Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatitt C i fengsel: Studie av screening og rask behandling (HEPAPRIS) (HEPAPRIS)

30. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hepatitt C i fengsel: Studie av rask diagnose og behandling

På grunn av den høye prevalensen av HCV i fengsel og risikoen for overføring mellom innsatte, må håndteringen av hepatitt C og behandlingen av den være optimal i henhold til anbefalingene fra AFEF.

Hensikten med denne studien er å vurdere behandlingsstartforsinkelsen fra datoen for fengsling av innsatte med kronisk HCV-infeksjon (hepatitt C).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Innsatte har spesifikke helsebehov på grunn av den høye prevalensen av flere patologier (HIV, HCV, tuberkulose, kroniske sykdommer, avhengighet, psykiatriske lidelser forbundet i noen tilfeller med selvmordsforsøk osv.) og en forringet helsetilstand. Innsatte er ofte fra de mest vanskeligstilte sosiale gruppene med lav bruk av helsesystemet før fengsling (narkotikabrukere, personer i prekære situasjoner, migranter).

Selv om det ikke er tilgjengelige data i Frankrike om forekomsten av HCV på innsatte, har flere studier i Frankrike dokumentert eksponering for risikoen for overføring av hepatitt C gjennom injeksjonspraksis og deling av injeksjonsutstyr. ANRS-Coquelicot-undersøkelsen fokuserte på nasjonalt nivå på rusbrukere som går på mottakssenteret og støtte til risikoreduksjon for rusbrukere og senteret for omsorg, støtte og forebygging av avhengighet. I denne undersøkelsen rapporterte 12 % av narkotikabrukerne at de injiserte narkotika under en av fengslingene sine (61 % av disse brukerne rapporterte å ha vært fengslet minst én gang i livet) og 30 % rapporterte at de delte injeksjonsutstyret ved den anledningen [5]. Disse dataene er bekreftet i lokale studier som viser praksis i gjenbruk og andel av injeksjonsutstyr [6]. PREVACAR-undersøkelsen viste at 18 % av fengselsansatte rapporterte å ha funnet sprøyter i internering de siste 12 månedene [7]. Disse dataene bekreftes av PRIDE-undersøkelsen der en tredjedel av omsorgspersoner rapporterte å ha behandlet abscesser hos innsatte, sannsynligvis relatert til injeksjonspraksis [8].

På grunn av denne høye prevalensen og risikoen for overføring mellom innsatte, er behandling av hepatitt C i fengsel sterkt anbefalt ([9], [10]).

Det er imidlertid vanskeligheter med å gi behandling. Hovedhindringen som ble identifisert i 2014-15 var økonomisk. Helsepersonell står fortsatt overfor andre utfordringer, spesielt vanskelighetene med å få eskorte i tilstrekkelig antall for å få tilgang til tekniske brett og ulike konsultasjoner av lokale sykehus, som helseenhetene opererer med, og bare 50 % av medisinske ekstraksjoner utføres [12].

I tillegg må betingelsene for medisinske ekstraksjoner, med nesten systematisk bruk av håndjern og hyppig tilstedeværelse av veiledere på konsultasjonen, mens vurderingen av sikkerhetsnivået som skal implementeres individualiseres (forhold notert av evalueringsrapporten av handlingen plan og av kontrolløren av steder for frihetsberøvelse (varsel av 16/07/2015) resulterer ofte i avslag fra fanger.

En annen hindring for behandling av innsatte er den korte varigheten av fengsling i et interneringsanlegg med en ukjent løslatelsesdato for personer på depositum. De vanligste årsakene til seponert behandling er frigjøring (8 %) (1,4 %) [13]. Rask behandlingsstart i 8 eller 12 uker vil forhindre avbrudd av de fleste behandlinger. I tillegg tilbys ekstra-carceral konsultasjoner til alle innsatte som forlater CPPLS. Denne muligheten er registrert i velkomstheftet og vil bli tilbakekalt når behandlingen startes. Disse konsultasjonene gjøres av UCSAs allmennleger hver morgen fra tirsdag til fredag ​​fra 8:30 til 12:30, uten avtale, ved Achard Pavilion Polyclinic ved Cochin Hospital.

I samsvar med anbefalingene fra den franske foreningen for leverstudien (AFEF) [14] foreslår denne studien å optimalisere den medisinske behandlingen av fanger med kronisk HCV-infeksjon ved å redusere tiden mellom diagnose og på vei til AAD-behandling, ved å bruke Xpert-testen® for å bestemme tilstedeværelsen av viralt RNA og også ved ekstraksjoner gjennom en Fibroscan® for å vurdere graden av leverfibrose.

Denne studien foreslår å bestemme tidsrammen for DAA (Direct-Acting Antiviral) behandling definert av tiden mellom dagen for fengsling og dagen for starten av DAA-behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Internal Medicine Service, Cochin Hospital (Consultation and Ambulatory Care Unit (UCSA) within the Paris-La Santé Penitentiary Center (CPPLS))

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer internert ved Paris-La Santé Penitentiary Centre (CPLS) fra frihetsstaten eller overført fra et annet fengsel som har en positiv HCV-serologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (>/= 18 år gammel),
  • Personer som er internert ved Paris-La Santé Penitentiary Centre (CPLS) som kommer fra frihetsstaten eller overføres fra en annen fengselsanstalt
  • Serologi HCV positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Store psykiatriske lidelser med tap av dømmekraft
  • Personer under vergemål eller kuratorskap
  • Personer som ikke er tilsluttet en trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle innsatte som går inn i CPPLS
Pasienter med positiv HCV-serologi
en ekstra prøve på 5 ml blod vil bli tatt for sanntids HCV PCR av Xpert®, i tillegg til blodprøvene tatt som en del av rutinemessig behandling.
En ikke-invasiv test laget på et lite hudområde dekket med en gel
Andre navn:
  • Tilstedeværelse av leverfibrose Tilstedeværelse og betydning av fettoverbelastning i leveren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utsett behandling av innsatte med kronisk HCV-infeksjon.
Tidsramme: inntil 8 dager fra fengsling
Tidsrammen for direktevirkende antiviral (DAA) behandling er definert av tiden mellom dagen for fengsling og dagen da DAA startet.
inntil 8 dager fra fengsling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de epidemiologiske dataene til fengselsbefolkningen ved Paris-La Santé Penitentiary Centre (CPLS) med positiv HCV-serologi
Tidsramme: Ved inkluderingen
Andel pasienter med positiv HCV-serologi og beskrivelse av kliniske egenskaper: alder, overføringsmodus, samtidige infeksjoner (HIV, HBV) og komorbiditeter (alkohol, fedme, diabetes, nyresvikt), historie med anti-HCV-behandling.
Ved inkluderingen
Evaluer frekvensen av positive virusbelastninger og beskriv HCV-genotypene hos positive pasienter
Tidsramme: Ved inkluderingen
Andel pasienter med positiv virusmengde ved Xpert® HCV Viral test og andel av de forskjellige HCV-genotypene representert
Ved inkluderingen
Evaluer leverfibrose hos innsatte med en positiv HCV-virusbelastning
Tidsramme: Ved inkluderingen
Andel pasienter med leverfibrose vurdert ved FibroScan®-test (nivå F1, F2, F3, F4) blant pasienter med positiv HCV viral belastning
Ved inkluderingen
Evaluer kureringshastigheten 12 uker etter avsluttet behandling
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
  • Andel pasienter med negativ HCV-virusbelastning 12 uker etter avsluttet behandling
  • Kurer definert som en uoppdagbar viral belastning 12 uker etter avsluttet behandling
  • Varighet av hepatitt C-behandling
12 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin ANDREW SILBERMANN, MsD, APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere