La tecnica del colloquio motivazionale nelle donne incinte che esitano nei vaccini per l'infanzia
Valutazione della tecnica del colloquio motivazionale nelle donne in gravidanza che esitano ad applicare i vaccini infantili
L'esitazione vaccinale è definita dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) "Vaccine Hesitancy Working Group" come un ritardo nell'accettazione o nel rifiuto dei vaccini nonostante la disponibilità dei servizi di vaccinazione (MacDonald, 2015). L'OMS ha elencato "l'esitazione vaccinale" come una delle dieci minacce per la salute globale che richiedono una soluzione immediata nel 2019 (WHO, 2019). È stato scoperto che le cause principali dell'esitazione vaccinale sono le preoccupazioni sul rapporto rischio-beneficio, comprese le "preoccupazioni per la sicurezza dei vaccini" o "i loro potenziali effetti collaterali", e le cause secondarie sono la mancanza di informazioni e consapevolezza sui vaccini e la loro importanza e le percezioni religiose, culturali, di genere sociali e socioeconomiche della vaccinazione (Lark et al., 2018). Si stima negli studi sociali che la prevalenza dell'esitazione vaccinale sia di circa il 25-70% nella Francia al primo posto, 15% in Svizzera e il 19% in Canada (Ward et al.,2019; Shen e Dubey,2019). Nel caso delle donne in gravidanza, invece, è stato rilevato che l'esitazione vaccinale infantile varia tra il 6% e il 12% (Mohd et al.,2017; Corben e Leask,2018).
C'è un aumento critico del numero di bambini non vaccinati in Turchia (Associazione medica turca, 2018). Sulla base dei dati del Ministero della Salute, il numero di famiglie che si sono rifiutate di far vaccinare i propri figli è passato da 183 nel 2011 a 12000 nel 2016, e a 23600 nel 2017 (Associazione medica turca, 2018).
La motivazione è la probabilità che l'individuo adotti, continui e aderisca alle speciali strategie di cambiamento. MI è un approccio orientato alla direzione e al counselee, che viene impiegato per aiutare i pazienti a esplorare e superare l'ambivalenza/dilemma nell'adottare i comportamenti che migliorare e migliorare la loro salute generale.
Gli studi condotti negli ultimi anni hanno scoperto che la tecnica del colloquio motivazionale è effettivamente efficace nell'accettazione da parte dei genitori dei vaccini per l'infanzia. Lo scopo principale della tecnica MI è quello di esplorare le ambivalenze degli individui target e ottenere un cambiamento comportamentale aiutandoli a superare tali ambivalenze. Questo metodo è particolarmente utile con i genitori che sono riluttanti o ambivalenti a far vaccinare i propri figli o quelli che non riescono a farli vaccinare. In MI, che si concentra sulle preoccupazioni, le domande e le curiosità dei genitori sui vaccini, il cambiamento comportamentale avviene in base ai valori personali di ciascun individuo. MI è uno speciale mezzo di aiuto per aiutare le persone a comprendere i propri problemi e incoraggiarle ad agire (Danchin et al., 2017).
Al fine di migliorare i servizi di vaccinazione, è necessario condurre studi sulla questione dell'opposizione al vaccino e dell'esitazione delle famiglie e devono essere rivelate le ragioni sottostanti (Topçu et al.,2019; Akbaş,2020). Poiché la gravidanza e il periodo prenatale sono i periodi di tempo in cui si formano le prime prospettive e convinzioni sulla vaccinazione infantile, questi periodi sono particolarmente importanti per fornire informazioni sui vaccini pediatrici. Si presume che determinare la prevalenza dell'opposizione al vaccino all'interno della società e monitorarla nei prossimi anni, nonché realizzare programmi di ispezione e istruzione, sia cruciale nella lotta contro l'esitazione del vaccino.
Questo studio è particolarmente importante in quanto aiuterà a sradicare l'esitazione del vaccino attraverso l'utilizzo del metodo del colloquio motivazionale (MI) e rivelando le emozioni ambivalenti sull'esitazione del vaccino nelle donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Principali ipotesi/obiettivi dello Studio:
Ipotesi 0 Il colloquio motivazionale non ha alcun effetto sulle donne incinte che esitano a vaccinarsi.
Ipotesi 1 Il colloquio motivazionale è efficace sulle donne incinte che esitano a vaccinarsi.
Obiettivo dello studio Lo studio è un lavoro sperimentale randomizzato condotto per analizzare l'efficacia del metodo del colloquio motivazionale su donne in gravidanza che hanno esitazioni sui vaccini infantili.
Area studio:
Lo studio sarà condotto nel periodo marzo 2022-marzo 2023 nella provincia di Balıkesir. Balıkesir si trova nella sottoregione della Marmara meridionale, parte del suo territorio si estende fino alla regione dell'Egeo. È circondato da Bursa e Kütahya a est, Manisa e Smirne a sud e Çanakkale a ovest. La provincia è composta da 20 distretti, 2 dei quali sono i distretti centrali. Secondo i risultati del 2020 del Turkish Statistical Institute (TUIK), ha una popolazione di 1 240 285 persone che vivono su una superficie totale di 14 292 chilometri quadrati. Le principali fonti di reddito sono l'agricoltura e l'allevamento.
Centri di raccolta dati pianificati: le donne incinte che visitano Atatürk Şehir Hastanesi (lett. Atatürk City Hospital) saranno invitate a partecipare allo studio di ricerca.
Criteri per terminare lo studio:
Lo studio verrà interrotto se non può essere implementato per motivi tra cui malattie e pandemie.
MATERIALE E METODO DELLO STUDIO:
Popolazione dello studio e campionamento La popolazione dello studio comprende donne incinte residenti a Balıkesir. La dimensione del campionamento è stata calcolata in base alla maggiore dimensione dell'effetto nella fase di intervento dello studio. Usando il programma G-Power, e dato che α=0.05, power=0.95, dimensione dell'effetto=0,80 secondo l'ipotesi bidirezionale, la dimensione del campionamento è stata calcolata in 52 (gruppo di controllo: 26 e gruppo sperimentale: 26)
Criteri per la partecipazione allo studio di ricerca:
- Essere incinta per più di 28 settimane,
- Sperimentando esitazione sui vaccini per l'infanzia,
- Accettando di partecipare allo studio,
- Essere alfabetizzati,
- Non avendo difficoltà di comunicazione,
- Volontariato per partecipare allo studio,
Criteri di esclusione dallo studio di ricerca:
- Avere una gravidanza ad alto rischio
- Avere malattie psichiatriche
- Gravidanza adolescenziale
- Non accettare di partecipare allo studio La tecnica di raccolta dei dati Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) sarà implementata per i pazienti che consultano l'ospedale cittadino di Atatürk. I soggetti con esitazione vaccinale saranno distribuiti casualmente ai gruppi, e in questo modo verranno formati gruppi sperimentali (n=26) e di controllo (n=26). Il monitoraggio prenatale di routine sarà mantenuto con il gruppo di controllo. Con il gruppo sperimentale, invece, verrà implementata la modalità del colloquio motivazionale per 4 sessioni di circa 45 minuti ciascuna. I colloqui si terranno in 4 fine settimana separati, 1 sessione per ciascuno. I colloqui saranno eseguiti tramite mezzi online o faccia a faccia.
Le sessioni di implementazione del metodo di colloquio motivazionale sono presentate nella Tabella 1 e il diagramma di flusso dello studio è presentato nella Figura 1.
Tabella 1. Sessioni di implementazione del metodo di colloquio motivazionale
Contenuti delle sessioni
1a sessione (settimana 1) - Conoscenza
- Informare la persona sul colloquio (frequenza/durata)
- Rivelare il tasso di conoscenza e gli atteggiamenti degli individui sulla vaccinazione
- Individuare le ragioni dell'esitazione vaccinale
- Fornire le informazioni richieste sui vaccini
2a sessione (settimana 2) -Valutazione della sessione precedente
- Rafforzamento della motivazione
- Implementazione della scala di significatività e affidabilità
- Rivelando il dilemma sui vaccini
3a sessione (settimana 3) -Valutazione della sessione precedente
- Rafforzamento della motivazione
- Implementazione dell'equilibrio decisionale bidirezionale
- Valutazione del discorso "cambiamento" del soggetto
- Se il discorso di cambiamento è evidente, stesura piano di trasformazione
a Sessione (Settimana 4) -Valutazione della sessione precedente
- Se l'ambivalenza continua con l'argomento, discorso sulla vaccinazione e enfasi sull'importanza dell'autocontrollo
- Rivedere il piano di cambiamento, se è stato redatto nella sessione precedente
- Rafforzamento della sostenibilità dei cambiamenti raggiunti
- Valutazione
Figura 1. Diagramma di flusso dello studio
- Identificazione di donne in gravidanza con esitazione vaccinale (n=52)
Randomizzazione (n=52)
↘ Gruppo di controllo Gruppo sperimentale ( n=26 ) (n=26)
- ↓ ↓ Monitoraggio prenatale di routine Completamento della sessione di colloquio motivazionale
- ↓ ↓ Ispezione della scheda vaccinale 1° e 2° mese postnatale e implementazione del Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV)
Modulo dei dati personali È il modulo di indagine che include aspetti socio-demografici dei partecipanti come età e background educativo e le loro opinioni sui vaccini.
Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) Si tratta di una scala Likert a 10 punti; i punti 1-5 indicano una risposta esitante, i punti 6 e 7 una risposta incerta e i punti 8-10 una risposta non esitante. Alle risposte esitanti viene assegnato un 2, "non so o non sono sicuro" un 1 e alle risposte non esitanti uno 0. Dopo aver assegnato i punti a ciascun elemento, i punteggi degli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio totale grezzo. Il punteggio grezzo totale è stato quindi convertito in una scala che va da 0 (meno esitante) a 100 (più esitante), utilizzando una semplice trasformazione lineare, i genitori con un punteggio convertito ≥ 50 sono identificati come genitori esitanti al vaccino, mentre quelli con un punteggio convertito < 50 sono identificati come genitori non titubanti (Mutlu, 2021).
Variabili dello studio di ricerca Variabile dipendente: punteggi di esitazione vaccinale dei partecipanti Variabile indipendente: aspetti sociodemografici dei partecipanti (età, istruzione, reddito ecc.), aspetti derivati dalla gravidanza (settimana di gravidanza, gravidanza pianificata o non pianificata ecc.), implementazione di MI Data Analysis I dati saranno analizzati in ambiente informatico utilizzando il pacchetto software SPSS 25. La significatività statistica sarà accettata se p
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Balikesir, Tacchino, 10145
- Balikesir University
-
Contatto:
- Selda Yoruk, Dr.
- Numero di telefono: +905052674422
- Email: seldayoruk@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere incinta per più di 28 settimane,
- Sperimentando esitazione sui vaccini per l'infanzia,
- Accettando di partecipare allo studio,
- Essere alfabetizzati,
- Non avendo difficoltà di comunicazione,
- Volontariato per partecipare allo studio,
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza ad alto rischio
- Avere malattie psichiatriche
- Gravidanza adolescenziale
- Non accettare di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colloquio motivazionale
Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) sarà implementato per le donne incinte che consultano l'ospedale cittadino di Atatürk. I soggetti con esitazione vaccinale saranno distribuiti casualmente ai gruppi, e in questo modo verranno formati gruppi sperimentali (n=26) e di controllo (n=26). Il monitoraggio prenatale di routine sarà mantenuto con il gruppo di controllo. Con il gruppo sperimentale, invece, verrà implementata la modalità del colloquio motivazionale per 4 sessioni di circa 45 minuti ciascuna. I colloqui si terranno in 4 fine settimana separati, 1 sessione per ciascuno. I colloqui saranno eseguiti tramite mezzi online o faccia a faccia. Modulo dei dati personali È il modulo di indagine che include aspetti socio-demografici dei partecipanti come età e background educativo e le loro opinioni sui vaccini. |
Il Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) sarà implementato per i pazienti che consultano l'ospedale cittadino di Atatürk.
I soggetti con esitazione vaccinale saranno distribuiti casualmente ai gruppi, e in questo modo verranno formati gruppi sperimentali (n=26) e di controllo (n=26).
Il monitoraggio prenatale di routine sarà mantenuto con il gruppo di controllo.
Con il gruppo sperimentale, invece, verrà implementata la modalità del colloquio motivazionale per 4 sessioni di circa 45 minuti ciascuna.
I colloqui si terranno in 4 fine settimana separati, 1 sessione per ciascuno.
I colloqui saranno eseguiti tramite mezzi online o faccia a faccia.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo Gruppo sperimentale ( n=26 ) Il monitoraggio prenatale di routine sarà mantenuto con il gruppo di controllo.
Monitoraggio prenatale di routine Completamento della sessione di colloquio motivazionale Ispezione della scheda vaccinale 1° e 2° mese postnatale e implementazione del Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV) Modulo dei dati personali È il modulo di indagine che include aspetti socio-demografici dei partecipanti come il loro età e background educativi e le loro opinioni sui vaccini.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Somministrato vaccino infantile
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ispezione della scheda vaccinale 1° e 2° mese postnatale e
|
6 mesi
|
|
Punteggio esitante sui vaccini
Lasso di tempo: 6 mesi
|
implementazione del Parent Attitudes About Childhood Vaccines Survey (PACV)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAÜNSBF-ARSLAN-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .