actie te ondernemen (Danchin et al.,2017).

Om de vaccinatiediensten te verbeteren, moeten onderzoeken worden uitgevoerd naar de kwestie van weerstand tegen vaccins en aarzeling van gezinnen, en moeten de onderliggende redenen worden onthuld (Topçu et al.,2019; Akbaş,2020). Vanwege het feit dat zwangerschap en prenatale perioden de tijdspannes zijn waarin de eerste perspectieven en opvattingen over kindervaccinatie worden gevormd, zijn deze perioden bijzonder belangrijk voor het verstrekken van informatie over pediatrische vaccins. Het bepalen van de prevalentie van oppositie tegen vaccins in de samenleving en het monitoren ervan in de komende jaren, evenals het maken van programma's over inspectie en onderwijs, wordt verondersteld cruciaal te zijn in de strijd tegen terughoudendheid ten aanzien van vaccins.

Deze studie is bijzonder belangrijk omdat het zal helpen om terughoudendheid ten aanzien van vaccins uit te roeien door gebruik te maken van de Motivational Interviewing (MI)-methode en door de ambivalente emoties over aarzeling bij zwangere vrouwen aan het licht te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdhypothesen/doel van de studie:

Hypothese 0 Motiverende gespreksvoering heeft geen effect op zwangere vrouwen die huiverig zijn voor vaccins.

Hypothese 1 Motiverende gespreksvoering is effectief bij zwangere vrouwen die aarzelen over vaccineren.

Doel van de studie De studie is een gerandomiseerd experimenteel werk dat wordt uitgevoerd om de effectiviteit van de motiverende gespreksmethode te analyseren bij zwangere vrouwen die aarzelen over kindervaccinaties.

Onderzoeksgebied:

De studie zal worden uitgevoerd in maart 2022-maart 2023 in de provincie Balıkesir. Balıkesir ligt in de zuidelijke subregio Marmara, waarvan een deel zich uitstrekt tot aan de Egeïsche regio. Het wordt omringd door Bursa en Kütahya in het oosten, Manisa en İzmir in het zuiden en Çanakkale in het westen. De provincie bestaat uit 20 districten, waarvan 2 de centrale districten zijn. Volgens de bevindingen van het Turks Statistisch Instituut (TUIK) uit 2020 heeft het een bevolking van 1 240 285 mensen op een totale oppervlakte van 14 292 vierkante kilometer. De belangrijkste bronnen van inkomsten zijn de landbouw en de landbouw.

Geplande gegevensverzamelingscentra: zwangere vrouwen die Atatürk Şehir Hastanesi (lit. Atatürk City Hospital) bezoeken, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Criteria om de studie te beëindigen:

De studie zal worden beëindigd als deze niet kan worden uitgevoerd vanwege bijvoorbeeld ziekte of pandemie.

MATERIAAL EN METHODE VAN DE STUDIE:

Bevolking van het onderzoek en steekproeven De populatie van het onderzoek bestaat uit zwangere vrouwen die in Balıkesir wonen. De steekproefomvang werd berekend op basis van een grotere effectgrootte in de interventiefase van het onderzoek. Met behulp van het G-Power-programma, en aangezien α = 0,05, vermogen = 0,95, effectgrootte = 0,80 volgens de bidirectionele hypothese, de steekproefomvang werd berekend op 52 (controlegroep: 26 en experimentele groep: 26)

Criteria voor deelname aan het onderzoek:

  • 28+ weken zwanger zijn,
  • Aarzeling ervaren over vaccins voor kinderen,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Geletterd zijn,
  • Geen communicatieve handicap hebben,
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,

Criteria voor uitsluiting van de onderzoeksstudie:

  • Zwangerschap met een hoog risico hebben
  • Psychische aandoeningen hebben
  • Adolescente zwangerschap
  • Niet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek. Techniek voor het verzamelen van gegevens. Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) zal worden geïmplementeerd bij de patiënten die het Atatürk City Hospital raadplegen. Proefpersonen met aarzeling voor vaccins zullen willekeurig worden verdeeld over groepen, en op deze manier zullen experimentele (n=26) en controle (n=26) groepen worden gevormd. Routinematige prenatale monitoring zal bij de controlegroep worden gehouden. Bij de experimentele groep daarentegen wordt de methode van motiverende gespreksvoering toegepast gedurende 4 sessies van elk ongeveer 45 minuten. De sollicitatiegesprekken vinden plaats in 4 afzonderlijke weekenden, elk 1 sessie. Interviews vinden plaats via online middelen of face-to-face.

Implementatiesessies van de motiverende gespreksmethode worden weergegeven in tabel 1 en het stroomschema van de studie wordt weergegeven in afbeelding 1.

Tafel 1. Implementatiesessies van Motiverende Gespreksmethode

Sessies Inhoud

  1. e Sessie (Week 1) - Kennismaking

    • De persoon informeren over het interview (frequentie/duur)
    • Het onthullen van de mate van kennis en attitudes van de individuen over vaccinatie
    • Identificatie van de redenen van aarzeling met vaccins
    • Verstrekken van benodigde informatie over vaccins
  2. e Sessie (Week 2) -Evaluatie van de vorige sessie

    • Versterking van de motivatie
    • Implementatie van significantie- en betrouwbaarheidsschaal
    • Het dilemma rond vaccins blootleggen
  3. e Sessie (Week 3) -Evaluatie van de vorige sessie

    • Versterking van de motivatie
    • Implementatie van bidirectionele beslissingsbalans
    • Evaluatie van de "verandering" -toespraak van het onderwerp
    • Als het verandergesprek evident is, het opstellen van een transformatieplan
  4. e Sessie (Week 4) -Evaluatie van de vorige sessie

    • Als de ambivalentie over het onderwerp voortduurt, spreek dan over vaccinatie en benadruk het belang van zelfbeheersing
    • Het herzien van het wijzigingsplan, indien dit in de vorige sessie is opgesteld
    • Versterking van de duurzaamheid van bereikte veranderingen
    • evaluatie

Figuur 1. Stroomschema van de studie

  • Identificatie van zwangere vrouwen met aarzeling om te vaccineren (n=52)

Randomisatie (n=52)

  • ↘ Controlegroep Experimentele groep (n=26) (n=26)

    • ↓ ↓ Routine prenatale monitoring Voltooiing van motiverende gesprekssessie
    • ↓ ↓ Inspectie van de vaccinatiekaart 1e en 2e postnatale maand en uitvoering van Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV)

Formulier met persoonlijke gegevens Het is het enquêteformulier dat sociaal-demografische aspecten van de deelnemers bevat, zoals hun leeftijd en opleidingsachtergrond, en hun mening over vaccins.

Houding van ouders over onderzoek naar vaccins bij kinderen (PACV) Het is een 10-punts Likert-schaal; punten 1-5 geven aarzelende reactie aan, punten 6 en 7 onzekere reactie en punten 8-10 aarzelende reactie. Aarzelende antwoorden krijgen een 2, 'weet niet of niet zeker' een 1 en niet-aarzelende antwoorden een 0. Na het toekennen van punten voor elk item, worden de itemscores opgeteld om een ​​totale ruwe score te verkrijgen. De totale ruwe score werd vervolgens geconverteerd naar een schaal variërend van 0 (minst aarzelend) tot 100 (meest aarzelend), met behulp van eenvoudige lineaire transformatie. Ouders met een omgerekende score ≥ 50 worden geïdentificeerd als vaccin aarzelende ouders, terwijl ouders met een omgerekende score < 50 worden geïdentificeerd als niet-aarzelende ouders (Mutlu, 2021).

Variabelen van de Onderzoeksstudie Afhankelijke variabele: Vaccin aarzelingsscores van de deelnemers Onafhankelijke variabele: Sociodemografische aspecten van de deelnemers (leeftijd, opleiding, inkomen etc.), zwangerschapsaspecten (week van de zwangerschap, geplande of ongeplande zwangerschap etc.), implementatie van MI-gegevensanalyse Gegevens worden geanalyseerd op een computeromgeving met behulp van SPSS 25-pakketsoftware. Statistische significantie wordt geaccepteerd als p

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Balikesir, Kalkoen, 10145
        • Balikesir University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 28+ weken zwanger zijn,
  • Aarzeling ervaren over vaccins voor kinderen,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Geletterd zijn,
  • Geen communicatieve handicap hebben,
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap met een hoog risico hebben
  • Psychische aandoeningen hebben
  • Adolescente zwangerschap
  • Niet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverend gesprek

Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) zal worden geïmplementeerd bij de zwangere vrouwen die het Atatürk City Hospital raadplegen. Proefpersonen met aarzeling voor vaccins zullen willekeurig worden verdeeld over groepen, en op deze manier zullen experimentele (n=26) en controle (n=26) groepen worden gevormd. Routinematige prenatale monitoring zal bij de controlegroep worden gehouden. Bij de experimentele groep daarentegen wordt de methode van motiverende gespreksvoering toegepast gedurende 4 sessies van elk ongeveer 45 minuten. De sollicitatiegesprekken vinden plaats in 4 afzonderlijke weekenden, elk 1 sessie. Interviews vinden plaats via online middelen of face-to-face.

Formulier met persoonlijke gegevens Het is het enquêteformulier dat sociaal-demografische aspecten van de deelnemers bevat, zoals hun leeftijd en opleidingsachtergrond, en hun mening over vaccins.

Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) zal worden geïmplementeerd bij de patiënten die het Atatürk City Hospital raadplegen. Proefpersonen met aarzeling voor vaccins zullen willekeurig worden verdeeld over groepen, en op deze manier zullen experimentele (n=26) en controle (n=26) groepen worden gevormd. Routinematige prenatale monitoring zal bij de controlegroep worden gehouden. Bij de experimentele groep daarentegen wordt de methode van motiverende gespreksvoering toegepast gedurende 4 sessies van elk ongeveer 45 minuten. De sollicitatiegesprekken vinden plaats in 4 afzonderlijke weekenden, elk 1 sessie. Interviews vinden plaats via online middelen of face-to-face.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep Experimentele groep (n=26) Routinematige prenatale monitoring zal bij de controlegroep blijven. Routinematige prenatale monitoring Voltooiing van motiverende gesprekssessies Inspectie van de vaccinkaart 1e en 2e postnatale maand en implementatie van Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) Personal Details Form Het is het enquêteformulier dat dergelijke sociaal-demografische aspecten van de deelnemers bevat, zoals hun leeftijden en opleidingsachtergronden, en hun mening over vaccins.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegediend kindervaccin
Tijdsspanne: 6 maanden
Inspectie van de vaccinatiekaart 1e en 2e postnatale maand en
6 maanden
Vaccin Aarzelende Score
Tijdsspanne: 6 maanden
implementatie van Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BAÜNSBF-ARSLAN-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren