Техника мотивационного интервью с беременными женщинами, которые колеблются в отношении детских прививок
Оценка методики мотивационного интервью у беременных женщин, которые не решаются применять детские вакцины
Нерешительность в отношении вакцин определяется «Рабочей группой по недоверию к вакцинам» Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) как задержка в принятии или отказе от вакцин, несмотря на наличие услуг по вакцинации (MacDonald, 2015). ВОЗ назвала «нерешительность в отношении вакцин» одной из десяти глобальных угроз для здоровья, требующих немедленного решения в 2019 году (WHO, 2019). Выяснилось, что первичными причинами нерешительности в отношении вакцин являются опасения по поводу соотношения риска и пользы, включая «беспокойство по поводу безопасности вакцин» или «их потенциальных побочных эффектов», а вторичными причинами являются отсутствие информации и осведомленности о вакцинах и их важность, а также религиозное, культурное, социально-гендерное и социально-экономическое восприятие вакцинации (Lark et al., 2018). По оценкам социальных исследований, распространенность нерешительности в отношении вакцинации составляет около 25-70% во Франции с самым высоким рейтингом, 15% в Швейцарии и 19% в Канаде (Ward et al., 2019; Shen and Dubey, 2019). С другой стороны, в случае беременных женщин было обнаружено, что недоверие к вакцинам у детей варьируется от 6% до 12% (Mohd et al., 2017; Corben and Leask, 2018).
В Турции наблюдается критический рост числа непривитых детей (Турецкая медицинская ассоциация, 2018 г.). По данным Министерства здравоохранения, количество семей, отказавшихся от вакцинации своих детей, выросло со 183 в 2011 г. до 12 000 в 2016 г., и до 23600 в 2017 г. (Турецкая медицинская ассоциация, 2018 г.).
Мотивация — это вероятность того, что человек примет, продолжит и будет придерживаться особой стратегии изменений. МИ — это директивный и ориентированный на консультанта подход, который используется, чтобы помочь пациентам исследовать и преодолеть амбивалентность/дилемму при принятии поведения, которое поможет им измениться. укреплять и улучшать общее состояние здоровья.
Исследования, проведенные в последние годы, показали, что метод мотивационного интервьюирования действительно эффективен в отношении принятия родителями детских вакцин. Основная цель техники МИ состоит в том, чтобы исследовать амбивалентность целевых лиц и добиться изменения поведения, помогая им преодолеть такую амбивалентность. Этот метод особенно полезен для родителей, которые колеблются или сомневаются в необходимости вакцинации своих детей, или тех, кто не может их вакцинировать. В MI, который фокусируется на опасениях, вопросах и любопытстве родителей по поводу вакцин, изменение поведения происходит в зависимости от личных ценностей каждого человека. МИ — это особое средство помощи, которое помогает людям понять свои проблемы и побуждает их к действию (Danchin et al., 2017).
Чтобы улучшить услуги по вакцинации, необходимо провести исследования по вопросу противодействия вакцинации и нерешительности семей, а также выявить основные причины (Topçu et al., 2019; Akbaş, 2020). В связи с тем, что беременность и антенатальный период являются временными интервалами, когда формируются первые взгляды и представления о вакцинации детей, эти периоды особенно важны для информирования о педиатрических вакцинах. Предполагается, что решающее значение в борьбе с нерешительностью в отношении вакцинации имеют определение распространенности оппозиции вакцинации в обществе и ее мониторинг в ближайшие годы, а также разработка программ инспекции и просвещения.
Это исследование особенно важно, поскольку оно поможет искоренить недоверие к вакцинации с помощью метода мотивационного интервьюирования (МИ) и выявления двойственных эмоций беременных женщин по поводу нерешительности в отношении вакцинации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные гипотезы/цель исследования:
Гипотеза 0. Мотивационное интервьюирование не влияет на беременных женщин, сомневающихся в вакцинации.
Гипотеза 1. Мотивационное интервьюирование эффективно для беременных женщин, сомневающихся в вакцинации.
Цель исследования Исследование представляет собой рандомизированную экспериментальную работу, проводимую для анализа эффективности метода мотивационного интервьюирования беременных женщин, которые сомневаются в отношении детских вакцин.
Область исследования:
Исследование будет проводиться в период с марта 2022 года по март 2023 года в провинции Балыкесир. Балыкесир расположен в субрегионе Южного Мраморного моря, часть его земель простирается до Эгейского региона. Он окружен Бурсой и Кютахьей на востоке, Манисой и Измиром на юге и Чанаккале на западе. Область состоит из 20 районов, 2 из которых являются центральными районами. Согласно данным Турецкого статистического института (TUIK) за 2020 год, его население составляет 1 240 285 человек, проживающих на общей площади 14 292 квадратных километра. Основными источниками дохода являются сельское хозяйство и фермерство.
Планируемые центры сбора данных: Беременные женщины, посещающие Atatürk Şehir Hastanesi (букв. Городская больница Ататюрка), будут приглашены для участия в исследовании.
Критерии прекращения исследования:
Исследование будет прекращено, если оно не может быть реализовано по причинам, включая болезнь и пандемию.
МАТЕРИАЛ И МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ:
Население исследования и выборка Население исследования включает беременных женщин, проживающих в Балыкесире. Размер выборки рассчитывался на основе большего размера эффекта на этапе вмешательства в исследовании. Используя программу G-Power и учитывая, что α = 0,05, мощность = 0,95, размер эффекта = 0,80 в соответствии с двунаправленной гипотезой, размер выборки был рассчитан равным 52 (контрольная группа: 26 и экспериментальная группа: 26).
Критерии участия в исследовании:
- Беременность 28+ недель,
- Испытывая сомнения в отношении вакцин для детей,
- Согласие на участие в исследовании,
- Будучи грамотным,
- Не имея коммуникативных нарушений,
- Добровольное участие в исследовании,
Критерии исключения из исследования:
- Беременность с высоким риском
- Наличие психических заболеваний
- Подростковая беременность
- Отказ от участия в исследовании Техника сбора данных Исследование отношения родителей к детским вакцинам (PACV) будет проводиться среди пациентов, консультирующихся в городской больнице Ататюрка. Субъекты с недоверием к вакцине будут случайным образом распределены по группам, и таким образом будут сформированы экспериментальная (n=26) и контрольная (n=26) группы. Рутинный антенатальный мониторинг будет продолжаться с контрольной группой. С другой стороны, в экспериментальной группе метод мотивационного интервью будет реализован в течение 4 сеансов продолжительностью около 45 минут каждый. Интервью будут проходить в 4 отдельных выходных, по 1 сессии в каждый. Интервью будут проводиться онлайн или лично.
Сессии реализации метода мотивационного интервью представлены в таблице 1, а блок-схема исследования представлена на рисунке 1.
Таблица 1. Сессии по внедрению метода мотивационного интервьюирования
Сессии Содержание
st Сессия (Неделя 1) - Знакомство
- Информирование лица об интервью (частота/продолжительность)
- Выявление уровня знаний и отношения людей к вакцинации
- Выявление причин нерешительности в отношении вакцинации
- Предоставление необходимой информации о вакцинах
2-я сессия (2-я неделя) – оценка предыдущей сессии.
- Усиление мотивации
- Внедрение шкалы значимости и достоверности
- Выявление дилеммы о вакцинах
rd Session (Неделя 3) - Оценка предыдущей сессии
- Усиление мотивации
- Реализация двунаправленного решения баланса
- Оценка «изменения» речи субъекта
- Если речь об изменении очевидна, составляется план трансформации
й Сессия (Неделя 4) - Оценка предыдущей сессии
- Если у субъекта сохраняется амбивалентность, речь о вакцинации и акцент на важности самоконтроля
- Рассмотрение плана изменений, если он был составлен на предыдущей сессии
- Усиление устойчивости достигнутых изменений
- Оценка
Фигура 1. Блок-схема исследования
- Выявление беременных с отказом от вакцинации (n=52)
Рандомизация (n=52)
↘ Контрольная группа Экспериментальная группа (n=26) (n=26)
- ↓ ↓ Плановое антенатальное наблюдение Завершение сеанса мотивационного интервьюирования
- ↓ ↓ Проверка карты прививок в 1-й и 2-й месяцы после рождения и проведение исследования отношения родителей к вакцинам для детей (PACV)
Форма личных данных Это форма опроса, которая включает такие социально-демографические аспекты участников, как их возраст и уровень образования, а также их мнения о вакцинах.
Исследование отношения родителей к вакцинам для детей (PACV) Это 10-балльная шкала Лайкерта; точки 1-5 указывают на нерешительную реакцию, точки 6 и 7 - неуверенную реакцию, а точки 8-10 - нерешительную реакцию. Нерешительным ответам присваивается 2 балла, «не знаю или не уверен» — 1, а нерешительным ответам — 0. После присвоения баллов каждому пункту баллы по пунктам суммируются для получения общего исходного балла. Затем общий необработанный балл был преобразован в шкалу от 0 (наименее колеблющиеся) до 100 (наиболее колеблющиеся) с использованием простого линейного преобразования. 50 идентифицированы как неколеблющиеся родители (Mutlu, 2021).
Переменные исследования Зависимая переменная: баллы участников по шкале нерешительности в отношении вакцины Независимая переменная: социально-демографические аспекты участников (возраст, образование, доход и т. д.), аспекты, связанные с беременностью (неделя беременности, запланированная или незапланированная беременность и т. д.), реализация Анализ данных MI Данные будут проанализированы в компьютерной среде с использованием пакета программного обеспечения SPSS 25. Статистическая значимость будет принята, если p
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Balikesir, Турция, 10145
- Balikesir University
-
Контакт:
- Selda Yoruk, Dr.
- Номер телефона: +905052674422
- Электронная почта: seldayoruk@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременность 28+ недель,
- Испытывая сомнения в отношении вакцин для детей,
- Согласие на участие в исследовании,
- Будучи грамотным,
- Не имея коммуникативных нарушений,
- Добровольное участие в исследовании,
Критерий исключения:
- Беременность с высоким риском
- Наличие психических заболеваний
- Подростковая беременность
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
Исследование отношения родителей к детским вакцинам (PACV) будет проводиться среди беременных женщин, консультирующихся в городской больнице Ататюрка. Субъекты с недоверием к вакцине будут случайным образом распределены по группам, и таким образом будут сформированы экспериментальная (n=26) и контрольная (n=26) группы. Рутинный антенатальный мониторинг будет продолжаться с контрольной группой. С другой стороны, в экспериментальной группе метод мотивационного интервью будет реализован в течение 4 сеансов продолжительностью около 45 минут каждый. Интервью будут проходить в 4 отдельных выходных, по 1 сессии в каждый. Интервью будут проводиться онлайн или лично. Форма личных данных Это форма опроса, которая включает такие социально-демографические аспекты участников, как их возраст и уровень образования, а также их мнения о вакцинах. |
Исследование отношения родителей к детским вакцинам (PACV) будет проводиться среди пациентов, консультирующихся в городской больнице Ататюрка.
Субъекты с недоверием к вакцине будут случайным образом распределены по группам, и таким образом будут сформированы экспериментальная (n=26) и контрольная (n=26) группы.
Рутинный антенатальный мониторинг будет продолжаться с контрольной группой.
С другой стороны, в экспериментальной группе метод мотивационного интервью будет реализован в течение 4 сеансов продолжительностью около 45 минут каждый.
Интервью будут проходить в 4 отдельных выходных, по 1 сессии в каждый.
Интервью будут проводиться онлайн или лично.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа Экспериментальная группа (n=26) В контрольной группе будет проводиться рутинное дородовое наблюдение.
Рутинный антенатальный мониторинг Завершение мотивационного интервью Проверка карты прививок 1-й и 2-й месяцы после рождения и проведение опроса об отношении родителей к вакцинам для детей (PACV) Форма личных данных Это форма опроса, которая включает такие социально-демографические аспекты участников, как их возраст и образование, а также их мнение о вакцинах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Введенная детская вакцина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Осмотр прививочной карты 1-го и 2-го месяцев послеродового периода и
|
6 месяцев
|
|
Оценка нерешительности вакцины
Временное ограничение: 6 месяцев
|
проведение исследования отношения родителей к детским вакцинам (PACV)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BAÜNSBF-ARSLAN-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .