刑務所内の C 型肝炎: スクリーニングと迅速な治療に関する研究 (HEPAPRIS) (HEPAPRIS)
刑務所内の C 型肝炎: 迅速な診断と治療の研究
刑務所での HCV の有病率が高く、受刑者間の伝染のリスクがあるため、C 型肝炎の管理とその治療は、AFEF の推奨に従って最適化する必要があります。
この研究の目的は、慢性HCV感染(C型肝炎)の受刑者の収容日からの治療開始の遅れを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
被拘禁者は、いくつかの病状(HIV、HCV、結核、慢性疾患、依存症、場合によっては自殺企図に関連する精神障害など)の蔓延率が高く、健康状態が悪化しているため、特定の健康上のニーズがあります。 被拘禁者は、収監前に医療制度をあまり利用していない、最も恵まれない社会集団の出身であることが多い(薬物使用者、不安定な状況にある人々、移民)。
フランスでは受刑者の HCV の発生率に関するデータはありませんが、フランスでのいくつかの研究では、薬物注射の慣行や注射器具の共有による C 型肝炎の感染リスクへの暴露が記録されています。 ANRS-Coquelicot の調査は、国家レベルで、薬物使用者のリスク軽減の受付とサポートのセンター、および依存症のケア、サポート、予防のセンターに参加している薬物使用者に焦点を当てています。 この調査では、薬物使用者の 12% が投獄中に薬物注射を行ったと報告し (これらの使用者の 61% は、生涯で少なくとも 1 回は投獄されたと報告しています)、30% がその機会に注射器具を共有していると報告しています [5]。 これらのデータは、注入機器の再利用と共有の実践を示す現地調査で確認されています [6]。 PREVACAR 調査では、刑務所職員の 18% が過去 12 か月間に拘留中に注射器を見つけたと報告したことが示されました [7]。 これらのデータは、介護者の 3 分の 1 が受刑者の膿瘍を治療したと報告した PRIDE 調査によって確認されており、おそらく注射の実践に関連している[8]。
この高い有病率と受刑者間の伝染のリスクのため、刑務所での C 型肝炎の治療が強く推奨されます ([9]、[10])。
しかし、治療の提供には困難があります。 2014-15 年に最初に特定された主な障害は財政的なものでした。 医療スタッフは依然として他の課題に直面しています。特に、医療ユニットが運営する地元の病院の技術トレイやさまざまな相談にアクセスするのに十分な数の付き添いを得ることが困難であり、医療摘出の 50% しか実施されていません [12]。
さらに、手錠のほぼ体系的な使用と相談時の監督者の頻繁な存在を伴う医療摘出の条件は、実施されるセキュリティのレベルの評価が個別化されなければならない(アクションの評価レポートで指摘された条件計画および自由の剥奪の場所の管理者による (2015 年 7 月 16 日の通知) 被拘禁者側の拒否につながることがよくあります。
受刑者の処遇に対するもう 1 つの障害は、拘留施設での収監期間が短いことであり、預託令状のある人の釈放日は不明である。 治療中止の最も一般的な原因は放出です (8%) (1.4%)) [13]。 8週間または12週間の治療の迅速な開始により、ほとんどの治療の中断を防ぐことができます. さらに、CPPLS を出るすべての受刑者には、死体に関する相談が提供されます。 この可能性はウェルカムブックレットに記録されており、治療開始時に思い出されます。 これらの相談は、火曜日から金曜日の午前 8 時 30 分から午後 12 時 30 分まで、コーチン病院のアチャード パビリオン ポリクリニックで、UCSA の一般開業医によって毎朝行われます。
フランス肝臓研究協会 (AFEF) [14] の推奨に従って、この研究は、慢性 HCV 感染症の受刑者の医療を最適化することを提案する。 Xpert test® でウイルス RNA の存在を判定し、Fibroscan® で抽出して肝線維症の程度を評価します。
この研究は、投獄の日と DAA 治療の開始日との間の時間によって定義される DAA (直接作用型抗ウイルス) 治療の時間枠を決定することを提案します。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Internal Medicine Service, Cochin Hospital (Consultation and Ambulatory Care Unit (UCSA) within the Paris-La Santé Penitentiary Center (CPPLS))
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者 (>/= 18 歳)、
- パリ・ラ・サンテ刑務所センター (CPPLS) に拘禁されている自由州出身者、または別の刑務所施設から移送された者
- 血清学 HCV陽性
除外基準:
- 識別力の喪失を伴う主要な精神障害
- 後見人または保佐人
- 社会保障制度に加入していない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CPPLSに入るすべての受刑者
-HCV血清学が陽性の患者
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定期的なケアの一環として採取された血液サンプルに加えて、Xpert® によるリアルタイム HCV PCR 用に 5 ml の追加サンプルが採取されます。
ゲルでコーティングされた皮膚の小さな領域で行われる非侵襲的なテスト
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性 HCV 感染症の受刑者の治療の遅れ。
時間枠:投獄から最大8日間
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直接作用型抗ウイルス (DAA) 治療の時間枠は、投獄の日から DAA の開始日までの時間によって定義されます。
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投獄から最大8日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パリ・ラ・サンテ刑務所センター (CPPLS) の刑務所人口の疫学的データを説明し、HCV 血清学が陽性であることを説明してください
時間枠:組み込み時
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HCV 血清学が陽性の患者の割合と臨床的特徴の説明 : 年齢、感染モード、同時感染 (HIV、HBV) および併存症 (アルコール、肥満、糖尿病、腎不全)、抗 HCV 治療歴。
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組み込み時
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陽性ウイルス量の割合を評価し、陽性患者の HCV 遺伝子型を説明する
時間枠:組み込み時
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Xpert® HCV Viral test によるウイルス量が陽性の患者の割合と、異なる HCV 遺伝子型の割合
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組み込み時
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HCVウイルス量が陽性の受刑者の肝線維症を評価する
時間枠:組み込み時
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HCVウイルス量が陽性の患者のうち、FibroScan®テスト(レベルF1、F2、F3、F4)によって評価された肝線維症患者の割合
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組み込み時
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治療終了後 12 週間での治癒率を評価する
時間枠:治療終了後12週間
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治療終了後12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Benjamin ANDREW SILBERMANN, MsD、APHP
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chiron E, Jauffret-Roustide M, Le Strat Y, Chemlal K, Valentin MA, Serre P, et al. Prévalence de l'infection par le VIH et le virus de l'hépatite C chez les personnes détenues en France. Résultats de l'enquête Prévacar 2010. Bull Epidemiol Hebd 2013 ; 35-36 : 445-50.
- Semaille C, Le Strat Y, Chiron E, Chemlal K, Valantin MA, Serre P, Cate L, Barbier C, Jauffret-Roustide M; Prevacar Group. Prevalence of human immunodeficiency virus and hepatitis C virus among French prison inmates in 2010: a challenge for public health policy. Euro Surveill. 2013 Jul 11;18(28):20524. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.28.20524.
- Jauffret-Roustide M, Le Strat Y, Couturier E, Thierry D, Rondy M, Quaglia M, Razafandratsima N, Emmanuelli J, Guibert G, Barin F, Desenclos JC. A national cross-sectional study among drug-users in France: epidemiology of HCV and highlight on practical and statistical aspects of the design. BMC Infect Dis. 2009 Jul 16;9:113. doi: 10.1186/1471-2334-9-113.
- Sannier O, Verfaillie F, Lavielle D. [Risk reduction and drug use in detention: study about the detainees of Liancourt Penitentiary]. Presse Med. 2012 Jul;41(7-8):e375-85. doi: 10.1016/j.lpm.2011.12.015. Epub 2012 Mar 2. French.
- Chemlal K, Bouscaillou J, Jauffret-Roustide M, Semaille C, Barbier C, Michon C, et al. Offre de soins en milieu carcéral en France : infection par le VIH et les hépatites. Enquête Prévacar, 2010. Bull Epidemiol Hebd 2012 ; 10-11 : 131-34.
- Michel L, Lions C, Van Malderen S, Schiltz J, Vanderplasschen W, Holm K, Kolind T, Nava F, Weltzien N, Moser A, Jauffret-Roustide M, Maguet O, Carrieri PM, Brentari C, Stover H. Insufficient access to harm reduction measures in prisons in 5 countries (PRIDE Europe): a shared European public health concern. BMC Public Health. 2015 Oct 27;15:1093. doi: 10.1186/s12889-015-2421-y.
- Circulaire DGOS/R1/R4/DSS/1A/1C/2A n° 2015-148 du 29 avril 2015 relative à la facturation des AAD pour les patients pris en charge en ambulatoire dans des unités sanitaires en milieu pénitentiaire. http://social-sante.gouv.fr/fichiers/bo/2015/15-06/ste_20150006_0000_0065.pdf
- Brahmy B. [Difficulties medical care of persons placed under hand of justice]. Rev Prat. 2013 Jan;63(1):93-6. French.
- Juan Jd, de la Hoya PS, Marco A, Anton JJ, Faraco I, Yllobre C, Pozo E, Hoyos C. Multicenter study on the discontinuation and efficacy of chronic hepatitis C treatment in the Spanish penitentiary population (EPIBAND study). Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014 Oct;26(10):1083-9. doi: 10.1097/MEG.0000000000000163.
- Lamoury FMJ, Bajis S, Hajarizadeh B, Marshall AD, Martinello M, Ivanova E, Catlett B, Mowat Y, Marks P, Amin J, Smith J, Ezard N, Cock V, Hayllar J, Persing DH, Kleman M, Cunningham P, Dore GJ, Applegate TL, Grebely J; LiveRLife Study Group. Evaluation of the Xpert HCV Viral Load Finger-Stick Point-of-Care Assay. J Infect Dis. 2018 May 25;217(12):1889-1896. doi: 10.1093/infdis/jiy114.
- McHugh MP, Wu AHB, Chevaliez S, Pawlotsky JM, Hallin M, Templeton KE. Multicenter Evaluation of the Cepheid Xpert Hepatitis C Virus Viral Load Assay. J Clin Microbiol. 2017 May;55(5):1550-1556. doi: 10.1128/JCM.02460-16. Epub 2017 Mar 8.
- Afdhal NH, Bacon BR, Patel K, Lawitz EJ, Gordon SC, Nelson DR, Challies TL, Nasser I, Garg J, Wei LJ, McHutchison JG. Accuracy of fibroscan, compared with histology, in analysis of liver fibrosis in patients with hepatitis B or C: a United States multicenter study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Apr;13(4):772-9.e1-3. doi: 10.1016/j.cgh.2014.12.014. Epub 2014 Dec 18.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP190948
- 2019-A01418-49 (その他の識別子:ID-RCB Number)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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