Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Motivational Interview Teqhnique in Pregnant Women Who Are Hesitating in Childhood Vaccines

5. december 2022 opdateret af: Selda Yoruk, Balikesir University

Evaluering af den motiverende samtaleteknik hos gravide kvinder, der tøver med at anvende børnevacciner

Vaccine tøven er defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) "Vaccine Hesitancy Working Group" som en forsinkelse i accept eller afvisning af vacciner på trods af tilgængeligheden af ​​vaccinationstjenester (MacDonald, 2015). WHO listede "vaccine tøven" som en af ​​de ti globale sundhedstrusler, der kræver øjeblikkelig løsning i 2019 (WHO, 2019). Det blev fundet ud af, at de primære årsager til tøven med vacciner er bekymringer over forholdet mellem fordele og risici, herunder "bekymringer om sikkerheden ved vacciner" eller "deres potentielle bivirkninger", og sekundære årsager er manglen på information og bevidsthed om vacciner og deres betydning og religiøse, kulturelle, sociale køn og socioøkonomiske opfattelser af vaccination(Lark et al., 2018). Det anslås i samfundsundersøgelser, at forekomsten af ​​vaccinetilbageholdenhed er omkring 25-70 % i det toprangerede Frankrig, 15 % i Schweiz og 19 % i Canada (Ward et al., 2019; Shen og Dubey, 2019). I tilfælde af gravide kvinder er der derimod påvist tøven med børnevacciner at variere mellem 6 % og 12 % (Mohd et al., 2017; Corben og Leask, 2018).

Der er en kritisk stigning i antallet af uvaccinerede børn i Tyrkiet (Turkish Medical Association, 2018). Baseret på data fra sundhedsministeriet steg antallet af familier, der nægtede at få deres børn vaccineret, fra 183 i 2011 til 12000 i 2016, og til 23600 i 2017 (Turkish Medical Association, 2018).

Motivation er sandsynligheden for, at individet adopterer, fortsætter og overholder de særlige forandringsstrategier.MI er en direktiv- og rådgiverorienteret tilgang, som bruges til at hjælpe patienterne med at udforske og overvinde ambivalensen/dilemmaet i at adoptere den adfærd, der vil forbedre og forbedre deres generelle sundhed.

Undersøgelser udført i de senere år har fundet ud af, at motiverende samtaleteknik faktisk er effektiv i forældres accept af børnevacciner. Hovedformålet med MI-teknikken er at udforske målindividernes ambivalenser og opnå adfærdsændringer ved at hjælpe dem med at overvinde sådanne ambivalenser. Denne metode er især nyttig for forældre, der er tøvende eller ambivalente til at få deres børn vaccineret, eller dem, der undlader at få dem vaccineret. I MI, der har fokus på forældrenes bekymringer, spørgsmål og nysgerrighed omkring vaccinerne, sker adfærdsændringen afhængig af den enkeltes personlige værdier. MI er et særligt hjælpemiddel til at hjælpe individer med at forstå deres problemer og tilskynde dem til at handle (Danchin et al., 2017).

For at forbedre vaccinationstjenesterne skal der udføres undersøgelser af spørgsmålet om vaccinemodstand og tøven hos familier, og de underliggende årsager skal afsløres (Topçu et al., 2019; Akbaş, 2020). På grund af det faktum, at graviditet og svangerskabsperioder er de tidsrum, hvor de første perspektiver og overbevisninger om børnevaccination dannes, er disse perioder særligt vigtige for at give information om pædiatriske vacciner. Bestemmelse af udbredelsen af ​​vaccinemodstand i samfundet og overvågning af den i de kommende år, samt udarbejdelse af programmer om inspektion og uddannelse, antages at være afgørende i kampen mod vaccinationstøven.

Denne undersøgelse er særlig vigtig, da den vil hjælpe med at udrydde tøven med vacciner ved at bruge metoden Motivational Interviewing (MI) og afsløre de ambivalente følelser omkring vaccinationstøven hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hovedhypoteser/mål med undersøgelsen:

Hypotese 0 Motiverende samtale har ingen effekt på vaccine tøvende gravide kvinder.

Hypotese 1 Motiverende samtale er effektiv på gravide kvinder, der tøver med vaccination.

Formålet med undersøgelsen Undersøgelsen er et randomiseret eksperimentelt arbejde udført for at analysere effektiviteten af ​​Motivational Interviewing Method på gravide kvinder, der oplever tøven med hensyn til børnevacciner.

Studieområde:

Undersøgelsen vil blive udført i løbet af marts 2022-marts 2023 i Balıkesir-provinsen. Balıkesir er beliggende i det sydlige Marmara-underområde, hvor en del af landet strækker sig til det Ægæiske område. Det er omgivet af Bursa og Kütahya mod øst, Manisa og İzmir mod syd og Çanakkale mod vest. Provinsen består af 20 distrikter, hvoraf 2 er de centrale distrikter. Ifølge resultaterne fra det tyrkiske statistiske institut (TUIK) for 2020, har det en befolkning på 1 240 285 mennesker, der bor i et samlet landareal på 14 292 kvadratkilometer. De vigtigste indtægtskilder er landbrug og landbrug.

Planlagte dataindsamlingscentre: Gravide kvinder, der besøger Atatürk Şehir Hastanesi (lit.Atatürk City Hospital) vil blive inviteret til at deltage i forskningsundersøgelsen.

Kriterier for at afslutte undersøgelsen:

Undersøgelsen vil blive afsluttet, hvis den ikke kan implementeres på grund af blandt andet sygdom og pandemi.

UNDERSØGELSENS MATERIALE OG METODE:

Population af undersøgelsen og prøveudtagning Populationen af ​​undersøgelsen omfatter gravide kvinder bosat i Balıkesir. Prøvestørrelsen blev beregnet ud fra større effektstørrelse i undersøgelsens interventionsfase. Ved at bruge G-Power-programmet, og givet at α=0,05, power=0,95, effektstørrelse=0,80 ifølge bi-direktionel hypotese, prøveudtagningsstørrelsen blev beregnet til at være 52 (kontrolgruppe: 26 og forsøgsgruppe: 26)

Kriterier for deltagelse i forskningsstudiet:

  • At være gravid i 28+ uger,
  • Oplever tøven med hensyn til børnevacciner,
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
  • At være læsefærdig,
  • Har ingen kommunikationshandicap,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,

Kriterier for udelukkelse fra forskningsstudiet:

  • Har høj risiko graviditet
  • Har psykiatriske sygdomme
  • Ungdomsgraviditet
  • Ikke at acceptere at deltage i undersøgelsen Dataindsamlingsteknik Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) vil blive implementeret til de patienter, der konsulterer til Atatürk City Hospital. Forsøgspersoner med tøven med vaccine vil blive tilfældigt fordelt i grupper, og på denne måde vil der blive dannet forsøgs- (n=26) og kontrol- (n=26) grupper. Rutinemæssig prænatal overvågning vil blive holdt sammen med kontrolgruppen. Med forsøgsgruppen vil der derimod blive implementeret motiverende samtalemetode i 4 sessioner af ca. 45 minutter hver. Samtaler vil blive afholdt i 4 separate weekender, 1 session for hver. Samtaler vil blive udført online eller ansigt til ansigt.

Implementeringssessioner med motiverende samtalemetode er præsenteret i tabel 1, og flowchart for undersøgelsen er præsenteret i figur 1.

Tabel 1. Implementeringssessioner af motiverende samtalemetode

Sessions indhold

  1. st Session (Uge 1) - Bekendtskab

    • Informere den enkelte om interviewet (hyppighed/varighed)
    • Afsløring af individernes viden og holdninger til vaccination
    • Identifikation af årsagerne til tøven med vaccine
    • Give nødvendige oplysninger om vacciner
  2. anden session (uge 2) - Evaluering af den foregående session

    • Styrkelse af motivation
    • Implementering af betydnings- og pålidelighedsskala
    • Afslører dilemmaet om vacciner
  3. rd Session (Uge 3) -Evaluering af den forrige session

    • Styrkelse af motivation
    • Implementering af tovejs beslutningsbalance
    • Evaluering af emnets "forandringstale".
    • Hvis forandringstalen er tydelig, udarbejdelse af transformationsplan
  4. Session (Uge 4) - Evaluering af forrige session

    • Hvis ambivalensen fortsætter med emnet, tale om vaccination og understrege vigtigheden af ​​selvkontrol
    • Gennemgang af ændringsplanen, hvis den er udarbejdet i tidligere session
    • Styrkelse af bæredygtigheden af ​​opnåede ændringer
    • Evaluering

Figur 1. Undersøgelsens rutediagram

  • Identifikation af gravide kvinder med vaccinationstøven (n=52)

Randomisering (n=52)

  • ↘ Kontrolgruppe Eksperimentel gruppe ( n=26 ) (n=26)

    • ↓ ↓ Rutinemæssig prænatal overvågning Afslutning af motiverende samtalesession
    • ↓ ↓ Inspektion af vaccinekortet 1. og 2. postnatale måned og implementering af forældrenes holdning til børnevaccineundersøgelse (PACV)

Formular med personlige oplysninger Det er undersøgelsesformularen, der inkluderer sådanne sociodemografiske aspekter af deltagerne som deres alder og uddannelsesbaggrund og deres meninger om vacciner.

Forældres holdninger til børnevaccineundersøgelse (PACV) Det er en 10-punkts Likert-skala; punkt 1-5 angiver tøvende respons, punkt 6 og 7 usikker respons og punkt 8-10 usikker respons. Tøvende svar tildeles en 2, 'ved ikke eller ikke sikker' en 1, og ikke-tøvende svar en 0. Efter at have tildelt point for hvert element, summeres elementscore for at opnå en samlet råscore. Den samlede rå score blev derefter konverteret til en skala fra 0 (mindst tøvende) til 100 (mest tøvende), ved hjælp af simpel lineær transformation. Forældre med en konverteret score ≥ 50 identificeres som vaccine tøvende forældre, mens de med en konverteret score < 50 identificeres som ikke-tøvende forældre (Mutlu, 2021).

Variabler i forskningsstudiet Afhængig variabel: Deltagernes score for tøven med vaccine Uafhængig variabel: Sociodemografiske aspekter af deltagerne (alder, uddannelse, indkomst osv.), graviditets-afledte aspekter (graviditetsuge, planlagt eller uplanlagt graviditet osv.), implementering MI Data Analysis Data vil blive analyseret på computermiljø ved hjælp af SPSS 25-pakkesoftware. Statistisk signifikans vil blive accepteret, hvis p

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Balikesir, Kalkun, 10145
        • Balikesir University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være gravid i 28+ uger,
  • Oplever tøven med hensyn til børnevacciner,
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
  • At være læsefærdig,
  • Har ingen kommunikationshandicap,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Har høj risiko graviditet
  • Har psykiatriske sygdomme
  • Ungdomsgraviditet
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale

Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) vil blive implementeret til de gravide kvinder, der konsulterer Atatürk City Hospital. Forsøgspersoner med tøven med vaccine vil blive tilfældigt fordelt i grupper, og på denne måde vil der blive dannet forsøgs- (n=26) og kontrol- (n=26) grupper. Rutinemæssig prænatal overvågning vil blive holdt sammen med kontrolgruppen. Med forsøgsgruppen vil der derimod blive implementeret motiverende samtalemetode i 4 sessioner af ca. 45 minutter hver. Samtaler vil blive afholdt i 4 separate weekender, 1 session for hver. Samtaler vil blive udført online eller ansigt til ansigt.

Formular med personlige oplysninger Det er undersøgelsesformularen, der inkluderer sådanne sociodemografiske aspekter af deltagerne som deres alder og uddannelsesbaggrund og deres meninger om vacciner.

Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) vil blive implementeret til de patienter, der konsulterer til Atatürk City Hospital. Forsøgspersoner med tøven med vaccine vil blive tilfældigt fordelt i grupper, og på denne måde vil der blive dannet forsøgs- (n=26) og kontrol- (n=26) grupper. Rutinemæssig prænatal overvågning vil blive holdt sammen med kontrolgruppen. Med forsøgsgruppen vil der derimod blive implementeret motiverende samtalemetode i 4 sessioner af ca. 45 minutter hver. Samtaler vil blive afholdt i 4 separate weekender, 1 session for hver. Samtaler vil blive udført online eller ansigt til ansigt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe Eksperimentel gruppe ( n=26 ) Rutinemæssig prænatal overvågning vil blive holdt sammen med kontrolgruppen. Rutinemæssig prænatal overvågning Gennemførelse af motiverende samtale Inspektion af vaccinekortet 1. og 2. postnatale måned og implementering af forældrenes holdninger til undersøgelse af børnevacciner (PACV) Personlige oplysninger Formular Det er undersøgelsesskemaet, der inkluderer sådanne sociodemografiske aspekter af deltagerne som deres alder og uddannelsesbaggrund og deres meninger om vacciner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgivet børnevaccine
Tidsramme: 6 måneder
Eftersyn af vaccinekortet 1. og 2. postnatale måned og
6 måneder
Vaccine tøvende score
Tidsramme: 6 måneder
implementering af forældrenes holdning til børnevaccineundersøgelse (PACV)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

28. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAÜNSBF-ARSLAN-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Motiverende Interwiev

Abonner